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中 国 药 典 2015年版                                                                                          三子散

别 点 于 同 一 聚 酰 胺 薄 腆 上 ,以 乙 酸 乙 酿 -甲酵-醋 酸 (4 * 1 * 10)为            本 品 每 袋 含 黄 芩 以 黄 芩 苷 (Q: H 180 ? )计 ,不 得 少 于 30. O m g 。
展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,喷 以 2 % 三 氣 化 铁 乙 醇 溶 液 。 供 试                【功 能 与 主 治 】 淸 热 燥 湿 ,行 气 活 血 ,柔 肝 止 痛 。 用 于 湿
                                                            热 内 蕴 、气 滞 血 瘀 所 致 的 胃 痛 ,症 见 脘 腹 隐 痛 、饱 胀 反 酸 、恶 心
品 色 谱 中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显         呕 吐 、嘈 杂 纳 减 ;浅 表 性 胃 炎 、糜 烂 性 胃 炎 、萎 缩 性 胄 炎 见 上 述
相同顔色的斑点。                                                    证候者。
                                                                  【用法 与 用量】 开 水 冲 服 。一 次 1 袋 ,一 日 2 次 ?
      (3)取 本 品 4 g 〔规 格 (l>〕、2 g 〔规 格 (2>〕或 0.5g〔规 格               【注 意 】 胃 寒 患 者 慎 用 ;忌 油 腻 、生 冷 、难 消 化 食 物 。
(3)〕,加 乙 酵 30ml,加 热 回 流 1 小 时 ,放 冷 ,滤 过 ,滤 液 蒸 干 ,                【规 格 】 (1)每 袋 装 20g (2)每 袋 装 10g (3) 每 袋 装
残 渣 用 乙 酵 1 5 m l 分 次 溶 解 ,滤 过 ,合 并 滤 液 ,蒸 干 , 残 淹 加 乙      2. 5g(无 蔗 糖 )
酵 l m l 使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 白 芍 对 照 药 材 0.6g,              【贮 藏 】 密 封 9
加 乙 酵 20ml,超 声 处 理 2 0 分 钟 ,滤 过 ,滤 液 蒸 干 ,残 渣 加 乙 酵               注 :九 里 香 为 芸 香 科 植 物 千 里 香 M M r r a y a paniculata
l m l 使 溶 解 ,作 为 对 照 药 材 溶 液 。再 取 芍 药 苷 对 照 品 ,加 乙 醉        (L. )Jack的 干 燥 叶 和 带 叶 嫩 枝 -
制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法
(通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 1(^1,分 别 点 于 同 一                             三子散
硅 胶 G 薄 层 板 上 使 成 条 状 ,以 二 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 酯 -甲 醇 -甲 酸
(40 : 5 : 9 : 0.2)为 展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,喷 以 5 % 香 草                            Sanzi San
醛 硫 酸 溶 液 ,在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ,
在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色                                  本品系蒙古族验方。

的条斑。                                                        【处 方 】 诃 子 200g                 川 棟 子 200g
      (4)取 本 品 4 g 〔规 格 (l)〕、2 g 〔规 格 (2)〕或 0.5g〔规 格
                                                                 栀 子 200g
(3)〕,加 甲 醇 5 0 m l ,超 声 处 理 3 0 分 钟 ,滤 过 ,滤 液 蒸 干 ,残 渣
用 二 氣 甲 烷 -甲 醇 (1 : 1 ) 的 混 合 溶 液 l m l 溶 解 ,作 为 供 试 品      【制 法 】 以 上 三 味 ,粉 碎 成 粗 粉 ,过 筛 ,混 勻 ,即 得 ?
溶 液 ? 另 取 九 里 香 (千 里 香 )对 照 药 材 1.5g,同 法 制 成 对 照
药 材 溶 液 。 再 取 九 里 香 酮 对 照 品 ,加 二 氣 甲 烷 -甲 酵 (1 ;1)          【性 状 】 本 品 为 姜 黄 色 至 棕 黄 色 的 粉 末 I气 微 ,味 苦 、涩 、
的 混 合 溶 液 制 成 每 l m l 含 0 . 5 m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶
液 。 照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0 5 0 2 ) 试 验 ,吸 取 供 试 品 溶 液           微酸。

