Page 509 - 《中国药典》2015年版 第一部 w
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人参养荣丸                                                                         中 国 药 典 2015年版

       乌 药 50g     羌 活 100g                                  别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以甲苯- 乙 酸 乙 酯 - 异 丙 醉 - 甲諄-
                                                             浓 氨 试 液 (12 * 6 * 3 * 3 * 1 ) 为 展 开 剂 ,置 氨 蒸 气 预 饱 和 的 展
       橘 红 200g    六 神 曲 (麸 炒 )200g                          开 缸 内 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,置 紫 外 光 灯 (365nm )下 检 视 。供 试
                                                             品 色 谱 中 , 在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显
       朱 砂 20g     血 竭 15g                                   相同颜色的荧光斑点。

       人 工 麋 香 5g  冰 片 5g                                          【检 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108),
       牛 黄 5g      天 竺 黄 50g                                       【含 置 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。
                                                                    色谱条件与系统适用性试腧以十八烷基硅烷键合硅胶
       胆 南 星 50g   水 牛 角 浓 缩 粉 30g                           为 填 充 剂 ;以 乙 腈 -O .O Sm ol/L磷 酸 二 氢 钾 溶 液 (28 : 72)为流
                                                             动 相 》检 测 波 长 为 345mn。理 论 板 数 按 盐 酸 小 檗 碱 峰 计 算 应
【制 法 】 以 上 五 十 六 味 ,除 冰 片 、血 竭 、牛 黄 、水 牛 角 浓 缩               不 低 于 3000。
                                                                    对 鼎 品 溶 液 的 制 备 取 盐 酸 小 檗 碱 对 照 品 适 量 ,精 密 称
粉 、人 工 廨 香 、天 竺 黄 外 ,朱 砂 、琥 珀 分 别 水 飞 成 细 粉 ;其 余 人           定 ,加 甲 諄 制 成 每 l m l 含 50Mg 的 溶 液 ,即 得 ,
                                                                    供 试 品 溶 液 的 制 备 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ,剪 碎 ,混
参 等 四 十 八 味 粉 碎 成 细 粉 ;将 冰 片 、血 竭 、牛 黄 、水 牛 角 浓 缩            匀 , 取 约 5 g ,精 密 称 定 ,置 具 塞 锥 形 瓶 中 ,精 密 加 人 盐 酸 -甲 藓
                                                             (1 : 100)的 混 合 溶 液 5 0 m l,密 塞 , 称 定 重 量 , 超 声 处 理 (功 率
粉 、人 工 磨 香 、天 竺 黄 研 细 ,与 上 述 细 粉 配 研 ,过 筛 ,混 匀 。每            250W ,频 率 5 0 kH z)3 0 分 钟 ,放 冷 ,再 称 定 重 量 ,用 盐 酸 -甲 醉
                                                             (1 : 100)的 混 合 溶 液 补 足 减 失 的 重 量 ,摇 匀 ,滤 过 ,精 密 量 取
100g粉 末 加 炼 蜜 100? 110g制 成 大 蜜 丸 ,即 得 。                      续 滤 液 2 5 m l,浓 缩 至 约 1 0 m l,加 在 中 性 氧 化 铝 柱 (100? 120
                                                             目 ,5 g ,内 径 为 0. 9cm ,湿 法 装 柱 ,用 甲 諄 3 0 m l预 洗 )上 ,用乙
【性 状 】 本 品 为 黑 色 的 大 蜜 丸 >味 甜 、微 苦 。                         諄 2 5 m l洗 脱 , 收 集 洗 脱 液 于 5 0 m l量 瓶 中 ,加 乙 醇 至 刻 度 ,摇
                                                             勻 ,滤 过 ,取 续 滤 液 ,即 得 。
【邋 别 】 (1>取 本 品 ,置 显 微 镜 下 观 察 :体 壁 碎 片 淡 黄 色                       测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
                                                             1 0 p l,注 人 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ,即 得 。
至 黄 色 , 有 网 状 纹 理 和 圆 形 毛 窝 ,有 时 可 见 棕 褐 色 刚 毛 (全                   本 品 每 丸 含 黄 连 以 蛙 酸 小 檗 碱 (C2qH 17N 0 4 ? H C D 计 ,
                                                             不 得 少 于 1. 0m go
鴂 )。体 壁 碎 片 无 色 ,表 面 有 极 细 的 菌 丝 体 ( 炒 僵 蚕 )。树 脂 道                  【功 能 与 主 治 】 益 气 养 血 ,祛 风 化 痰 , 活 血 通 络 。用 于 气
                                                             虚 血 瘀 、风 痰 阻 络 所 致 的 中 风 , 症 见 口 眼 歪 斜 、半 身 不 遂 、手足
碎 片 含 黄 色 分 泌 物 (三七八                                         麻 木 、疼 痛 、拘 挛 、言 语 不 淸 。
       ( 2 ) 取 本 品 20g,剪 碎 ,加 硅 藻 土 适 量 ,研 匀 ,置 素 氏 提 取             【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 1 丸 ,一 日 2 次 a
                                                                    【注 憲 】 孕 妇 忌 服 。
器 中 ,加 乙 醚 适 量 ,加 热 回 流 提 取 1 小 时 (药 潼 备 用 ),乙 醚 提                  【规 格 】 每 丸 重 3g
                                                                    【贮 藏 】 密 封 。
取 液 低 温 蒸 干 , 残 渣 加 无 水 乙 醉 l m l 使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶
液 。另 取 当 归 对 照 药 材 和 川 芎 对 照 药 材 各 0,2g,同 法 制 成 对

