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十 味 消 渴 肢 囊 （参 芪 消 渴 胶 囊 ) 中 国 药 典 2015年版
碎 ，加 硅 藻 土 10g,研 勻 ，加 乙 醇 80m l,趄 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 小 时 , 放 冷 , 再 称 定 重 量 , 用 稀 乙 酵 补 足 臧 失 的 重 量 ，摇 匀 ，离
过 ，取 滤 液 40ml( 剰 余 的 滤 液 备 用 ），蒸 干 ，残 渣 加 水 2 0 m l使 心 ，取 上 淸 液 ，即 得 。
溶 解 ，用 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取 3 次 ，每 次 20xnl，合 并 提 取
液 ，用 水 洗 涤 3 次 ，每 次 15mK弃 去 水 洗 液 ，正 丁 酵 液 蒸 干 ，残 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
渣 加 乙 醇 2 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 芍 药 苷 对 照 品 ， 10M1，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
加 乙 醇 制 成 每 l m l 含 2 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层
色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5? 10M1,分别 本 品 含 酒 白 芍 以 芍 药 苷 （C23H 28O u ) 计 ，水 蜜 丸 每 l g 不
点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 酯 ? 甲酵-甲黢 得 少 于 0. 55mg，小 蜜 丸 每 l g 不 得 少 于 0，40mg,大 蜜 丸 每 丸
(4 0 : 5 : 10: 0 .2 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5% 香草 不 得 少 于 3. 6mg。
醛 硫 酸 溶 液 , 加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【功 能 与 主 治 】 温 补 气 血 。用 于 气 血 两 虚 ，面 色 苍 白 ，气
短 心 悸 ，头 晕 自 汗 ，体 倦 乏 力 ，四 肢 不 温 ，月 经 量 多 。
(3 )取 〔鉴 别 〕（2 )项 下 的 备 用 滤 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另
取 当 归 对 照 药 材 l g ，加 乙 酵 10ml，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 【用 法 与 用 置 】 口 服 。水 蜜 丸 一 次 6g，小 蜜 丸 一 次 9g,
照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5? 大 蜜 丸 一 次 1 丸 , 一 日 2? 3 次 。
10pl,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 正 己 烷 - 乙 酸 乙 酯
(9 ：1 )为 展 开 剂 ，展 开 , 取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下检 【规 格 】 （1)小 蜜 丸 每 100粒 重 20g (2 )大 蜜 丸 每
丸 重 9g
视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同
顔色的荧光斑点。 【贮 藏 】 密 封 。
<4)取 本 品 水 蜜 丸 18g，研 细 ；或 取 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 18g， 十味消渴胶囊( 参芪消渴胶囊)
剪 碎 ,加 硅 藻 土 10g,研 匀 ，加 乙 醚 80m l,超 声 处 理 15分 钟 ，弃
去 乙 醚 液 ，残 渣 挥 去 乙 醚 , 加 甲 酵 80ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 Shiwei Xiaoke Jiaonang
过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 20m l使 溶 解 ，用 水 饱 和 的 正 丁 酵 提 取
3 次 ，每 次 20ml，合 并 正 丁 酵 液 ，用 正 丁 酵 饱 和 的 氨 试 液 洗 涤 天花粉 乌梅肉
2 次 ，每 次 50ml，再 用 水 20m l洗 涤 ，正 丁 醇 液 蒸 干 ，残 渣 加
水 2 5 m l使 溶 解 ，通 过 D 1 0 1 型 大 孔 吸 附 树 脂 柱 （内 径 为 枇杷叶 麦冬
1.5cm,柱 高 为 13cm),先 后 以 水 50m l和 40% 乙 醉 40m l洗
脱 ，弃 去 洗 脱 液 ，再 用 7 0 % 乙 酵 8 0 m l洗 脱 ，收 集 洗 脱 液 ，蒸 五味子 瓜蒌
干 ，残 渣 加 甲 諄 l m l 使 溶 解 , 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 黄 芪 甲 苷
对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 人参 黄芪
照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 3 ?
^ 1 ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 酯 - 粉葛 植香
甲酵-水 （15 * 40 * 22 ：10)10X：以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开
剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 105X：加热 【制 法 】 以 上 十 味 ，取 天 花 粉 适 量 与 人 参 粉 碎 成 细 粉 ，备
至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 用 》五 味 子 用 90% 乙 酵 加 热 回 流 提 取 二 次 ，提 取 液 回 收 乙 酵 ，
置 上 ，显 相 同 顔 色 的 斑 点 ；置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 ，显相
浓 缩 液 备 用 ; 植 香 提 取 挥 发 油 ，备 用 ，蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 收
同颜色的荧光斑点。
【检 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0108) 。 集 ;将 剩 余 天 花 粉 与 其 余 瓜 蒌 等 六 味 加 水 煎 煮 二 次 ，煎 液 滤
【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 ， 过 ，滤 液 合 并 , 浓 缩 至 适 量 ，加 乙 醇 使 含 諄 量 达 6 0 % ,搅 勻 ，静
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
置 , 滤 过 , 滤 液 减 压 回 收 乙 酵 ，与 上 述 五 味 子 浓 缩 液 、植 香 水 溶
为 填 充 剂 ；以乙腌-水 （17 : 83)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 230nm。 液 合 并 , 浓 缩 至 适 量 , 与 人 参 等 细 粉 混 合 制 成 颗 粒 ，干 燥 ，粉碎
理 论 板 数 按 芍 药 苷 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
成 细 粉 ，制 成 颗 粒 ，过 筛 ，干 燥 ，喷 入 檀 香 挥 发 油 ，混 匀 ，密 闭 放
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 芍 药 苷 对 照 品 适 童 , 精 密 称 定 ，加 置 ，装 入 胶 囊 ，制 成 1000粒 ，即 得 。
稀 乙 酵 制 成 每 l m l 含 40Mg 的 溶 液 ，即 得 ?
【性 状 】 本 品 为 硬 胶 囊 ，内 容 物 为 棕 色 至 深 褐 色 的 颗 粒
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 水 蜜 丸 适 童 ，研 细 ，取 约 l g ， 和 粉 末 》气 香 , 味 酸 。
精 密 称 定 ; 或 取 重 量 差 异 项 下 的 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ，剪 碎 ，混 匀 ，
取 约 1 .2 g ,精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 稀 乙 醇 【籩 别 】 （1>取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：石 细 胞 黄 绿 色 ，
25m l,密 塞 , 称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 250W ,频 率 30kHz) 1 长 方 形 、椭 圆 形 、类 方 形 、多 角 形 或 纺 锤 形 ，直 径 27? 72Mm ，壁
较 厚 ，纹 孔 细 密 ( 天 花 粉 ）。
(2)取 本 品 内 容 物 10g,加 三 氣 甲 烷 50ml,加 热 回 流 1 小
时 ，滤 过 ，滤 液 备 用 ; 药 渣 挥 干 溶 剂 ，加 水 饱 和 的 正 丁 醇 50ml，
超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 , 滤 液 用 氨 试 液 洗 涤 3 次 ，每 次 60ml，
弃 去 氨 试 液 ，正 丁 諄 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 供
试 品 溶 液 。另 取 人 参 皂 苷 R l h 对 照 品 、人 参 皂 苷 R e 对 照 品
及 人 参 皂 苷 R g : 对 照 品 ，加 甲 諄 制 成 每 I m i 各 含 l m g 的混合
溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸
取 供 试 品 溶 液 10M1、对 照 品 溶 液 5卩1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄
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