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中 国 药 典 2015年版 八正合剂
八正合剂 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 ，照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取
上 述 两 种 溶 液 各 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙黢
BazhengHeji 乙酯-丙 酮 - 甲黢- 水 (6 * 4 * 0 - 5 * 0 . 5 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，
晾 干 ，喷 以 10% 琉 酸 乙 諄 溶 液 ，在 1 0 5 t：加 热 至 斑 点 显 色 淸
【处 方 】 翟 麦 118g 车 前 子 ( 炒 ）118g 晰 ，在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位
置 上 ，显 相 同 顔 色 的 斑 点 。
篇 蓄 118g 大 黄 118g
( 4 ) 取 本 品 100m l，用 水 饱 和 的 正 丁 酵 振 摇 提 取 2 次
滑 石 118g 川 木 通 118g (5 0 m l，2 5 m l),合 并 正 丁 醇 液 , 用 2 % 氢 氧 化 钠 溶 液 洗 涤 5 次 ，
每 次 3 0 m l,弃 去 碱 液 ，分 取 正 丁 酵 液 ，用 水 洗 涤 至 中 性 ，取正
扼 子 118g 甘 草 118g 丁 酵 液 回 收 溶 剂 至 干 , 残 渣 加 乙 酵 2 5 m l使 溶 解 ，加 盐 酸 2m l,
加 热 回 流 1 小 时 ，回 收 溶 剂 至 干 , 残 渣 加 水 1 0 m l使 溶 解 ,加水
灯 心 苹 59g 饱 和 的 乙 酸 乙 酯 振 摇 提 取 2 次 , 每 次 10m l,合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，
回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另
【制 法 】 以 上 九 味 ? 车 前 子 用 2 5 % 乙 醉 浸 溃 ，收 集 浸 溃 取 川 木 通 对 照 药 材 2g，加 水 lOOmh煮 沸 3 0 分 钟 ，放 冷 ，滤 过 ，
滤 液 自 “ 用 水 饱 和 的 正 丁 酵 振 摇 提 取 2 次 ” 起 ，同 法 制 成 对 照
液 。大 黄 用 50% 乙 酵 作 溶 剂 ，浸 溃 2 4 小 时 后 进 行 渗 滬 ，收集 药 材 溶 液 。再 取 齐 墩 果 酸 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 lm g
的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 ，照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，
渗 漉 液 , 减 压 回 收 乙 諄 。其 余 瞿 麦 等 七 味 加 水 煎 煮 三 次 ,煎 液 吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 10? 20M1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板
上 ，以 环 己 烷 -丙 面 （4 : 1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷以
滤 过 ，滤 液 合 并 ，滤 液 浓 缩 至 约 1300ml，与 浸 溃 液 、渗 漉 液 合 10% 琉 酸 乙 酵 溶 液 ，在 105X：加 热 至 斑 点 显 色 澝 晰 ，在 日 光 下
检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应
并 ，静 置 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 近 lOOOmh加 入 苯 甲 酸 钠 3g，加水 的位置上,显相同颜色的斑点，
至 1000m l,搅 勻 ，分 装 ，即 得 。 【检 査 】 相 对 密 度 应 不 低 于 1 .0 2 (通 则 0601>o
p H 值 应 为 4 .0 ? 6 .0 (通 则 0631) 。
【性 状 】 本 品 为 棕 褐 色 的 液 体 ; 味 苦 、微 甜 。 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0181)。
【籩 别 】 （1>取 本 品 1 0 m l,加 盐 酸 l m l , 加 热 回 流 3 0 分 【含 量 测 定 I 梔 子 照 髙 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
钟 ，立 即 冷 却 ，用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 1 5 m l,合 并 乙 醚 液 ， 为 填 充 剂 ；以 乙 腈 - 水 （12 : 8 8 )为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 238mn。
理 论 板 数 按 栀 子 苷 峰 计 算 应 不 低 于 1500。
回 收 溶 剂 至 干 ，残 液 加 三 氣 甲 烷 i m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 栀 子 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
