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十一味能消丸 中 国 药 典 2015年版

滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 乙 酸 乙 蘼 （17 : 3 ) 为 展 开 剂 ，展 开 , 取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香草
测 定 法 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 10/zl与 供 试 品 溶 液 20m1, 醛 硫 酸 溶 液 ，在 1 0 5 1 加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ,
在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本品每粒含天麻以天麻素(C ^H w O t)计 ,不 得 少 于 0. llm g 。 【检査】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108) ，
【功 能 与 主 治 】 补 脾 益 气 ，用 于 脾 气 虚 所 致 的 体 弱 、四 【含量测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 ，
色谱条件 与 系 统 适 用 性 试 跄 以 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶
肢无力。 为 填 充 剂 ；以 甲 醇 -0 .1 % 磷 酸 溶 液 (85 : 15)为 流 动 相 ；检 测 波
【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 5 粒 , 一 日 3 次 ， 长 为 254nm。理 论 板 数 按 大 黄 素 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
【规 格 】 每 粒 装 0.33g 对 照 晶 溶 液 的 制 备 取 大 黄 素 对 照 品 、大 黄 酚 对 照 品 适
【贮 藏 】 密 封 。 量 ，精 密 称 定 ，分 别 加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 大 黄 素 10Mg 和每
l m l 含 大 黄 酚 20Mg 的 溶 液 ，即 得 。
十一味能消丸 供 试 A 溶 液 的 制 备 取 本 品 ，研 细 ，取 约 2g，精 密 称 定 ，
置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 甲 醇 5 0 m l,称 定 重 量 ，摇 匀 ，加热
Shiyiwei Nengxiao Wan 回 流 30分 钟 ,放 冷 ,再 称 定 重 量 ,用甲醇补足减失的重量,摇
匀 ，滤 过 。精 密 量 取 续 滤 液 5 m l，置 锥 形 瓶 中 挥 去 甲 酵 ，加
本品系藏族验方0 小 叶 莲 50g 2 .5 m o l/L 琉 酸 溶 液 1 0 m l,超 声 处 理 5 分 钟 ，加 三 氣 甲 烷
【处 方 】 藏 木 香 30g 沙 棘 裔 38g 1 0 m l,加 热 回 流 1 小 时 ，冷 却 , 转 移 至 分 液 漏 斗 中 ,用 少 量 三 氣
蛇 肉 （制 ）25g 甲 烷 洗 涤 容 器 ，洗 液 并 入 分 液 漏 斗 中 ，分 取 三 氣 甲 烷 液 ，酸溶
干 姜 40g 方 海 25g 液 用 三 氣 甲 烷 提 取 3 次 ，每 次 8 m l，合 并 三 氣 甲 烷 液 ，用 无 水
诃 子 肉 75g 硇 砂 17g 硫 酸 钠 脱 水 ，滤 过 ，滤 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 精 密 加 人 甲 酵
大 黄 90g 1 0 m l,称 定 重 童 , 置 水 浴 中 ，微 热 使 残 渲 溶 解 ，放 冷 ，再 称 定 重
北 寒 水 石 （制 ）100g 量 ，用 甲 醉 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
碱 花 （制 ）125g 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
10“ ，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
【制 法 】 以 上 十 一 味 , 粉 碎 成 细 粉 , 过 筛 ，混 匀 。用 水 泛 本 品 每 1 丸 含 大 黄 以 大 黄 素 （C1S 0 5 ) 和 大 黄 酚
丸 ，干 燥 ，即 得 。 ( ( ^ 5叶 。0 4) 的 总 量 计 , 不 得 少 于 1 .811^ 。
【功能 与 主 治 】 化 瘀 行 血 , 通 经 催 产 。用 于 经 闭 ，月 经 不
【性 状 】 本 品 为 黄 棕 色 至 黄 褐 色 的 水 丸 ; 气 微 , 味 咸 、微 调 ，难 产 ，胎 盘 不 下 ，产 后 瘀 血 腹 痛 。
【用法 与 用量】 研 碎 后 开 水 送 服 。一 次 1 ? 2 丸 ，一日
苦 、涩 。 2次。
【注 意】 孕 妇 忌 服 。
【鉴 别 】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：果 皮 纤 维 层 淡 黄 【规格】 每 丸 重 lg
【贮藏】 密 闭 ，防 潮 。
色 ，斜 向 交 错 排 列 ，壁 较 薄 ，有 纹 孔 ( 诃 子 肉 ）。苹 酸 钙 簇 晶 大 ，

直 径 60? U O pm ( 大 黄 ）。

( 2 ) 取 本 品 粉 末 l g ，加 水 5 m l,振 摇 ，滤 过 ，取 滤 液 1 m l，加

硝 酸 使 呈 酸 性 ，加 硝 酸 银 试 液 2 滴 , 生 成 凝 胶 状 沉 淀 ，沉 淀 在

氨 试 液 中 溶 解 ，在 硝 酸 中 不 溶 。

( 3 ) 取 本 品 2g，研 细 ，加 甲 醇 2 0 m l,冷 浸 1 小 时 ，滤 过 ，滤

液 蒸 干 ，残 潼 加 水 1 0 m l使 溶 解 ，滴 加 盐 酸 l m l ，置 水 浴 中 加 热

3 0 分 钟 , 立 即 冷 却 ，用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 10m l,合 并 乙

醚 液 , 蒸 干 ，残 渣 加 三 氣 甲 烷 lm 丨使溶解，作 为 供 试 品 溶 液 。

另 取 大 黄 对 照 药 材 0 .5 g ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 十二味翼首散

谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 4^1,分 别 点 于 同 Shi，erwei Yishou San

一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 正 己 烷 - 乙 酸 乙 酯 - 甲 酸 （6 * 1)为

展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm )下 检 视 。供 试 本品系藏族验方。

品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 的 橙 黄 色 【处 方 】 翼 首 草 100g 榜 嘎 75g

荧 光 斑 点 ; 置 氨 蒸 气 中 熏 后 ，斑 点 变 为 红 色 。 节 裂 角 茴 香 75g 天 竺 黄 75g

( 4 ) 取 本 品 4 g ,研 细 ，加 乙 醚 30m l，趄 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 红 花 60g 植 香 50g

过 ，滤 液 浓 缩 至 2 m l，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 土 木 香 内 醏 对 照 安 息 香 25g 莪 大 夏 50g

品 , 加 乙 醚 制 成 每 l m l 含 0 .5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 铁 槔 锤 叶 40g 五 灵 脂 膏 50g

照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，分 别 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 牛 黄 0.5g 麝香

10M1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （60? 90X：)- 【制 法 】 以 上 十 二 味 ，除 廨 香 、牛 黄 外 ,其 余 翼 首 草 等 十

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