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儿康宁糖浆 中 国 药 典 2015年版
别 〕(2)项 下 的 供 试 品 溶 液 10^1及 上 述 对 照 品 溶 液 5^x1，分 别 白术 茯苓
点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -甲 酵 -水 （7 : 2^5 *
(^25)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 氨 蒸 气 中 熏 1 5 分 钟 ，置 山药 薏苡仁
紫 外 光 灯 (365mn)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱
麦冬 制何首乌
相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
(4>取 本 品 20g,研 细 ，加 水 5 0 m l 使 溶 解 ，用 水 饱 和 的 正 大枣 焦山植
麦 芽 (炒 ） 桑枝
丁 酵 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 50ml,合 并 正 丁 醇 液 ,用 氨 试 液 洗 涤
2 次 ，每 次 50ml,正 丁 酵 液 蒸 干 ，残 渣 加 乙 酵 l m l 使 溶 解 ，作 【刺 法 】 以 上 十 二 味 ,加 水 煎 煮 两 次 ,合 并 煎 液 ,滤 过 ,滤
为 供 试 品 溶 液 。 另 取 芍 药 苷 对 照 品 ，加 乙 酵 制 成 每 l m l 含
l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 液 浓 缩 至 适 量 ，加 人 蔗 糖 、炼 蜜 适 量 ,潘 匀 ，滤 过 ，加 枸 橼 酸 及
验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 20^1、对 照 品 溶 液 10M 1，分 别 点 于 同 一 硅 防 腐 剂 适 量 ，混 勻 ，再 加 人 陈 皮 油 o. 6ml,加 水 至 1000ml,混
胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 酯 -甲 酵 -甲 酸 （40 * 5 *
10* 0.2)为 展 开 剂 ，展 开 ,取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 琉 酸 溶 匀 ,分 装 ，即 得 ，
液 ，在 105t：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 【性 状 】 本 品 为 棕 黄 色 至 棕 褐 色 的 黏 稠 液 体 ；气 芳 番 ,
品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 顔 色 的 斑 点 。
味甜。
【栓 奎 】 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0104), 【籩 别 】 （1)取 本 品 10ml，加 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取
【含 置 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0502)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 2 次 ,每 次 20ml,分 取 正 丁 酵 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 酵 l m l 使 溶
为 填 充 剂 I以 乙 腈 -0.1 % 磷 酸 溶 液 (12 * 88〉为 流 动 相 》检 测 波
长 为 230nm。理 论 板 数 按 芍 药 苷 峰 计 算 应 不 低 于 2000。 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 麦 冬 对 照 药 材 lg,加 水 饱 和 的 正
丁 酵 20ml,超 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 过 ,滤 液 蒸 干 ，残 液 加 正 丁 醇
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 芍 药 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 l m l 使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)
稀 乙 酵 制 成 每 l m l 含 12M g 的 溶 液 ，即 得 。
试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5 ? 10M 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄
供 试 品 瀋 液 的 M 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，混 勻 ，取 适 层 板 上 ，以 正 丁 醇 -鱔 酸 -水 （4 * 1 * 1 ) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，
量 ,研 细 ,取 lg,精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 稀 乙 酵
25ml,称 定 重 量 ，趄 声 处 理 (功 率 2 5 0 W ，频 率 25kHz)3 0 分 钟 ， 展 开 ,取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 % 琉 酸 乙 酵 溶 液 ，在 1 0 5 C 加 热 约
放 冷 ，再 称 定 重 童 ，用 稀 乙 酵 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 5 分 钟 9 供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显
续 滤 液 ，即 得 。
相同顔色的斑点。
瀏定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 (2)取 本 品 20ml,用 三 氣 甲 烷 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 2 0ml，
20M 1,注 人 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ，即 得 。
合 并 三 氣 甲 烷 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 三 氣 甲 烷 l m l 使 溶 解 ,作 为 供
本 品 每 袋 含 白 芍 以 芍 药 苷 （C ? H 280 ? ) 计 ，规 格 （1) 和 规 试 品 溶 液 。 另 取 大 黄 素 对 照 品 ，加 三 氣 甲 烷 制 成 每 l m l 含
格 (2)不 得 少 于 2. O m g ; 规 格 （3)和 规 格 （4)不 得 少 于 4. Omg,
规 格 (5)不 得 少 于 6. O m g 。 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试
【功 能 与 主 治 】 健 脾 益 气 ，生 津 开 爾 。用 于 脾 气 虚 弱 、胃 验 ,吸 取 供 试 品 溶 液 10? 20^1、对 照 品 溶 液 5^1，分 别 点 于 同 一
硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 -甲 酸 （15 ? 2 * 1 ) 为 展 开
阴 不 足 所 致 的 纳 呆 厌 食 、口 干 燥 渴 、大 便 久 诨 、面 黄 体 弱 、精 神 剂 ,展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 (365mn)下 检 视 。供 试 品 色
不 振 、盗 汗 ?
谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 顔 色 的 荧 光 斑
【用 法 与 用 量 】 开 水 冲 服 ? 一 至 三 岁 一 次 5 g 或 4.5g
(低 蔗 糖 型 ），四 至 六 岁 一 次 1. 5 g 或 6. 8g(低 蔗 糖 型 ），六 岁 以 点 ；置 氨 蒸 气 中 熏 后 ，日 光 下 检 视 ,显 相 同 的 红 色 斑 点 。
上 一 次 1 0 g 或 9g(低 蔗 糖 型 ），一 日 2? 3 次 。 (3)取 本 品 2 0 m h 用 水 饱 和 的 正 丁 諄 振 摇 提 取 3 次 ，每 次
【规 格 】 （1)每 袋 装 4, 5g(低 蔗 糖 型 ） （2)每 袋 装 5g 20ml,合 并 正 丁 諄 液 ，用 1 % 氢 氧 化 钠 溶 液 洗 涤 3 次 ，每 次
(3)每 袋 装 9g(低 蔗 糖 型 ） （4)每 袋 装 10g (5)每 袋 装 15g 2 0 m l ，再 用 正 丁 酵 饱 和 的 水 洗 涤 至 中 性 ，正 丁 酵 液 蒸 干 ，残 渣
【贮 藏 】 密 封 。 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 ? 另 取 黄 芪 甲 苷 对 照 品 ，
加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层
色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10M 1、对 照 品 溶 液
5H 1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 酯 -
甲 醉 -水 （10 * 20 * 11 * 5 U 0 X ：以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开
剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 % 硫 酸 乙 諄 溶 液 ，在 105°C加 热
至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位
儿康宁糖浆 置 上 ，显 相 同 顔 色 的 斑 点 。
【检 壷 】 相 对 密 度 应 不 低 于 1.24(通 则 0601) 。
Erkangning Tangjiang p H 值 应 为 4.0? 5.0(通 则 0631) 。
其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0116) 。
【正 丁 醵 提 取 物 】 精 密 量 取 本 品 20ml,用水饱和?的正丁
酵 振 摇 提 取 5 次 （301111,20|111,201111，201111,201111),合 并 正 丁 酵
【处方】 党参 黄芪 提 取 液 ，置 已 干 燥 至 恒 重 的 蒸 发 皿 中 ，蒸 干 ，置 105X：干 燥 3
? 470 ?
