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儿童清热导滞丸 中 国 药 典 2015年版
1 0 叫 、盐 酸 伪 麻 黄 减 5 的 溶 液 ，即 得 9 姜 厚 朴 90g 枳 实 90g
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 水 蜜 丸 适 量 ，研 碎 ，混 匀 ，取
焦 山 楂 60g 醋 資 皮 90g
约 3. 4g,精 密 称 定 丨 或 取 重 童 差 异 项 下 的 大 蜜 丸 ，剪 碎 ，混 勻 ，
取 约 6g,精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 水 100ml，称 定 法 半 真 60g 六 神 曲 （焦 >60g
重 童 ，加 热 回 流 3 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 水 补 足 减 失 的
重 量 ，摇 匀 ，离 心 ，精 密 量 取 上 淸 液 50xnl，加 浓 氨 试 液 2 m l ，摇 焦 麦 芽 60g 焦 槟 榔 120g
匀 ，用 乙 醚 振 摇 提 取 3 次 ，每 次 50tnl,合 并 乙 醚 液 ，加 人 盐 酸
乙 醉 溶 液 (5— 100)2ml,混 匀 ，减 压 回 收 乙 醚 或 挥 尽 乙 醚 ，残 榧 子 90g 使 君 子 仁 120g
液 加 水 使 溶 解 ，并 转 移 至 1 0 m l 量 瓶 中 ，加 水 至 刻 度 ，摇 匀 ，放
置 2 4 小 时 后 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 胡 黄 连 60g 苦 楝 皮 90g
测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 20 ill与 供 试 品 溶 液 知 母 120g 資 蒿 60g
10?20 W ，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
酒 黄 芩 120g 薄 荷 60g
本 品 含 麻 黄 以 盐 酸 麻 黄 碱 （C l()H 15N O ? H C 1 ) 和 盐 酸 伪
麻 黄 碱 ( C 1()H 15N O ? H C 1 ) 的 总 量 计 ，水 蜜 丸 每 l g 不 得 少 于 钩 藤 90g 盐 车 前 子 120g
66/xg;大 蜜 丸 每 丸 不 得 少 于 0. l l m g 。
以 上 二 十 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 匀 。 每 100g
黄 芩 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
粉 末 加 炼 蜜 115? 1 25g制 成 大 蜜 丸 ，即 得 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以 甲 醇 -水 -磷 酸 （47 : 53 : 0.2)为 流 动 相 ；检 测 波 【性 状 】 本 品 为 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ;味 甜 、微 苦 。
长 为 280mn。理 论 板 数 按 黄 芩 苷 峰 计 算 应 不 低 于 25000 【籩 别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：沙 囊 内 碎 块 不 规
则 块 状 ,大 小 不 等 ，边 缘 不 整 齐 ，半 透 明 ，淡 黄 色 或 近 无 色 ，棱
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 黄 芩 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
甲 酵 制 成 每 l m l 含 3 0 叫 的 溶 液 ，即 得 a 角 分 明 ，有 的 可 见 线 状 纹 理 （醋 鸡 内 金 > 。
(2)取 本 品 6g ，剪 碎 ，加 甲 醉 1 5 m l ，加 热 囲 流 1 5 分 钟 ，放
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 水 蜜 丸 适 量 ，研 碎 ，取 适 量 ，
精 密 称 定 ，精 密 加 人 半 量 的 硅 藻 土 ，研 匀 ，取 约 0. 9 g ，精 密 称 冷 ，滤 过 ，滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇
制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法
定 ；或 取 重 量 差 异 项 下 的 大 蜜 丸 ，剪 碎 ，混 匀 ，取 适 量 ，精 密 称 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 分 别 点 于 同 一 硅
定 ，精 密 加 人 半 量 的 硅 藻 土 ，研 匀 ，取 约 1.5g,精 密 称 定 ，加 人 胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 乙 酯 -丁 酮 -醋 酸 -水 （10 : 7 : 5 : 3 ) 为
7 0 % 乙 酵 4 0 m l ，加 热 回 流 2 小 时 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 转 移 至
1 0 0 m l 童 瓶 中 ，用 少 童 7 0 % 乙 酵 分 次 洗 涤 容 器 和 残 渣 ，洗 液 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 % 三 氣 化 铁 乙 醉 溶 液 ，加 热
并 人 同 一 童 瓶 中 ，加 7 0 % 乙 酵 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤
至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位
液 ，即 得 。
测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 10 M l， 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(3)取 本 品 6g，剪 碎 ，加 乙 醚 1 5ml ，充 分 振 摇 ，浸 演 3 0 分
注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 含 黄 芩 以 黄 芩 苷 （C 21 H 1bO ? )计 ，水 蜜 丸 每 l g 不 得 钟 ，滤 过 ，滤 液 挥 干 ，叛 淹 加 甲 酵 5 m l 使 溶 解 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩
至 约 lml,作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 厚 朴 酚 对 照 品 与 和 厚 朴 酚
少 于 2. 7 m g ; 大 蜜 丸 每 丸 不 得 少 于 4. 5 m g 6 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 各 含 l m g 的 混 合 溶 液 ，作 为 对 照
品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液
【功 能 与 主 治 】 淸 肺 ，解 表 ，化 痰 ，止 嗽 。 用 于 小 儿 风 各 5M 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -环 己 烷 -甲 醇
寒 外 束 、肺 经 痰 热 所 致 的 面 赤 身 热 、咳 嗽 气 促 、痰 多 黏 稠 、 (27 * 1 * 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 % 香 草 醛 硫 酸
咽痛声哑。 溶 液 ，在 105X：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对
【用法 与 用量】 口 服 。 水 蜜 丸 一 次 1 袋 ，大 蜜 丸 一 次 1 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
丸 ，一 日 2 次 ；三 岁 以 下 一 次 半 袋 或 半 丸 。 (4)取 本 品 6 g ，剪 碎 ，加 水 2 0 m l ，加 热 回 流 1 小 时 ，滤 过 ，
【规 格 】 （1)水 蜜 丸 每 袋 装 1.7g (2)大 蜜 丸 每 丸 滤 液 用 乙 酸 乙 酯 3 0 m l 振 摇 提 取 ，分 取 乙 酸 乙 酯 液 ，蒸 干 ，残 渣
重 3g 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 橙 皮 苷 对 照 品 和
柚 皮 苷 对 照 品 ，分 别 加 甲 醉 制 成 每 l m l 含 0 . 5 m g 的 溶 液 ，作
【贮 藏 】 密 封 . 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三
种 溶 液 各 5M 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -甲
醇 -水 (32 : 17 ?? 5 ) 1 0 1 以 下 放 置 1 2 小 时 的 下 层 溶 液 为 展 开
剂 ，展 开 ,展 距 约 1 2 c m ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 三 氣 化 铝 试 液 ，置 紫
外 光 灯 (365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相
儿童漓热导滞丸 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
(5)取 本 品 6 g ,加 硅 藻 土 约 3g，研 细 ，加 甲 酵 3 0 m 丨，超 声
Ertong Qingre Daozhi Wan
处 理 2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 液 加 水 3 0 m l 使 溶 解 ，用 稀 盐
【处方】 醅 鸡 内 金 120g 醋 莪 术 90g 酸 调 节 p H 值 至 1? 2 ，用 乙 酸 乙 酯 2 5 m l 振 摇 提 取 ，分 取 乙 酸
乙 酯 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醉 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另
取 胡 黄 连 对 照 药 材 l g ，加 甲 醇 2 0 m l ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。
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