液 。另 取 大 黄 对 照 药 材 l g , 加 水 煎 煮 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 甲 酵 制 成 每 l m l 含 0. l m g 的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 精 密 量 取 本 品 5 m h 置 501?1量 瓶
缩 至 10m l，自“ 加 盐 黢 lm l” 起 ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 中 ，加 稀 乙 醇 至 刻 度 ,摇 勻 ，离 心 , 取 上 淸 液 ，即 得 。
测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 l o y 、供 试 品 溶 液
薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5M1，分别 5? 10M1,注 人 液 相 色 谱 仪 , 测 定 ，即 得 ，
本 品 每 l m l 含 栀 子 以 栀 子 苷 （C17 H 24 0 10>计 ，不 得 少
点 于 同 一 以 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 黏 合 剂 的 硅 胶 H 薄 层 板 上 ，以 于 0. 60mg。
大 黄 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 ，
石 油 醚 (3 0 ?6 0 0 甲 酸 乙 繭 - 甲 酸 （15 * 5 : 1) 的 上 层 溶 液 为 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 - 甲酵-0 .1 % 磷 酸 溶 液 （42 : 23 : 35) 为 流 动
展 开 剂 ，展 开 , 取 出 ，晾 干 ，在 紫 外 光 （365m n)下 检 视 。供 试 品 相 ; 检 测 波 长 为 254nm。理 论 板 数 按 大 黄 酚 峰 计 算 应 不 低
于 3000。
色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 大 黄 素 对 照 品 、大 黄 酚 对 照 品 适
量 ，精 密 称 定 ，分 别 加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 大 黄 素 10Mg 、大 黄 酚
斑 点 ；置 氨 蒸 气 中 熏 后 , 在 日 光 下 检 视 , 斑 点 变 为 红 色 。 16坤 的 溶 液 ，即 得 。
(2 )取 本 品 2 0 m l,加 在 中 性 氧 化 铝 柱 （200? 3 0 0 目 ，10g, 供 试 品 溶 液 的 制 备 精 密 f t 取 本 品 10m l,置 25m l量瓶
中 ，加 稀 乙 醇 10m l,趄 声 处 理 5 分 钟 ，用 稀 乙 酵 稀 释 至 刻 度 ，摇
柱 内 径 为 10? 15m m )上 , 用 40% 甲 酵 1 0 0 m l洗 脱 ，收 集 洗 脱
液 ，回 收 溶 剂 至 干 ,残 渣 加 水 3 0 m l使 溶 解 ，用 水 饱 和 的 正 丁 醇
振 摇 提 取 2 次 ，每 次 2 0 m l,合 并 正 丁 酵 液 ，用 水 洗 涤 2 次 ，每
次 2 0 m l,弃 去 水 液 ，取 正 丁 醇 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 甲 酵
l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 甘 草 对 照 药 材 0 .5 g ，加甲
酵 2 0 m l,加 热 回 流 1 小 时 ，滤 过 , 滤 液 自 “ 加 在 中 性 氧 化 钼 柱 ”
起 ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502) 试
验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10? 20M 、对 照 药 材 溶 液 10M1,分 别 点 于
同 一 以 1% 氢 氧 化 钠 溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 乙
酿- 甲酸- 冰 醋 酸 - 水 (15 : 1 : 1 * 2 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾
干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 酵 溶 液 ，加 热 至 斑 点 显 色 澝 晰 ，在 日 光 下
检 视 ? 供 试 品 色 谱 中 , 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相
同颜色的斑点。
( 3 ) 取 本 品 2 0 m l,加 乙 醇 60m丨, 摇 匀 ，静 置 2 4 小 时 , 滤 过 ，
滤 液 挥 去 乙 酵 ，用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 15m l,弃 去 乙 醚
液 , 水 层 用 乙 酸 乙 酯 振 摇 提 取 3 次 （20m l, 15m l，10ml),合 并
提 取 液 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品
溶 液 。另 取 栀 子 苷 对 照 品 ，加 甲 諄 制 成 每 l m l 含 l m g 的溶
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