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中 国 药 典 2015年版
层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 - 乙 酸 乙 酯 - 甲 諄 - 水 （15 : 4 0 : 2 2 : 10)
1 0 t 以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷以
10%硫 酸 乙 酵 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品
色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 ；
置 紫 外 光 灯 (365nm)下 检 视 , 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
( 3 ) 取 黄 芪 甲 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的溶
液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取
〔鉴 别 〕( 2 ) 项 下 的 供 试 品 溶 液 1 0 M 及 上 述 对 照 品 溶 液 ，分
别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 - 甲酵-水 （13 * 7 :
2)1(TC以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 , 展 开 , 取 出 ，晾 干 ，喷以
10%硫 酸 乙 酵 溶 液 ，在 105X：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品
色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 , 显 相 同 顔 色 的 斑 点 ；
置 紫 外 光 灯 (365nm )下 检 视 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
( 4 ) 取 〔鉴 别 〕（2 ) 项 下 的 三 氣 甲 烷 液 ，浓 缩 至 约 10m l,作
为 供 试 品 溶 液 。另 取 五 味 子 甲 素 对 照 品 与 五 味 子 乙 素 对 照
品 ，加 三 氣 甲 烷 制 成 每 lm 丨各含l m g 的 混 合 溶 液 ，作 为 对 照
品 溶 液 ，照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0 5 0 2 )试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶
液 各 2；J , 分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF2S4薄 层 板 上 ，以 石 油 醚
(3 0 ? 6(T C )-甲 酸 乙 繭 ? 甲 酸 （15 : 5 * 1 .5 ) 的 上 层 溶 液 为 展 Shixiang Zhitong Wan
开 剂 ，展 开 , 取 出 ，晾 干 , 置 紫 外 光 灯 （254mn)下 检 视 。供 试 品
色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 , 显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
( 5 ) 取 本 品 内 容 物 2g，加 甲 酵 10m l，摇 匀 ，放 置 2 小 时 ,滤
过 , 滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醣 2 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另
取 葛 根 素 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 0. 5 m g 的 溶 液 ，作为
对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种
溶 液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氣甲烷?甲醇
(4 * 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 氨 蒸 气 中 熏 1 5 分 钟 ，置
紫 外 光 灯 (36 5nm )下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱
相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点，
【检 査 】 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则
0103)^
【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512>测 定 。
色谱条件与系统适用性试驗以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以 甲 酵 为 流 动 相 A , 水 为 流 动 相 B ，按 下 表 中 的 规
定 进 行 梯 度 洗 脱 ^检 测 波 长 为 2 5 0 m tu 理 论 板 数 按 五 味 子 醇
甲 蟓 计 算 应 不 低 于 8000。
时间（分钟） 流动相A(%) 流动相B(%)
0 ? 15 62 38
15 ? 20 62— 100 38— 0
20 ? 25
25 ? 30 100 0
30 ? 40 0— 38
100— 62
62 38
对 厢 品 溶 液 的 制 备 取 五 味 子 醇 甲 对 照 品 适 量 ，精 密 称
定 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 80神 的 溶 液 ，即 得 。
供试晶溶液的制备取装量差异项下的本品内容物研
细 , 取 约 l g , 精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，稱 密 加 入 甲 酵 25m l,
十香止痛丸
密 塞 , 称 定 重 量 ，超 声 处 理 ( 功 率 200W，频 率 4 0 k H z )3 0 分 钟 ，
放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 甲 醉 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取续
滤 液 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
lO p l，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 ，
本 品 每 粒 含 五 味 子 以 五 味 子 酵 甲 （C24H 320 7) 计 ，不 得 少
于 0* 55mg0
【功 能 与 主 治 】 益 气 养 阴 ，生 津 止 渴 。用 于 消 渴 病 气 阴
两 虚 证 ，症 见 口 渴 喜 饮 、自 汗 盗 汗 、倦 怠 乏 力 、五 心 烦 热 | 2 型
糖尿病见上述证候者。
【用 法 与 用 ：！】 口 服 。一 次 6 粒 , 一 日 3 次 。
【规 格 】 每 粒 装 0.44g
【贮 蔵 】 密 封 。
十香止痛丸
【处 方 】 香 附 （醋 炙 ）160g 乌 药 80g
檀 香 40g 延 胡 索 （醋 炙 )80g
香 橼 80g 蒲 黄 40g
沉 香 10g 厚 朴 ( 姜 汁 炙 )80g
零 陵 香 80g 降 香 40g
丁 香 10g 五 灵 脂 （醋 炙 ）80g
木 香 40g 香 排 草 10g
砂 仁 10g 乳 香 ( 醋 炙 )40g
高 良 姜 6g 熟 大 黄 80g
【制 法 】 以 上 十 八 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 勻 ，每 100g
粉 末 加 炼 蜜 140? 160g制 成 大 蜜 丸 ，即 得 。
【性 状 】 本 品 为 深 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 气 香 ，味 微 苦 。
【軀 别 】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：分 泌 细 胞 类 圆
形 , 含 淡 黄 棕 色 至 红 棕 色 分 泌 物 ，其 周 围 细 胞 作 放 射 状 排 列
( 香 附 ) ? 含 晶 细 胞 方 形 或 长 方 形 ，壁 厚 ，木 化 ，层 纹 明 显 ，胞腔
含 草 酸 钙 方 晶 ( 檀 香 ）。花 粉 粒 黄 色 ，类 圆 形 或 椭 圆 形 ，直径约
30pm ，表 面 有 网 状 雕 纹 ( 蒲 黄 石 细 胞 分 枝 状 ，壁 厚 ,层纹明
显 ( 厚 朴 >。苹 酸 钙 簇 晶 大 ，直 径 60? 140Mm (熟 大 黄 ）。
( 2 ) 取 本 品 9g，剪 碎 ,加 硅 藻 土 5 g ,研 匀 ，加 乙 醚 40m l,置
水 浴 上 回 流 3 0 分 钟 ，滤 过 , 滤 液 挥 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使
溶 解 , 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 香 附 酮 对 照 品 ，加 乙 酸 乙 酯
制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法
( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅
胶 GF254薄 层 板 上 ，以 甲 苯 - 乙 酸 乙 酯 (9 : 1>为 展 开 剂 ，展 开 ，
取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （254nm )下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在
与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
( 3 ) 取 本 品 9 g ,剪 碎 ，加 硅 藻 土 5g，研 匀 ，加 三 氣 甲 烷
4 0 m l,加 热 回 流 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 用 2 % 氢 氧 化 钠 溶 液 提 取
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