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中 国 药 典 2015年版 儿童清肺丸

小 时 , 移 置 干 燥 器 中 ，冷 却 3 0 分 钟 ，迅 速 精 密 称 定 重 量 ，计 细 （黄 芩 纤 维 无 色 ，直 径 13? 26 jim ，壁 厚 ，孔 沟 不 明 显 （蜜
算 ，即 得 。 桑 白 皮 ）。气 孔 特 异 , 保 卫 细 胞 侧 面 观 似 哑 铃 状 ( 麻 黄 ）。种皮
内 表 皮 细 胞 黄 色 ，多 角 形 或 长 多 角 形 ，壁 稍 厚 ( 葶 苈 子 ）。叶肉
本 品 含 正 丁 酵 提 取 物 不 樽 少 于 3, 0 % 。 组 织 中 有 细 小 草 酸 钙 簇 晶 ，直 径 4 ? 8 g m ( 紫 苏 叶 ）。淀 粉 粒
【含 f t 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 ， 复 粒 由 2? 1 4 分 粒 组 成 ，常 由 一 个 大 的 帽 盔 状 分 粒 与 几 个 小
色谱条件与系统适用性试轚以十八烷基硅烷键合硅胶 分 粒 复 合 ( 天 花 粉 ）。
为 填 充 剂 . 以 乙 腈 - 水 (25 : 75>为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 320nm。
理 论 板 数 按 2 , 3 , 5 , 4 '- 四 羟 基 二 苯 乙 烯 - 2 - 0 斤1>葡 萄 糖 苷 峰 ( 2 ) 取 本 品 水 蜜 丸 6g，粉 碎 ，或 取 大 蜜 丸 10g，剪 碎 ，加硅
计 算 应 不 低 于 2000c 藻土 5 g ,研 匀 ，加 浓 氨 试 液 2 m l、乙 酵 5m丨 和 乙 醚 50m l,加热
对 厢 品 溶 液 的 制 备 取 2 , 3 , 5 , 4。四 羟 基 二 苯 乙 烯 -2 -0 - 回 流 1 小 时 , 滤 过 ，滤 液 加 盐 酸 溶 液 (1 — 2 0 ) lm l,低 温 蒸 干 ，残
身-E H B 萄 糖 苷 对 照 品 适 量 , 精 密 称 定 , 加 稀 乙 酵 制 成 每 l m l 含 渣 用 甲 酵 适 量 使 溶 解 ，加 中 性 氧 化 铝 l g ，拌 匀 ，加 在 中 性 氧 化
20Mg 的 溶 液 ，即 得 ? 铝 柱 （100?2 0 0 目 ，6 g ,柱 内 径 为 1cm )上 , 用 甲 醉 3 0 m l洗 脱 ，
供 试 品 溶 液 的 制 备 精 密 量 取 本 品 5 m l，置 2 5 m l棕 色 量 收 集 洗 脱 液 ，低 温 浓 缩 至 0 .5 m l，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 盐 酸
瓶 中 , 加 稀 乙 醉 至 刻 度 ，摇 匀 ，离 心 ，取 上 淸 液 ，即 得 。 麻 黄 碱 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0 5 0 2 )试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液
10M1,注 人 液 相 色 谱 仪 , 测 定 ，即 得 。 10 4 、对 照 品 溶 液 2 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三
本 品 每 l m l 含 制 何 首 乌 以 2, 3, 5 ，4,-四 羟 基 二 苯 乙 氣 甲 烷 - 甲酵- 浓 氨 试 液 ( 4 : 1 ? 0 . 1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾
烯 -2 -0 -斤1>葡 萄 糖 苷 (C MH 220 9) 计 , 不 得 少 于 30砘 。 干 , 喷 以 茚 三 酮 试 液 ，在 105X：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 ，在 日 光
【功 能 与 主 治 】 益 气 健 脾 ，消 食 开 胃 。用 于 脾 胃 气 虚 所 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相
致 的 厌 食 ，症 见 食 欲 不 振 、消 化 不 良 、面 黄 身 瘦 、大 便 稀 澹 。 同颜色的斑点?
【用 法 与 用 量 】 口 服 ? 一 次 1 0 m l,— 日 3 次 ，20? 3 0 天
为一疗程。 ( 3 ) 取 本 品 水 蜜 丸 2g，粉 碎 ，或 取 大 蜜 丸 3g，剪 碎 ，加
【规 格 】 （1 )每 支 装 10ml ( 2 ) 每 瓶 装 150ml 70% 乙 酵 20m l，加 热 回 流 1 小 时 , 滤 过 , 滤 液 浓 缩 至 2 m l,加在
【贮 藏 】 密 封 ，置 阴 凉 处 。 聚 酜 胺 柱 (80? 1 0 0 目，l g , 柱 内 径 为 1cm ,湿 法 装 柱 〉上 ，分别
用 水 、30% 乙_ 、6 0 % 乙 醇 和 乙 酵 各 2 5 m l洗 脱 ，收 集 30% 乙
儿童漓肺丸 酵 洗 脱 液 ( 备 用 ），收 集 乙 醇 洗 脱 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 酵 〖m l 使
溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每
Ertong Qingfei Wan l m l 含 h n g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则
0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 5 fd 、对 照 品 溶 液 1 Ml，分 别 点 于
【处 方 】 麻 黄 10g 炒 苦 杏 仁 20g 同 一 聚 酜 胺 薄 膜 上 ，以 乙 酸 乙 酯 - 丁 酮 - 甲 酸 - 水 （5 : 3 : 1 *
0 . 5 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 % 三 氣 化 铁 乙 醉 溶
石 裔 40g 甘 草 10g 液 , 热 风 吹 至 斑 点 显 色 淸 晰 ，在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，
在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
蜜 桑 白 皮 30g 瓜 蒌 皮 30g
( 4 ) 取 〔鉴 别 〕（3 ) 项 下 的 3 0 % 乙 酵 洗 脱 液 ，蒸 干 ，残 渣 加
黄 芩 40g 板 蓝 根 40g 甲 酵 2 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 橙 皮 苷 对 照 品 ，加甲
酵 制 成 饱 和 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则
橘 红 30g 法 半 蕙 30g 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2 p i , 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G
薄 层 板 上 ，使 成 条 状 ，以 乙 酸 乙 酯 - 甲醇- 水 （10 : 1.7 : 1 .3 )为
炒 紫 苏 子 20g 葶 苈 子 10g 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 M 三 氣 化 铝 乙 醇 溶 液 ，热 风
吹 干 ，在 紫 外 光 (365mn>下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品
浙 贝 母 40g 紫 苏 叶 20g 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 条 斑 。

