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中 国 药 典 2015年版 儿宝颗粒
R g ! 对 照 品 、人 参 皂 苷 R e 对 照 品 、人 参 皂 苷 R b i 对 照 品 及 黄 【用法 与 用量】 口 服 。水 蜜 丸 一 次 8g，大 蜜 丸 一 次 2
芪 甲 苷 对 照 品 ，分 别 加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作为 丸 ,一 日 2 次。
对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 五 种
溶 液 各 5? 10M1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 - 【规 格 I 大 蜜 丸 每 丸 重 6g
甲酵-水 (13 * 6 : 2)10°C以 下 放 置 过 夜 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ， 【贮截】 密 封 。
展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 酵 溶 液 ，在 105X：加 热 至 斑
点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ， 儿宝颗粒
显相同颜色的斑点。
Erbao Keli
( 3 ) 取 本 品 水 蜜 丸 8 g ，研 碎 ；或 取 大 蜜 丸 12g，剪 碎 ，加硅
藻土 6 g ,研 匀 ，用 乙 醚 3 0 m l加 热 回 流 2 0 分 钟 ，放 冷 ，滤 过 ， 【处 方 】 太 子 参 120g 北 沙 参 120g
滤 液 挥 干 ，残 渲 加 乙 酸 乙 酯 0 . 5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶
液 。另 取 当 归 对 照 药 材 l g ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 照薄 茯 苓 120g 山 药 120g
层 色 谱 法 （通 则 0 5 0 2 )试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5 M ,分别
点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 正 己 烷 - 乙 酸 乙 酯 （9 : 1)为展 炒 山 楂 45g 炒 麦 芽 45g
开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm )下 检 视 。供 试
品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 陈 皮 45g 炒 白 芍 45g
荧光斑点。
炒 白 扁 豆 120g 麦 冬 45g
( 4 ) 取 白 术 对 照 药 材 0. 5 g ,加 正 己 烷 2 m l，超 声 处 理
1 5 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 葛 根 ( 煨 )45g
则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴 别 〕（3)项 下 的 供 试 品 溶 液 及 上 述 对
照 药 材 溶 液 各 10^x1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以石油 【制 法 】 以 上 十 一 味 ，加 水 煎 煮 二 次 ，第 一 次 4 小 时 ，第
_ ( 6 0 ?9 0 1 ) ? 乙 酸 乙 酿 （50 * 1 ) 为 展 开 剂 ，置 用 展 开 剂 预 平
衡 1 5 分 钟 的 展 开 缸 内 展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 硫 二 次 3 小 时 ，煎 液 滤 过 ，滤 液 合 并 ，静 置 ，取 上 清 液 ，浓 缩 至 适
酸 溶 液 ，加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。 供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照
药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 ，并 显 一 桃 红 量 ；另 取 饴 糖 45g，加 热 煮 沸 ，浓 缩 至 相 对 密 度 1.35(5(TC ) 以
色主斑点。
上 ，加 人 枸 橼 酸 3 g ,搅 匀 ，加 入 上 述 浓 缩 液 中 ，搅 匀 ，加 人 蔗 糖
【检 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108) 。
【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。 粉 650g、糊 精 适 量 ，混 勻 ，制 成 颗 粒 ，在 60*C干 燥 ，制 成 1000g;
色谱条件与系统适用性试脸以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以甲醉-醋酸- 水 （35 * 4 * 6 1 )为 流 动 相 ；检 测 波 长 或 加 人 蔗 糖 粉 270g、糊 精 适 量 ，混 匀 ，制 成 颗 粒 ，在 60X：干 燥 ,
为 284nm。理 论 板 数 按 橙 皮 苷 峰 计 算 应 不 低 于 2000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 橙 皮 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 制 成 900g，即 得 。
甲 醇 制 成 每 lm l含 (X25mg的 溶 液 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 水 蜜 丸 适 量 , 研 碎 ，取 约 4g, 【性 状 】 本 品 为 淡 黄 色 至 棕 黄 色 的 颗 粒 ; 味 甜 、微 酸 。
精 密 称 定 ; 或 取 重 量 差 异 项 下 的 大 蜜 丸 ，剪 碎 ，混 勻 ，取 约 6g, 【鉴 别 】 （1 ) 取 本 品 50g，研 细 ，加 乙 醚 80m l，加 热 回 流
精 密 称 定 ，加 硅 藻 土 6g，充 分 研 磨 成 薄 片 后 剪 碎 ，置 索 氏 提 取
器 中 ，加 石 油 醚 （60? 90 °C )80 in l,加 热 回 流 3 小 时 ，弃 去 石 油 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 0. 5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试
_ ，药 渣 挥 干 ，加 甲 酵 80m l，加 热 回 流 5 小 时 , 放 冷 ，滤 过 ，滤
液 转 移 至 1 0 0 m l量 瓶 中 ，用 少 量 甲 醇 分 次 洗 涤 容 器 ,洗 液 滤 人 品 溶 液 。另 取 太 子 参 对 照 药 材 3g，加 水 50m l，煎 煮 1 小 时 ，离
同 一 量 瓶 中 ，加 甲 酵 至 刻 度 , 摇 勻 ，即 得 ，
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 心 , 取 上 清 液 ，用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 4 0 m l,合 并 乙 醚 液 ,
10MU 注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 含 陈 皮 以 橙 皮 苷 （C28H 340 1S) 计 , 水 蜜 丸 每 l g 不得 蒸 干 ，残 淹 加 甲 醇 0 .5 m l使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。照薄层
少 于 1. 7 m g ;大 蜜 丸 每 丸 不 得 少 于 6. 9mg。
【功 能 与 主 治 】 健 脾 益 气 ，和 胄 止 泻 。用 于 脾 胃 虚 弱 所 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 20^1，分 别 点
致 的 饮 食 不 化 、脘 闷 嘈 杂 、恶 心 呕 吐 、腹 痛 便 溏 、不 思 饮 食 、体
弱倦怠。 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 环 己 烷 - 乙 酸 乙 酯 （9 : 1) 为 展 开
剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，在 1 0 5 1 加热
至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的
位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
( 2 ) 取 本 品 10g，研 细 ，加 乙 酸 乙 酯 30m l，加 热 回 流 1 小
时 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶
液 。另 取 橙 皮 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 饱 和 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶
液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0 5 0 2 )试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 5?
lO p l、对 照 品 溶 液 5^1，分 别 点 于 同 一 用 0. 5 % 氢 氧 化 钠 溶 液 制
备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 乙 酯 - 甲 酵 - 水 （100 : 17 : 13)
为 展 开 剂 ，展 开 ，展 距 约 5cm，取 出 ，晾 干 ，再 以 甲 苯 -乙 酸 乙
酯- 甲酸-水 (20 * 10 * 1 * 1 )的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，展距
约 10cm，取 出 ，晾 干 ，喷 以 三 氣 化 铝 试 液 ，在 105°C加 热 数 分
钟 ，置 紫 外 光 灯 (365nm )下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品
色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
( 3 ) 取 葛 根 素 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ,
作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴
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