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八珍丸 中 国 药 典 2015年版
【性 状 】 本 品 为 黑 褐 色 的 大 蜜 丸 I味 微 苦 。 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
【遑 别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：不 规 则 分 枝 状 团 【椎 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0 1 0 8 K
块 无 色 ，遇 水 合 氣 醛 试 液 溶 化 ;菌 丝 无 色 或 淡 棕 色 ，直 径 4 ? 【含 置 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。
(茯 苓 ）。 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色 ,细 胞 多 皱 缩 ，内 含 棕 色谱条件与系统适用性试蹌以十八烷基硅烷键合硅胶
色 核 状 物 (熟 地 黄 、地 黄 ）。 薄 壁 细 胞 纺 锤 形 ，壁 略 厚 , 有 极 微
细 的 斜 向 交 错 纹 理 （当 归 ）。 草 酸 钙 方 晶 成 片 存 在 于 薄 壁 组 织 为 填 充 剂 ；以 甲 醇 -0. 0 5 m o l / L 磷 酸 氢 二 钠 溶 液 （用 0. O5mol/L
中 (橘 红 ）? 草 酸 钙 簇 晶 直 径 18? 32M m , 存 在 于 薄 壁 细 胞 中 ， 磷 酸 二 氢 钾 溶 液 调 节 p H 值 至 7.4)(15 : 85)为 流 动 相 ；检 测
常 排 列 成 行 ,或 一 个 细 胞 中 含 数 个 族 晶 （白 芍 ）。 草 酸 钙 针 晶 波 长 为 2 3 0 n m 。理 论 板 数 按 芍 药 苷 峰 计 算 应 不 低 于 2700,
细 小 ，长 10? 32M m ，不 规 则 地 充 塞 于 薄 壁 细 胞 中 （白 术 ）。 纤
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 芍 药 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 苹 酸 钙 方 晶 ，形 成 晶 纤 维 （甘 草 ）。 韧 皮 甲 酵 制 成 每 l m l 含 30祁 的 溶 液 ，即 得 。
纤 维 淡 黄 色 ，梭 形 ，壁 厚 ,孔 沟 细 （黄 芩 ）。嫘 纹 导 管 直 径 14?
50/xm，增 厚 壁 互 相 连 接 ，似 网 状 蜾 纹 导 管 (川 芎 ）。 内 种 皮 厚 壁 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ，剪 碎 ，混
细 胞 黄 榇 色 或 棕 红 色 ,表 面 观 类 多 角 形 ，壁 厚 ，胞 腔 含 硅 质 块 勻 ，取 约 2 g ，精 密 称 定 ，精 密 加 入 7 0 % 甲 酵 5 0ml，称 定 重 纛 ,
(砂 仁 )。非 腺 毛 1? 3 细 胞 ，稍 弯 曲 ，壁 有 疣 状 突 起 (益 母 草 ）。 加 热 回 流 3 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 70% 甲 酵 补 足 减 失
的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 。精 密 量 取 续 滤 液 2 5 m l ，加 在 中 性 氧 化 铝
(2)取 本 品 18g，剪 碎 ，加 无 水 乙 酵 100ml,加 热 回 流 2 小 柱 （100? 2 0 0 目 ，2g,内 径 为 l c m , 用 5 0 % 甲 酵 湿 法 装 柱 ），收
时 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ,残 液 加 水 3 0 m l 使 溶 解 ,加人氣化钠 集 至 5 0 m l 量 瓶 中 ，再 用 5 0 % 甲 醇 洗 脱 ，收 集 洗 脱 液 至 近 刻
度 ，加 5 0 % 甲 酵 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 。
使 成 饱 和 溶 液 ，充 分 搅 拌 ，滤 过 。滤 液用 水 饱 和 的正 丁 酵振 摇
提 取 2 次 ，每 次 1 5 m U 合 并 正 丁 醇 提 取 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 无 水 测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 10M 1 与 供 试 品 溶 液
乙 酵 l m l 使 溶 解 ，加 适 量 中 性 氧 化 铝 在 水 浴 上 拌 匀 、干 燥 ，加 10? 15^1,注 人 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ，即 得 。
在 中 性 氧 化 铝 柱 ( 2 0 0 目，lg,内 径 为 1? 1. 5 c m ) 上 ，用乙酸乙
酯-甲酵(3 ：1)混 合 溶 液 3 0 m l 洗 脱 ，弃 去 洗 脱 液 ，用 乙 酸 乙 本 品 每 丸 含 白 芍 以 芍 药 苷 (C23H 28O u )计 ，不 得 少 于 2.6mg。
酯-甲醇(1 : 1)混 合 溶 液 3 0 m l 洗 脱 ，收 集 洗 脱 液 ，蒸 干 ，残渣
加 乙 酵 0 . 5 m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 芍 药 苷 对 照 品 ， 【功 能 与 主 治 】 益 气 养 血 调 经 。用 于 气 血 两 虚 所 致 的 月
