Page 518 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

中 国 药 典 2015年版
晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同
顔色的斑点。
(5)取 本 品 10g,研 细 ，加 甲 酵 20ml,趄 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤
过 ，滤 液 蒸 千 ，残 渣 加 乙 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另
取 陈 皮 对 照 药 材 0. 5g,加 甲 酵 5ml,超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，
滤 液 作 为 对 照 药 材 溶 液 。 再 取 橙 皮 苷 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 饱
和 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，
吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以
乙 酸 乙 酯 -甲 酵 ?水 （100 : 17 : 1 3 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，展 距 约
3 c m ，取 出 ，晾 干 ，再 以 甲 苯 -乙 酸 乙 蘼 -甲 酸 -水 （20 : 10 : 1 *
1)的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，展 距 约 8 c m , 取 出 ，晾 干 ，喷 以
三 氣 化 钼 试 液 ,置 紫 外 光 灯 (365mn)下 检 视 。 供 试 品 色 谱 中 ，
在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 顔 色
的荧光斑点。
【检 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0108) 。
【含 置 测 定 】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
龟谱条件与系统遂用性试脸以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以 甲 辞 -水 -醋 酸 U 0 * 60 : 0.3)为 流 动 相 ；检 测 波
长 为 283nm。理 论 板 数 按 橙 皮 苷 峰 计 算 应 不 低 于 2000。
对 照 品 溶 液 的 制 * 取 橙 皮 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
甲 酵 制 成 每 l m l 含 40M g 的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 * 取 本 品 ，研 细 ，取 约 0.5g，精 密 称
定 ,置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 甲 酵 50ml,密 塞 ，称 定 重 量 ，浸
漬 过 夜 ,趄 声 处 理 （功 率 2 5 0 W , 频 率 3 3 k H z ) 3 0 分 钟 ，放 冷 , lml,轻 轻 摇 匀 ,称 重 ，于 室 温% 放 置 2 4 小 时 ，再 称 重 ,用 三 氣 甲
再 称 定 重 量 ，用 甲 醉 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤
液 ，即 得 。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
10M 1,注 人 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ，即 得 。
本 品 每 l g 含 陈 皮 以 橙 皮 苷 （C 28 H 34 0 1S) 计 ，不 得 少
于 2. 2 m g 。
【功 能 与 主 治 】 理 气 ，活 血 ,止 痛 ，用 于 气 滞 血 瘀 导 致 的
胸 胁 胀 满 疼 痛 、痛 经 p
【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 6 ? 9g,— 日 2 次 。
【注 意 】 孕 妇 禁 用 。
【贮 藏 】 密封丨
九分散
Jiufen San
【处 方 】 马 钱 子 粉 250g 麻 黄 250g
乳 香 (制 ）250g 没 药 （制 ）250g
【制 法 】 以 上 四 味 ，麻 黄 、乳 香 、没 药 粉 碎 成 细 粉 ；马 钱 子
粉 与 上 述 粉 末 配 研 ，过 筛 ，混 勻 ，即 得 。
【性 状 】 本 品 为 黄 褐 色 至 深 黄 褐 色 的 粉 末 , 遇 热 或 重 压
易 粘 结 ;气 微 香 ，味 微 苦 。
九分散
【籩 别 】 <1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：单 细 胞 非 腺 毛 形
