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中 国 药 典 2015年版 千柏鼻炎肢囊
干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ， 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 3pd，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板
在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 上 ，以甲苯-乙酸乙酯-甲 酸 （5 : 4 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，
置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 晾 干 ，喷 以 茴 香 醛 -硫酸-甲 醇 （2. 5 : 2. 5 : 100)溶 液 ，热 风吹
【检 查】 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0101) 。 至 斑 点 显 色 清 晰 ，在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照药
【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以乙腈- 0 . 2 % 冰 醋 酸 溶 液 （15 : 85)为 流 动 相 ；检测 (2)取 〔鉴别〕（1)项 下 的 备 用 滤 液 ，回收溶剂至干，残渣加
波 长 为 3 6 0 n m 。理 论 板 数 按 金 丝 桃 苷 峰 计 算 应 不 低 于 7000。 水 10ml使 溶 解 ，再 加 盐 酸 1ml，置 水 浴 中 加 热 3 0 分 钟 ，立即
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 金 丝 桃 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ， 冷 却 ，用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 20ml，合 并 乙 醚 液 ，挥 干 ，残
加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 20辟 的 溶 液 ，即 得 。 渣 加 甲 醇 1m 1使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 决 明 子 对 照 药
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 2 0 片 ，糖 衣 片 除 去 包 衣 ，精 材 lg，加 水 煎 煮 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残渣加乙
密 称 定 ，研 细 ，取 适 量 （约 相 当 于 2 片 重 量 ），精 密 称 定 ，精密 醇 10m 1使 溶 解 ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 大 黄 酚 对 照
加 入 7 5 % 甲 醇 25ml，称 定 重 量 ，加 热 回 流 1 小 时 ，放 冷 ，再称 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照
定 重 量 ，用 7 5 % 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 1 0 0 、对照药
液 ，即 得 。 材 溶 液 和 对 照 品 溶 液 各 2^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 H 薄 层 板 上 ，
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 以石油 醚（30? 60°C)-甲酸 乙 酯-甲 酸 （15 : 5 : 1)为 展 开 剂 ，
10M1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。 展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 氢 氧 化 钾 饱 和 的 乙 醇 溶 液 ，在日光下检
本 品 每 片 含 千 里 光 以 金 丝 桃 苷 （C 21 H 2()0 12)计 ，不得少
于 0. 1 8 m g 0 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的
【功能与主治】 清 热 解 毒 ，活 血 祛 风 ，宣 肺 通 窍 。用于风 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
热 犯 肺 、内 郁 化 火 、凝 滞 气 血 所 致 的 鼻 塞 、鼻 痒 气 热 、流涕黄
稠 ，或 持 续 鼻 塞 、嗔 觉 迟 钝 ；急 慢 性 鼻 炎 、急慢性鼻窦炎见上述 (3)取 本 品 内 容 物 5g，研 细 ，加 浓 氨 试 液 lml、三 氯 甲 烷
证候者。 20ml，加 热 回 流 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残渣加甲醇
【用法与用量】 口服。一 次 3?4 片 ，一 日 3 次 。 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 盐 酸 麻 黄 碱 对 照 品 ，加甲
【规格】 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.44g 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色谱
【贮藏】 密 封 。 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 5 ? 10M1、对 照 品 溶 液
千柏鼻炎胶囊 24，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -甲醇-浓氨
Qianbai Biyan Jiaonang 试 液 (4 : 1 : 0. 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 茚 三 酮 试
液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，在 日 光 下 检 视 。供试品色
【处方】 千 里 光 4848g 卷 柏 808g
谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
弟 活 32g 决 明 子 484g (4)取 本 品 内 容 物 7. 5g，研 细 ，加 乙 醚 20ml，摇 勻 ，浸泡
麻 黄 162g 川 芎 16g 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 挥 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ，作为
供 试 品 溶 液 。另 取 羌 活 对 照 药 材 0. 5g，同 法制 成 对 照 药 材溶
白 芷 16g 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 5 ?
lOpJ、对 照 药 材 溶 液 2^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以石
【制法】 以 上 七 味 ，羌 活 、川 芎 、白芷粉碎成细粉;其余千 油 醚 （60? 90°C)-乙 酸 乙 酯 （3 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾
干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，
里 光 等 四 味 加 水 煎 煮 二 次 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 适 量
在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位
或 干 燥 成 干 膏 ，与 上 述 羌 活 等 细 粉 混 匀 ，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，加 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
辅 料 适 量 ，混 匀 ，装 入 胶 囊 ，制 成 1000粒 ，即 得 。 【检查】 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通则
0103)o
【性状】 本 品 为 硬 胶 囊 ，内 容 物 为 棕 褐 色 至 棕 黑 色 的 粉
末 和 颗 粒 ;气 微 香 ，味 苦 。 【含量测定】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶
【鉴别】 （1)取 本 品 内 容 物 5g，研 细 ，加 乙 醇 40ml，加热 为 填 充 剂 ；以乙腈- 0 . 2 % 冰 醋 酸 溶 液 （15 ：85)为 流 动 相 ；检测
波 长 为 360nni。理 论 板 数 按 金 丝 桃 苷 峰 计 算 应 不 低 于 7000。
回 流 1 小 时 ，滤 过 ，取 滤 液 约 15ml(剩 余 的 滤 液 备 用 ），浓缩至
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 金 丝 桃 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，
近 干 ，加 乙 醇 2 m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取千里光对照 加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 15哗 的 溶 液 ，即 得 。
药 材 25g，加 水 煎 煮 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 成 稠 膏 ，加 乙 醇 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 内 容 物 ，研
细 ，取 约 0. 5g，精 密 称 定 ，精 密 加 入 7 5 % 甲 醇 25ml，称定重
40ml，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 量 ，加 热 回 流 1 小 时 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 75% 甲醇补足减
? 511 ?
