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八珍益母丸 中 国 药 典 2015年版
硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 -甲 酸 (8 : 2 : 0.2)为 展 开 常 排 列 成 行 ，或 一 个 细 胞 中 含 有 数 个 簇 晶 （酒 白 芍 ）。纤 维 束
剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ,喷 以 1 0 % 硫 酸 乙 酵 溶 液 ，在 1 0 5 1 加 热 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶 ，形 成 晶 纤 维 (甘 草 h 薄 壁 组 织
至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 灰 棕 色 至 黑 棕 色 ，细 胞 多 皱 缩 ，内 含 棕 色 核 状 物 (熟 地 黄 ）。 薄
位 置 上 ,显 相 同 顔 色 的 斑 点 。 壁 细 胞 纺 锤 形 ,壁 略 厚 ，有 极 微 细 的 斜 向 交 锖 纹 理 （当 归 ）。
【检 査 】 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0104夂 (2)取 本 品 水 蜜 丸 6 g ，研 碎 ;或 取 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 9 g ，剪
【含 置 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。 碎 ，加 硅 藻 土 5 g ，研 匀 。 加 乙 醇 40ml,浸 溃 1 小 时 并 时 时 振
色谱条件与系统 通 用 性 试 驗 以十八烷基硅烷键合硅胶 摇 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 2 0 m l 使 溶 解 ，用 水 饱 和 的 正 丁
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 - 0 . 1 % 磷 酸 溶 液 -三 乙 胺 （13 : 87 : 0.04)为 醇 振 摇 提 取 3 次 ，每 次 2 0 m l，合 并 正 丁 酵 提 取 液 ，用 水 洗 3
流 动 相 ;检 测 波 长 为 2 3 0 n m 。 理论板数按芍药苷峰计算应不 次 ,弃 去 水 洗 液 ,正 丁 酵 液 蒸 干 ,残 渣 加 乙 醇 C K 5 m l 使 溶 解 ,作
低 于 3000 p 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 芍 药 苷 对 照 品 ，加 乙 醇 制 成 每 l m l 含
2 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 芍 药 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 3M 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板
5 0 % 甲 醇 制 成 每 l m l 含 30M g 的 溶 液 ，即 得 。 上 ，以 三 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 繭 -甲 酵 -甲 酸 （40 * 5 : 10 * 0.2) 为 展
开 剂 ，展 开 ,取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，加 热 至 斑
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 内 容 物 ，研
细 ，取 约 l g 或 0. 5g(无 蔗 糖 ），精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，
密 加 人 5 0 % 甲 酵 2 5 m l , 密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 显相同颜色的斑点。
1 2 0 W , 频 率 5 9 k H z ) 3 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 5 0 % 甲 醇
补 足 减 失 的 重 量 ，摇 勻 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 【检 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0108) 。
【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 色谱条件 与 系 统 适 用 性 试 驗 以 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶
10M 1,注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。 为 填 充 剂 ；以 乙 腈 - 0 . 1 % 磷 酸 溶 液 （13 : 87)为 流 动 相 丨 检 测 波
长 为 2 3 0 n n u 理 论 板 数 按 芍 药 苷 峰 计 算 应 不 低 于 5000。
本 品 每 袋 含 白 芍 以 芍 药 苷 ( C ^ H a O u ) 计 ，不 得 少 于 4. O m g 。 对 鼎 晶 溶 液 的 制 备 取 芍 药 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
【功 能 与 主 治 】 补 气 益 血 。 用 于 气 血 两 虚 ，面 色 萎 黄 ,食 稀 乙 酵 制 成 每 l m l 含 15M g 的 溶 液 ，即 得 ，
欲 不 振 ，四 肢 乏 力 ，月 经 过 多 。 供 试 品 溶 液 的 M 备 取 本 品 水 蜜 丸 适 量 ，研 细 ，取 约
【用 法 与 用 量 】 开 水 冲 服 。一 次 1 袋 ，一 日 2 次 。 0. 5 g ，或 取 小 蜜 丸 适 量 ，剪 碎 ，混 匀 ，取 约 lg，精 密 称 定 ；或 取
【规 格 】 （1)每 袋 装 8g (2)每 袋 装 3. 5g(无 蔗 糖 ） 重 量 差 异 项 下 的 大 蜜 丸 ，剪 碎 , 混 勻 ，取 约 lg，精 密 称 定 ;置 具
【贮 藏 】 密 封 。 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 稀 乙 酵 2 5 m l ，密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处
理 4 0 分 钟 ,放 冷 ,再 称 定 重 量 ,用 稀 乙 酵 补 足 减 失 的 重 量 ，摇
八珍益母丸 匀 ，离 心 ，取 上 淸 液 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
Bazhen Yimu Wan 10pl,注 人 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ，即 得 。
本 品 含 酒 白 芍 以 芍 药 苷 （C 23只280 11)计 ，水 蜜 丸 每 l g 不
【处 方 】 益 母 草 200g 党 参 50g 得 少 于 0. 4 0 m g ; 小 蜜 丸 每 l g 不 得 少 于 0. 2 7 m g ;大 蜜 丸 每 丸
炒 白 术 50g 茯 苓 50g 不 得 少 于 2. 5mgo
【功 能 与 主 治 】 益 气 养 血 ，活 血 调 经 。 用 于 气 血 两 虚 兼
甘 草 25g 当 归 100g 有 血 瘀 所 致 的 月 经 不 调 ，症 见 月 经 周 期 错 后 、行 经 量 少 、淋 漓
酒 白 芍 50g 川 芎 50g 不 净 、精 神 不 振 、肢 体 乏 力 。
【用 法 与 用 量 】 口 服 ，水 蜜 丸 一 次 6 g ，小 蜜 丸 一 次 9 g ，
熟 地 黄 100g 大 蜜 丸 一 次 1 丸 ，一 日 2 次 。
【制 法 】 以 上 九 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ,混 匀 。 每 1 0 0 g 粉 【规 格 】 大 蜜 丸 每 丸 重 9g
末 用 炼 蜜 40? 5 0 g 加 适 量 的 水 泛 丸 ,干 燥 ，制 成 水 蜜 丸 ;或 加 【贮 藏 】 密 封 。
炼 蜜 120? 140g制 成 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ，即 得 e
【性 状 】 本 品 为 棕 黑 色 的 水 蜜 丸 、小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ;微 有
香 气 ，味 甜 而 微 苦 。
【籩 别 】 （1 ) 取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：不 规 则 分 枝 状 团
块 无 色 ,遇 水 合 氣 醛 试 液 溶 化 ；菌 丝 无 色 或 淡 棕 色 ，直 径 4 ?
6 p m (茯 苓 ）。联 结 乳 管 直 径 1 2 ? 1 5 p m , 含 细 小 颗 粒 状 物 （党 八珍益母胶囊
参 ）。非 腺 毛 1? 3 细 胞 ,稍 弯 曲 ，壁 有 疣 状 突 起 （益 母 草 ）。 草
酸 钙 针 晶 细 小 ，长 10? 32M m ,不 规 则 地 充 塞 于 薄 壁 细 胞 中 Bazhen Yimu Jiaonang
(炒 白 术 ）。草 酸 钙 簇 晶 直 径 18? 32/iin，存 在 于 薄 壁 细 胞 中 ，
【处方】 益 母 草 273g 党 参 68g
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