细 辛 8g 薄 荷 30g 【检 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108) 。
【含 置 澜 定 】 麻 黄 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)
蜜 枇 杷 叶 40g 白 前 30g 测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
前 胡 20g 石 菖 蒲 30g 为 填 充 剂 ；以 乙 腈 -0 .1 % 磷 酸 溶 液 （4 : 9 6 )为 流 动 相 ；检 测 波
长 为 206nm。理 论 板 数 按 盐 酸 麻 黄 碱 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
天 花 粉 30g 煅 靑 礞 石 10g 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 盐 酸 麻 黄 碱 对 照 品 、盐 酸 伪 麻 黄
碱 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 水 制 成 每 l m l 含 盐 酸 麻 黄 碱
【剩 法 】 以 上 二 十 二 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 匀 。 每

1 0 0 g 粉 末 加 炼 蜜 45? 6 5 g 与 适 * 的 水 ，制 成 水 蜜 丸 ，干 燥 》或

每 1 0 0 g 粉 末 加 炼 蜜 140? 1 6 0 g 制 成 大 蜜 丸 ，即 得 。

【性 状 】 本 品 为 棕 褐 色 至 黑 褐 色 的 水 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ；味

苦 、辛 辣 。

【蘧 别 】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 :不 规 则 片 状 结 晶

无 色 ，有 平 直 纹 理 ( 石 裔 ）。韧 皮 纤 维 淡 黄 色 , 梭 形 ，壁 厚 ,孔沟

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