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中 国 药 典 2015年版 八珍顆粒
灰 樟 色 至 黑 棕 色 ，细 胞 多 皱 缩 ，内 含 棕 色 核 状 物 (熟 地 黄 ）。 【规格】 大 蜜 丸 每 丸 重 9g
(2)取 本 品 水 蜜 丸 6g,研 碎 ;或 取 大 蜜 丸 9g,剪 碎 ，加 硅 藻 【贮藏】 密 封 。
土 4.5g,研 匀 。加 水 50ml,研 匀 ，再 加 水 50ml,拢 拌 约 2 0 分 八珍颗粒
钟 ，抽 滤 ，药 渣 用 水 5 0 m l 洗 涤 后 ，在 60X：干 燥 2 小 时 ,置 素 氏
提 取 器 中 ，加 乙 酵 70ml,置 水 浴 上 回 流 提 取 至 提 取 液 无 色 ,放 Bazhen Keli
冷 ，滤 过 , 滤 液 浓 缩 至 近 干 ,加 乙 醉 l m l 使 溶 解 , 作 为 供 试 品 溶
液 。 另 取 甘 草 对 照 药 材 0. 5g,加 乙 酵 3 0 m l ，加 热 回 流 1 小 时 , 【处 方 】 党 参 60g 炒 白 术 60g
* 过 ,滤 液 浓 缩 至 约 1 m l ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。 再 取 甘 草 酸 单
铵 盐 对 照 品 ，加 乙 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 茯 苓 60g 炙 甘 草 30g
溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各
1 M * 分 别 点 于 同 一 用 0. 8 % 氢 氧 化 钠 溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 当 归 90g 炒 白 芍 60g
板 上 ，以 乙 酸 乙 酯 -甲 酸 -冰 醋 酸 -水 （15 * 1 * 1 * 2)为 展 开 剂 ，
展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 硫 酸 乙 醉 溶 液 （1— 10)，在 105°C加 热 川 芎 45g 熟 地 黄 90g
5? 10分 钟 ，置 紫 外 光 灯 （3 6 5 n m ) 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在
【制 法 】 以 上 八 味 ，当 归 、川 芎 和 炒 白 术 先 后 用 95% 乙
与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 ; 在 与
对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 的 橙 黄 色 荧 光 斑 点 。 酵 、5 0 % 乙 醇 分 别 加 热 回 流 提 取 2 小 时 ，滤 过 ，滤 液 合 并 ，回收
(3)取 本 品 水 蜜 丸 6 g ，研 碎 ;或 取 大 蜜 丸 9 g ，剪 碎 ，加 硅 藻 乙 醇 ,滤 过 ,滤 液 备 用 ;药 潼 与 其 余 党 参 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次 ,
土 5 g ，研 匀 。加 乙 酵 4 0 m l ，浸 溃 1 小 时 ，时 时 振 摇 ，滤 过 ，滤 液 每 次 1 . 5 小 时 ,滤 过 ，滤 液 合 并 ，加 人 上 述 备 用 滤 液 ，浓 缩 至 适
蒸 干 ，残 液 加 水 2 0 m l 使 溶 解 ，用 水 饱 和 的 正 丁 醇 提 取 3 次 ,每
次 2 0 m l ，合 并 正 丁 酵 液 ，用 水 洗 3 次 ，每 次 10ml,正 丁 酵 液 蒸 量 ，加 人 蔗 糖 和 适 f t 的 糊 精 ，混 匀 ，制 成 顆 粒 ，干 燥 ，制 成
干 ，残 淹 加 乙 醇 0 . 5 m l 使 溶 解 , 作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 芍 药 苷 1000g;或 加 人 适 量 的 可 溶 性 淀 粉 及 矫 味 剂 ，混 匀 ，制 成 颗 粒 ,
对照品,加乙酵制成每lml含 2 m g 的溶液,作为对照品溶液。
照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 3M 1,分 干 燥 ，制 成 300g，即 得 。
别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 ?乙 酸 乙 酯 ?甲醇-甲
酸 (40 * 5 * 10 * 0.2)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香 【性 状 】 本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味 甜 、微 苦 。
【鉴 别 】 （1> 取 本 品 2 袋 的 内 容 物 ,研 细 , 加 稀 盐 酸 20ml
苹 醛 硫 酸 溶 液 ，加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 和 三 氣 甲 烷 30ml,加 热 回 流 1 小 时 ，放 冷 ，分 取 三 氣 甲 烷 液 ,
照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 盐 酸 液 再 用 三 氣 甲 烷 3 0 m l 振 摇 提 取 ，合 并 三 氣 甲 烷 提 取 液 ，
回 收 溶 剂 至 干 ,残 液 加 乙 酵 l m l 使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 ^ 另