加 乙 酵 制 成 每 l m l 含 2 m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 _ 照 薄 层 经 不 调 、痛 经 ，症 见 经 期 后 错 、经 血 量 少 、行 经 腹 痛 。
色 谱 法 (通 则 0502〉试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 4M 1,分别点于
同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 酿 -甲酵-甲酸 【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 1 丸 ,一 日 2 次 。
(40 * 5 * 10 * 1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ,取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香草醛 【规 格 】 每 丸 重 9g
硫 酸 溶 液 ,加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 9 供 试 品 色 谱 中 ，在与对照品 【贮 藏 】 密 封 。
色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
八珍丸
(3)取 本 品 6 g ，剪 碎 ，加 硅 藻 土 4 g ，研 匀 ，加 乙 醚 3 0 m l ，超
声 处 理 1 0 分 钟 ，滤 过 ,药 液 挥 去 乙 醚 ，加 甲 酵 3 0ml，超 声 处 理 Bazhen Wan
3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 液 加 水 1 5 m l 使 溶 解 ，用 盐 酸 调 节
p H 值 为 1? 2 ，用 乙 酸 乙 酯 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 20tnl,合 并 乙 【处 方 】 党 参 100g 炒 白 术 100g
酸 乙 繭 提 取 液 ,蒸 干 ,残 渣 加 甲 酵 2 m l 使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 茯 苓 100g 甘 草 50g
液 。另 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ,
作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 当 归 150g 白 芍 100g
两 种 溶 液 各 4M 1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 乙 繭 -
丁 酮 -甲 酸 -水 （5 : 3 : 1 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷以 川 芎 75g 熟 地 黄 150g
5 % 三 氣 化 铁 乙 酵 溶 液 ，供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应
的 位 置 上 ,显 相 同 颜 色 的 斑 点 ， 【制 法 】 以 上 八 味 ,粉 碎 成 细 粉 ,过 筛 ,混 匀 。 每 1 0 0 g 粉
(4)取 本 品 3g,剪 碎 ，加 乙 醚 40ml,加 热 回 流 3 0 分 钟 ，滤 末 用 炼 蜜 40? 5 0 g 加 适 量 的 水 泛 丸 ，干 燥 ，制 成 水 蜜 丸 ; 或 加
过 ，滤 液 挥 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酿 2 m l 使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 c 炼 蜜 110? 1 4 0 g 制 成 大 蜜 丸 ，即 得 。
另 取 当 归 对 照 药 材 、川 芎 对 照 药 材 各 lg，分 别 加 乙 醚 2 5 m l ,同
法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 【性 状 】 本 品 为 榇 黑 色 的 水 蜜 丸 或 黑 褐 色 至 黑 色 的 大 蜜
上 述 三 种 溶 液 各 4^1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以正己 丸 ;味 甜 、微 苦 。
烷 -乙 酸 乙 酯 (9 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯
(365nm)下 检 视 。 供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 【邋 别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：不 规 则 分 枝 状 团
块 无 色 ，遇 水 合 氱 醛 试 液 溶 化 ;菌 丝 无 色 或 淡 棕 色 ，直 径 4 ?
6M m (茯 苓 >。联 结 乳 管 直 径 12? 15/xm，含 细 小 颗 粒 状 物 （党
参 ）。苹 酸 钙 针 晶 细 小 ，长 10? 32M m ，不 规 则 地 充 塞 于 薄 壁 细
胞 中 (炒 白 术 八 草 酸 钙 簇 晶 直 径 18? 32M m ，存 在 于 薄 壁 细 胞
中 ，常 排 列 成 行 ，或 一 个 细 胞 中 含 有 数 个 簇 晶 （白 芍 h 纤 维 束
周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶 ，形 成 晶 纤 维 （甘 草 薄 壁 细 胞
纺 锤 形 ，壁 略 厚 ，有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 (当 归 ）。 薄 壁 组 织
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