Page 488 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

中 国 药 典 2015年版
丁 香 50g 甘 萆 50g
白 葡 萄 干 125g 沉 香 75g
拳 参 75g 荜 茇 50g
肉 豆 蔻 50g 红 花 50g
广 枣 50g 方 海 50g
【制 法 】 以 上 十 六 味 ，除 白 葡 萄 干 外 ,其 余 冬 青 叶 等 十 五
味 粉 碎 成 粗 粉 ，加 白 葡 萄 干 ，粉 碎 ，烘 干 ，再 粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，
混 匀 。每 100g粉 末 加 炼 蜜 110? 130g制 成 大 蜜 丸 ，即 得 。
【性 状 】 本 品 为 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ；气 微 香 ，味 甘 辛 、微
苦而涩。
【鉴 别 】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：腺 鱗 头 部 类 圆
形 ，由 数 十 个 细 胞 组 成 ，呈 放 射 状 ，直 径 40?80Mm ，棕 黄 色 ，多
破 碎 成 扇 形 （冬 青 叶 ）。石 细 胞 无 色 ，椭 圆 形 或 类 圆 形 ，壁 厚 ,
孔 沟 细 密 ( 石 榴 ）。纤 维 单 个 散 在 ，长 梭 形 ，直 径 24?50Mm ，壁
厚 , 木 化 ( 肉 桂 ）。 内 种 皮 厚 壁 细 胞 黄 棕 色 或 棕 红 色 ,表 面 观 类
多 角 形 ，壁 厚 ，胞 腔 含 硅 质 块 （豆 蔻 ）， 花 粉 粒 三 角 形 ，直 径
16pm( 丁 香 纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶 ，形 成 晶 纤
维 ( 甘 草 ）。纤 维 管 胞 壁 略 厚 ，有 具 缘 纹 孔 ，纹 孔 口 人 字 状 或 十
字 状 ( 沉 香 >。苹 酸 钙 簇 晶 直 径 约 ( 拳 参 花 粉 粒 圔 球
形 或 椭 圆 形 , 直 径 约 60pm ,外 壁 有 刺 ，具 3 个 萌 发 孔 （红 花 ）。
果 皮 纤 维 淡 黄 色 ，多 扭 曲 ，胞 腔 狭 窄 ，内 含 棕 黄 色 小 颗 粒 状 物
( 广 枣 h 不 规 则 片 状 结 晶 ，无 色 ，有 平 直 纹 理 ( 石 裔 ）。
(2 )取 本 品 5g，剪 碎 ，加 乙 醚 20m l,振 摇 15分 钟 ，滤 过 ，滤
液 挥 至 约 2 m l,作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 木 香 对 照 药 材 0. 2g,加
乙 醚 lOm U同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 丁 香 酚 对 照 品 ，加
乙 醚 制 成 每 l m l 含 1^1的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色
谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 及 对 照 药 材 溶 液 各
lO pl、对 照 品 溶 液 lfzl，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环己
烷-乙 酸 乙 酯 （10 : 3 )为 展 开 剂 ，展 开 , 取 出 ，晾 干 ，喷 以 1% 香
草 醛 硫 酸 溶 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位
置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 ；在 105X：加 热 约 5 分 钟 ，置 紫 外 光
灯 (365mn)下 检 视 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 顔
色的荧光斑点。
(3 )取 本 品 6g,剪 碎 ，加 乙 醇 10ml，密 塞 , 浸 泡 20分 钟 ，时
时 振 摇 ，滤 过 ，滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 桂 皮 醛 对 照 品 ，加
乙 醉 制 成 每 l m l 含 1^1的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色
谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10；xl、对 照 品 溶 液
5m1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （60?90X：)-乙
酸 乙 酯 （17 * 3 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 二 硝 基 苯 肼
乙 酵 试 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显
相同颜色的斑点。
【检 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0108) 。 32Mm ，存 在 于 薄 壁 细 胞 中 ，常 排 列 成 行 ，或 一 个 细 胞 中 含 有 数
【含 置 测 定 】 照 气 相 色 谱 法 ( 通 则 0521)测 定 。
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以 聚 乙 二 醇 20000(PEG-
20M)为 固 定 相 ，涂 布 浓 度 为 1 0 % ;柱 温 为 190X：。理 论 板 数
按 丁 香 酚 峰 计 算 应 不 低 于 1000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 丁 香 酚 对 照 品 适 童 ,精 密 称 定 ，加
十全大补丸
正 己 烷 制 成 每 l m l 含 2 m g 的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ，剪 碎 ，混
匀 ，取 约 6. 5g,精 密 称 定 ，置 1000ml圆 底 烧 瓶 中 ，加 水 300ml
与 玻 璃 珠 数 粒 , 连 接 挥 发 油 测 定 器 ，自 测 定 器 上 端 加 水 使 充 满
刻 度 部 分 ，再 加 正 己 烷 2m l，再 连 接 回 流 冷 凝 管 ，加 热 回 流 5 小
时 , 放 冷 , 分 取 正 己 烷 液 ，测 定 器 用 正 己 烷 洗 涤 3 次 ，每 次
2m l，合 并 正 己 烷 液 于 1 0 m l量 瓶 中 ，加 正 己 烷 至 刻 度 ，摇
匀 ，即 得 ^
测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 1/xl，
注 人 气 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 ?
