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中 国 药 典 2015年版 儿感退热宁口服液
照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 lOpl, 2 0 m l ,合 并 乙 酸 乙 酿 提 取 液 , 蒸 干 ,残 液 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，
分 别 点 于 同 一 硅 胶 G F 254薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （30? 6 0 0 乙
酸 乙 酯 -甲 酸 (5 * 1 * 0.1)为 展 开 剂 ，展 开 ,取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 东 茛 菪 内 酿 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每
光 灯 (254mn)下 检 视 ? 供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则
应 的 位 置 上 ,显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 0502)试 验 ,吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G
薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 醸 -冰 醋 酸 （10 * 8 : 1) 为 展 开
【检 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0108) 。 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （3 6 5 n m ) 下 检 视 。 供 试
【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性 试 驗 以十八烷基硅烷键合硅胶 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的
为 填 充 剂 ；以 甲 酵 -水 (59 : 41)为 流 动 相 |检 测 波 长 为 2 9 4 m n 。 荧光斑点。
理 论 板 数 按 厚 朴 酚 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
对照品 溶 液 的 制 备 取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品 (2)取 本 品 10ml,加 水 10ml,摇 匀 ，用 三 氣 甲 烷 提 取 2 次 ，
适 量 ，精 密 称 定 , 加 甲 醉 制 成 每 l m l 含 厚 朴 酚 70pg、和 厚 朴 酚 每 次 2 5 m l ,合 并 三 氣 甲 烷 提 取 液 , 蒸 干 ,残 渣 加 甲 酵 l m l 使 溶
20M g 的 混 合 溶 液 ，即 得 。 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 连 想 对 照 药 材 lg,加 水 5 0 m l ，煎煮
1 5 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 2 0 m l ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 照
供 试 晶 溶 液 的 制 备 取 重 童 差 异 项 下 的 本 品 ，剪 碎 ，混 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5M 1,分 别
匀 ，取 约 1.5g,精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 甲 醇 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 二 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 （1 * 1)为 展 开
25ml,密 塞 ,称 定 重 量 , 加 热 回 流 1. 5 小 时 ,放 冷 ,再 称 定 重 董 , 剂 ,展 开 ,取 出 ，晾 干 ,喷 以 10% 硫 酸 乙 酵 溶 液 , 在 105t：加 热
用 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 9
至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
10pl,注 人 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ，即 得 。
(3)取 本 品 20ml,用 乙 醚 提 取 2 次 ，每 次 3 0 m l ，弃 去 乙 醚
本 品 每 丸 含 厚 朴 以 厚 朴 酚 （c 18 h 18o 2 ) 与 和 厚 朴 酚 液 ,水 液 用 乙 酸 乙 酯 提 取 2 次 ，每 次 3 0 m l ，合 并 乙 酸 乙 繭 液 ,
( C 18H 180 2)的 总 1 ：计 ，不 得 少 于 1. 5mg. 蒸 千 ，残 渣 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 甘 草 对
照 药 材 2 g , 加 水 100ml,煎 煮 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至
【功 能 与 主 治 】 健 9 导 滞 ，消 积 化 虫 。 用 于 食 滞 肠 胄 所 30ml,同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 再 取 甘 草 苷 对 照 品 ，加 甲 酵
致 的 疳 症 ,症 见 不 思 饮 食 、消 化 不 良 、面 黄 肌 癀 、烦 躁 口 漘 、胸 制 成 每 l m l 含 2 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 ? 照 薄 层 色 谱 法
膈 满 闷 、积 聚 痞 块 ，亦 用 于 虫 积 腹 痈 。 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 1(^1，分 别 点 于 同 一
硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 乙 酯 -甲 酸 -冰 醋 酸 -水 （15 * 1 * 1 *
【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 1 丸 ,一 日 3 次 ,周 岁 以 内 小 2)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 % 硫 酸 乙 酵 溶 液 ，在
儿酌减。 105X：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 ，供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色
谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 颜 色 的 斑 点 ;置 紫 外 光
【规 格 】 每 丸 重 3g 灯 (365mn)下 检 视 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
【贮 藏 】 密 封 。
(4)取 本 品 20ml,加 7 % 硫 酸 乙 醇 ?水 （1 : 3 ) 的 混 合 溶 液
儿感退热宁□服液 20ml,加 热 回 流 3 小 时 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 用 三 氣 甲 烷 提 取
2 次 ,每 次 30ml,合 并 三 氣 甲 烷 液 ，用 水 3 0 m l 洗 涤 ，弃 去 水
Ergan Tuirening Koufuye 液 ，三 氣 甲 烷 液 用 无 水 硫 酸 钠 1 0 g 脱 水 ，滤 过 , 滤 液 蒸 干 ，残 渣
加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 桔 梗 对 照 药 材
【处 方 】 青 蒿 板蓝根 lg，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502) 试
验 ,吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 lOpl，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板
菊花 苦杏仁 上 ，以 正 己 烷 -乙 酸 乙 酯 -冰 醋 酸 （3 : 2 * 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取
出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 % 琉 酸 乙 醇 溶 液 ，在 105X：加 热 至 斑 点 显 色
枯梗 连翘
淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相
薄荷 甘草 同顔色的斑点?
【制法】 以 上 八 味 ,青 蒿 、连 翘 、菊 花 、薄 荷 加 水 蒸 馏 ，收 【检 査 】 相 对 密 度 应 不 低 于 1.13(通 则 0601),
集 蒸 馏 液 约 500ml,冷 藏 备 用 ;药 渣 与 其 余 板 蓝 根 等 四 味 加 水 p H 值 应 为 5. 0? 7. 0(通 则 0631)。
其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0181)P
煎 煮 二 次 (苦 杏 仁 在 水 沸 后 加 人 ），煎 液 滤 过 ，滤 液 合 并 ，浓 缩 【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
成 稠 裔 ,放 冷 ，加 人 乙 醇 ，搅 拌 ，静 置 ，滤 过 ,滤 液 回 收 乙 醇 并 浓 色谦条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
缩 至 适 ft,加 人 上 述 蒸 馏 液 ，滤 过 ，滤 液 加 单 糖 浆 250ml, 以 为 填 充 剂 ；以 甲 酵 - 0 . 2 m d / L 醋 酸 铵 溶 液 -冰 醱 酸 (67 : 33 ? 1)
1 0 % 氢 氧 化 钠 溶 液 调 节 p H 值 至 7.0? 7.5, 加 水 使 成 为 流 动 相 ;检 测 波 长 为 2 5 0 m n 。理 论 板 数 按 甘 草 酸 峰 计 算 应
1000ml，搅 匀 ，静 置 ，滤 过 ,灌 封 ,灭 菌 ，即 得 。
【性 状 】 本 品 为 棕 色 至 深 棕 色 的 液 体 ;气 香 ，味 甜 、微 苦 。
【籩 别 】 （1)取 本 品 10ml,用 乙 酸 乙 繭 提 取 2 次 ，每 次
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