      对 照 药 材 溶 液 及 对 照 品 溶 液 各 1M 1,分 别 点 于 同 一 用          【蘧 别 】 (1)取 本 品 ,置 显 微 镜 下 观 察 :果 皮 纤 维 束 旁 的
4 % 苹 酸 溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以 二 氣 甲 烷 - 甲 酵
(23 : 1 ) 为 展 开 剂 ,薄 层 板 置 展 开 缸 内 预 平 衡 1 小 时 后 展          细 胞 中 含 苹 酸 钙 方 晶 或 少 数 簇 晶 ,形 成 晶 纤 维 ,含 晶 细 胞 壁 厚
开 ,取 出 ,晾 干 ,置 紫 外 光 灯 (3 6 5 m n ) 下 检 视 d 供 试 品 色 谱
                                                            薄 不 一 ,木 化 (川 楝 子 种 皮 石 细 胞 黄 色 或 淡 棕 色 ,多 玻 碎 ,
中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相
同颜色的荧光斑点。                                                   完 整 者 长 多 角 形 、长 方 形 或 不 规 则 形 ,壁 厚 ,有 大 的 圆 形 纹 孔 ,

      【植 査 】 应 符 合 顆 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0104) p     胞 腔 棕 红 色 (栀 子 )。果 皮 纤 维 层 淡 黄 色 ,斜 向 交 错 排 列 ,壁 较
      【含 最 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
                                                            薄 ,有 纹 孔 (诃 子 )。
       色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ;以 甲 醇 -磷 酸 盐 缓 冲 溶 液 [ 0. O S m o l/L 磷 酸 二 氢 钾    (2)取 本 品 lg,加 乙 醚 10ml,振 摇 提 取 1 0 分 钟 ,弃 去 乙 鰱
溶 液 -0. 05m o l/L 磷 酸 溶 液 (2 : 3)](45 : 55) 为 流 动 相 ^ 检 测
波 长 为 280nm e 理 论 板 数 按 黄 芩 苷 峰 计 算 应 不 低 于 2500。           液 ,药 渣 挥 去 乙 醚 ,加 乙 酸 乙 酯 10ml,加 热 回 流 1 小 时 ,放 冷 ,

       对 照 品 溶 液 的 制 备 取 黄 芩 苷 对 照 品 适 量 ,精 密 称 定 ,加        滤 过 ,滤 液 蒸 干 ,残 渣 加 乙 醇 2 m l 使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 。
甲 醇 制 成 每 l m l 含 a l m g 的 溶 液 ,即 得 。
                                                            另 取 诃 子 对 照 药 材 a 5 g ,同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 再 取 栀 子
      供 试 a 溶 液 的 黼 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 内 容 物 ,混
匀 ,研 细 ,取 约 5 g 〔规 格 (1)〕、2. 5 g 〔规 格 (2)〕或 0. 6 g 〔规 格     苷 对 照 品 ,加 乙 酵 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶
(3)〕,精 密 称 定 ,加 水 60ml,加 热 使 溶 解 ,放 冷 ,转 移 至 100ml
量 瓶 中 ,加 水 至 刻 度 ,摇 匀 ,精 密 量 取 1 0 m h 用 l m o l / L 盐 酸 溶  液 。 照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 三 种 溶 液 各
液 调 节 至 P H 3 ,用 乙 酸 乙 酯 振 摇 提 取 4 次 ,每 次 30ml,合 并 乙
酸 乙 酯 提 取 液 ,蒸 干 ,残 渣 用 甲 醇 溶 解 并 转 移 至 1 0 m l 量 瓶 中 ,     5pl,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以 乙 酸 乙 酯 -丙 酮 -甲 酸 -
加 甲 酵 至 刻 度 ,摇 匀 ,滤 过 ,取 续 滤 液 ,即 得 。
                                                            水 (10 : 7 : 2 : 0.5)为 展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,喷 以 1 0 %
       测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
lOpl,注 人 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ,即 得 。                              硫 酸 乙 酵 溶 液 , 加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。 供 试 品 色 谱 中 ,分 别

                                                            在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 颜

                                                            色的斑点,
                                                                  【植 査 】 应 符 合 茶 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0188) 。
                                                                  【含 置 测 定 】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 ?
                                                                   色谱条件与系统适用性试脸以十八烷基硅烷键合硅胶

                                                            为 填 充 剂 〖以 乙 腈 -水 (15 : 85)为 流 动 相 ;检 测 波 长 为 2 3 8 m n 。
                                                            理 论 板 数 按 栀 子 苷 峰 计 算 应 不 低 于 4000。

                                                                  对 照 A 溶 液 的 鯛 备 取 栀 子 苷 对 照 品 适 量 ,精 密 称 定 ,加

                                                                                                        ? 489 ?
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