似 纤 维 ,多 碎 断 ?基 部 膨 大 似 石 细 胞 ,木 化 （马 钱 子 ）。 气 孔 特
异 ,保 卫 细 胞 侧 面 观 呈 哑 铃 状 ,纤 维 上 附 有 小 晶 体 (麻 黄 ）。不
规 则 团 块 淡 黄 色 或 淡 黄 棕 色 ，由 无 色 或 淡 黄 色 油 滴 和 小 颗 粒
聚 集 而 成 ,加 苏 丹 II试 液 ,油 滴 呈 红 色 (乳 香 ）。不 规 则 碎 块 淡
黄 色 ,碎 块 洞 穴 中 含 有 微 黄 色 油 滴 ，加 苏 丹 IE试 液 ，油 滴 呈 红
色 (没 药 ）。
(2)取 士 的 宁 对 照 品 、马 钱 子 碱 对 照 品 适 量 ，用 三 氣 甲 烷
溶 解 ;取 盐 酸 麻 黄 减 对 照 品 适 量 ，用 甲 酵 溶 解 ；分 别 制 成 每
l m l 含 0 . 4 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 ， 照 薄 层 色 谱 法 （通
则 0502)试 验 ，吸 取 〔含 量 测 定 〕项 下 的 供 试 品 溶 液 与 上 述 三
1种 对 照 品 溶 液 各 10^ ，分 别 点 于 同 一 用 0 . 2 m o l / L 氢 氧 化 钠
溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 环 己 烷 -三 氣 甲 烷 - 乙 醇
( 1 * 3 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 茚 三 酮 试 液 ，在
105X：加 热 约 1 0 分 钟 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 盐 酸 麻 黄 减 对 照
品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 顔 色 的 斑 点 ；喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试
液 ,在 与 士 的 宁 对 照 品 和 马 钱 子 碱 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，
显相同颜色的斑点。
【检 査 】 装 量 羞 异 取 本 品 ，依 法 （通 则 0115)检 查 ，装
量差异限度为士应符合规定。
其 他 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0 1 1 5 1
【含 置 瀏 定 】 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，混 匀 ，取 约 2 g ，精
密 称 定 ,置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 三 氣 甲 烷 2 0 m l 与 浓 氨 试 液
烷 补 足 减 失 的 重 量 ，充 分 振 摇 ，滤 过 ，精 密 ft取 续 滤 液 10ml，
用 硫 酸 溶 液 (3— 100)分 次 提 取 至 生 物 碱 提 尽 ，合 并 硫 酸 液 ，加
浓 氨 试 液 使 呈 碱 性 ,用 三 氣 甲 烷 分 次 提 取 ,合 并 三 氣 甲 烷 液 ,
蒸 干 ，精 密 加 三 氧 甲 烷 5 m l 使 残 渣 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另
取 士 的 宁 对 照 品 ，加 三 氣 甲 烷 制 成 每 l m l 含 0 . 4 m g 的 溶 液 ,
作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 对 照
品 溶 液 2M 1、5M 1,供 试 品 溶 液 5^x1，分 别 交 叉 点 于 同 一 硅 胶
G F 2S4薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -丙 酮 ?乙 醇 ?浓 氨 试 液 （16 * 12 * 1 * 4)
的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ,取 出 ，晾 干 。照 薄 层 色 谱 法 (通 则
0 5 0 2 薄 层 色 谱 扫 描 法 ）进 行 扫 描 ，波 长 ：A s = 2 5 4 n m , A R =
3 2 5 n m , 测 童 供 试 品 吸 光 度 积 分 值 与 对 照 品 吸 光 度 积 分 值 ，计
算 ，即 得 。
本 品 按 干 燥 品 计 算 ，每 袋 含 马 钱 子 以 士 的 宁
计 ，应 为 4. 5? 5. 5 m g 。
【功 能 与 主 治 】 活 血 散 瘀 ,消 肿 止 痛 。用 于 跌 打 损 伤 ，瘀
血肿痛。
【用 法 与 用 置 】 口 服 ，一 次 2.5g，一 日 1 次 ，饭 后 服 用 ;
外 用 ，创 伤 青 肿 未 破 者 以 酒 调 敷 患 处 。
【注 意 】 本 品 含 毒 性 药 ，不 可 多 服 ；孕 妇 禁 用 f小 儿 及 体
弱 者 遵 医 嘱 服 用 ；破 伤 出 血 者 不 可 外 敷 。
【规 格 】 每 袋 装 2.5g
【贮 藏 】 密 闭 ，防 热 ，防 潮 。
? 475 ?