本 品 每 丸 含 丁 香 以 丁 香 酚 （Cw H 12 0 2) 计 ，不 得 少
于 12mg。
【功 能 与 主 治 I 宽 胸 顺 气 ，止 嗽 定 哨 。用 于 胸 满 腹 胀 ，头
昏 浮 肿 ，寒 嗽 痰 哦 ?
【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 1 丸 ，一 日 1?2 次 。
【规 格 】 每 丸 重 6g
【贮 截 】 密 封 。
十全大补丸
Shiquan Dabu Wan
【处 方 】 党 参 80g 炒 白 术 80g
茯 苓 80g . 炙 甘 草 40g
当 归 120g 川 芎 40g
酒 白 芍 80g 熟 地 黄 120g
炙 黄 芪 80g 肉 桂 20g
【制 法 】 以 上 十 味 , 粉 碎 成 细 粉 , 过 筛 , 混 匀 。每 100g粉
末 用 炼 蜜 35?50g加 适 量 的 水 泛 丸 ，干 燥 ，制 成 水 蜜 丸 ;或 加
炼 蜜 100? 120g制 成 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ，即 得 。
【性 状 】 本 品 为 棕 褐 色 至 黑 褐 色 的 水 蜜 丸 、小 蜜 丸 或 大
蜜 丸 ;气 香 ，味 甘 而 微 辛 。
【鉴 别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：不 规 则 分 枝 状 团
块 无 色 ，遇 水 合 氣 醛 试 液 溶 化 I 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色 ，直 径 4 ?
( 茯 苓 >。联 结 乳 管 直 径 12? 15Mm ，含 细 小 颗 粒 状 物 （党
参 ）。薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色 ，细 胞 多 皱 缩 ，内 含 棕 色 核 状
物 ( 熟 地 黄 纤 维 成 束 或 散 离 ，壁 厚 , 表 面 有 纵 裂 纹 ,两 端 断
裂 成 帚 状 或 较 平 截 ( 炙 黄 芪 ）。纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 苹 酸 钙
方 晶 ，形 成 晶 纤 维 ( 炙 甘 草 ）。草 酸 钙 针 晶 细 小 ，长 10? 32pm，
不 规 则 地 充 塞 于 薄 壁 细 胞 中 ( 炒 白 术 ）。草 酸 钙 簇 晶 直 径 18?
个 簇 晶 ( 酒 白 芍 ）。薄 壁 细 胞 纺 锤 形 ，壁 咯 厚 ,有 极 徽 细 的 斜 向
交 铕 纹 理 （当 归 h 石 细 胞 类 圔 形 或 类 长 方 形 ，直 径 32?
88pm ,壁 一 面 菲 薄 （肉 桂 ）。蜾 纹 导 管 直 径 14? 5(Vm ,增 厚 壁
互 相 连 结 ，似 网 状 蜾 纹 导 管 ( 川 芎 h
(2 )取 本 品 水 蜜 丸 18g，研 细 ; 或 取 小 蜜 丸 、大 蜜 丸 18g，剪
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