【检 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0108) 。
【含 量 澜 定 】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。 取 党 参 对 照 药 材 2 g ，加 水 煎 秀 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 近
干 ，加 稀 盐 酸 2 0 m l 和 三 氣 甲 烷 30ml,同 法 制 成 对 照 药 材 溶
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 -水 （17 : 83)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 2 3 0 n m 。 lO/il，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 酯 -
理 论 板 数 按 芍 药 苷 峰 计 算 应 不 低 于 2000。 甲 酸 (20 : 4 : 0.5)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 % 硫
酸 乙 酵 溶 液 , 在 105X：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 芍 药 苷 对 照 品 适 量 ,精 密 称 定 ,加
稀 乙 醉 制 成 每 l m i 含 40p g 的 溶 液 ，即 得 。 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 主 斑 点 。
(2)取 本 品 2 袋 的 内 容 物 ，研 细 ，加 乙 醚 2 0 m l ,超 声 处 理
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 水 蜜 丸 适 量 ,研 碎 ，混 匀 ，取
约 0. 3g，精 密 称 定 ；或 取 重 量 差 异 项 下 的 大 蜜 丸 ，剪 碎 ，混 匀 , 取 1 0 分 钟 ，滤 过 ,滤 液 挥 干 ，残 渣 加 乙 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试
约 0. 5g，精 密 称 定 ,置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 稀 乙 醇 20ml,密 品 溶 液 。 另 取 当 归 对 照 药 材 、川 芎 对 照 药 材 各 0. 5 g ,分 别 同
塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 1 小 时 ，放 冷 , 再 称 定 重 量 ,用 稀 乙 酵 补 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取
足 减 失 的 重 量 ,摇 匀 ，离 心 ,取 上 淸 液 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ,即 得 。 上 述 三 种 溶 液 各 10M 1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环
己 烷 ?乙 酸 乙 酯 (4 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 灯 (365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应
lOpl，注 入 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ，即 得 B
的 位 置 上 ，显 相 同 顔 色 的 荧 光 斑 点 。
本 品 含 白 芍 以 芍 药 苷 （C 23H 280 ? ) 计 ,水 蜜 丸 每 l g 不 得 (3)取 本 品 1 袋 的 内 容 物 ，研 细 ，加 水 饱 和 的 正 丁 醉
少 于 ()?6 4 m g ; 大 蜜 丸 每 丸 不 得 少 于 3. 6mg<>
30ml,超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 , 滤 液 用 正 丁 酵 饱 和 的 水 洗 涤 3
【功 能 与 主 治 】 补 气 益 血 。用 于 气 血 两 虚 ，面 色 萎 黄 ,食 次 ，每 次 20ml,分 取 正 丁 酵 液 ,蒸 干 ，残 渣 加 甲 諄 l m l 使 溶 解 ，
欲 不 振 ，四 肢 乏 力 ，月 经 过 多 ， 作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 白 术 对 照 药 材 0. 5g,加 稀 乙 酵 20ml,
加 热 回 流 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 蒸 至 近 干 ，用 水 2 0 m l 溶 解 ，用 水
【用 法 与 用 量 】 口 服 。 水 蜜 丸 一 次 6g,大 蜜 丸 一 次 1 饱 和 的 正 丁 酵 振 摇 提 取 2 次 （2 0 m l ，10ml)，分 取 正 丁 酵 液 ，蒸
丸 ，一 日 2 次 。 干 ，残 渣 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ,作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱
法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1,分 别 点 于 同 一
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