照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 三 种

溶 液 各 10^1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以 甲 苯 -乙黢乙

酯 (30 : 1 ) 为 展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,置 紫 外 光 灯 (365mn)

下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ,在 与 当 归 对 照 药 材 、川 芎 对 照 药 材 色

谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
       ( 3 ) 取 〔鉴 别 〕(2 ) 项 下 的 备 用 药 渣 ,挥 去 溶 剂 ,加 甲 醇

50m l,超 声 处 理 3 0 分 钟 ,滤 过 ,滤 液 蒸 干 ,残 渣 加 水 2 0 m l使

溶 解 ,用 水 饱 和 的 正 丁 酵 提 取 2 次 ,每 次 25m l,合 并 正 丁 酵 提

取 液 ,用 氨 试 液 洗 涤 2 次 ,每 次 20m U正 丁 酵 提 取 液 蒸 干 ,残

渣 加 水 1 0 m l使 溶 解 ,通 过 D 1 0 1 型 大 孔 吸 附 树 脂 柱 (内径为

1.5cm ,长 为 15cm>,先 后 用 水 和 20% 乙 酵 各 5 0 m l洗 脱 ,弃去

洗 脱 液 , 继 用 8 0 % 乙 酵 8 0 m l洗 脱 ,收 集 洗 脱 液 , 蒸 干 ,残渣加

甲 醇 l m l 使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 人 参 皂 苷 R e 对照

品 、人 参 皂 苷 R g ! 对 照 品 适 量 ,加 甲 酵 制 成 每 l m l 各 含

0 .5 m g 的 混 合 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通则               人参养荣丸

0502)试 验 ,吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10/xl,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G          Renshen Yangrong Wan

薄 层 板 上 使 成 条 状 ,以 三 氣 甲 烷 - 乙 酸 乙 酯 - 甲醇- 水 (15 * 40 *

22 : 1 0 )1 0 t:以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾

干 ,喷 以 10% 硫 酸 乙 酵 溶 液 ,在 105X:加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。           【处 方 】 人 参 100g  土 白 术 100g

供 试 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 顔 色            茯 苓 75g          炙 甘 草 100g

的斑点。                                                         当 归 100g         熟 地 黄 75g
      ( 4 ) 取 〔含 量 测 定 〕项 下 的 盐 酸 - 甲 蓐 (1 * 100) 提 取 液
                                                             白 芍 ( 麩 炒 )100g  炙 黄 芪 100g

10m l,浓 缩 至 2 m l,作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 黄 连 对 照 药 材             陈 皮 100g         制 远 志 50g

0. l g , 加 盐 酸 - 甲 諄 (1 : 100)的 混 合 溶 液 5 m l,超 声 处 理 1 0 分  肉 桂 100g         五 味 子 ( 酒 蒸 )75g

钟 ,取 上 淸 液 作 为 对 照 药 材 溶 液 。再 取 盐 酸 小 檗 碱 对 照 品 适                  【制 法 】 以 上 十 二 味 ,粉 碎 成 细 粉 , 过 筛 ,混 匀 。另 取 生
                                                             姜 50g、大 枣 100g,分 次 加 水 煎 煮 至 味 尽 ,滤 过 ,滤 液 浓 缩 至 相
量 , 加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 0 .2 m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。

照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 2M1,分          对 密 度 为 1 .2 5 ( 8 0 1 ) 的 淸 每 100g粉 末 加 炼 蜜 35? 50g

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