Page 492 - 《中国药典》2015年版 第一部 w
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中 国 药 典 2015年版                                                                  十滴水软肢囊

      供 试 品 溶 液 的 制 备 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ，剪 碎 ，混       油 醚 (30?60X：)2 5 m l振 摇 提 取 ，分 取 石 油 醚 液 ，挥 干 ，残渣加
匀 ，取 约 0. 5g，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 甲 醇        石 油 醚 (30? 6(T C)0,5m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 桂
50m l,密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 100W，频 率 40kHz)        皮 醛 对 照 品 与 茴 香 醛 对 照 品 ，加 甲 醉 制 成 每 l m l 各 含 2M1的
3 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 甲 諄 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，     混 合 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试
滤 过 , 精 密 貴 取 续 滤 液 2ml，置 5 m l量 瓶 中 ，加 甲 薛 至 刻 度 ,     验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2^x1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板
摇 匀 ，即 得 ^                                              上 ，以 石 油 醚 （60?90°C)-乙 酸 乙 酿 （17 : 3 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，
                                                        取 出 ，晾 干 ，喷 以 二 硝 基 苯 肼 试 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照
      瀏定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各                             品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
10M1，注 人 液 相 色 谱 仪 , 测 定 ，即 得 。
                                                               【检 査 】 相 对 密 度 应 为 0.87? a 92(通 则 0601)c
      本 品 每 丸 含 丁 香 以 丁 香 酚 （Clc H 120 2) 计 ，不 得 少 于           乙_ 量 应 为 60%?70%(通 则 0711)0
13mg0                                                          总 固 体 精 密 量 取 本 品 上 淸 液 10ml,置 已 干 燥 至 恒 重 的
                                                        蒸 发 皿 中 ，置 水 浴 上 蒸 干 ，在 1 0 5 1 干 燥 3 小 时 ，置 干 燥 器 中
      【功 能 与 主 治 】 开 窍 化 痰 ，镇 静 安 神 ? 用 于 中 风 痰 迷 心     冷 却 3 0 分 钟 ，迅 速 精 密 称 定 重 量 。 遗 留 残 渣 不 得 少
窍 引 起 的 言 语 不 淸 、神 志 昏 迷 、痰 涎 壅 盛 、牙 关 紧 闭 。            于 0 .12g0
                                                               其 他 应 符 合 酊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0120) 。
      【用 法 与 用 置 】 口 服 。一 次 1 丸 ，一 日 2 次 ;或 遵 医 嘱 。            【含 量 测 定 】 照 气 相 色 谱 法 ( 通 则 0521)测 定 。
       【注 意 】 孕 妇 忌 服 。                                        色 漕 条 件 与 系 统 适 用 性 试 脸 改 性 聚 乙 二 酵 20000
      【规 格 】 每 丸 重 6g                                   (PEG-20M)毛 细 管 柱 ( 柱 长 为 30m，内 径 为 0.53m m ，膜 厚 度
       【贮 藏 】 密 封 。                                     为 l Mm ) ; 柱 温 为 程 序 升 温 ，初 始 温 度 为 6 5 1 , 以 每 分 钟
                                                        S t ：的 速 率 升 温 至 155X：。理 论 板 数 按 槔 脑 峰 计 算 应 不 低
十滴水                                                     于 12 000o
                                                               校 正 因 子 测 定 取 环 己 酮 适 量 ，精 密 称 定 ，加 70% 乙醇
   Shidi Shui                                           制 成 每 l m l 含 10m g的 溶 液 ，作 为 内 标 溶 液 。分 别 取 槔 脑 对
                                                        照 品 20mg、桉 油 精 对 照 品 10mg，精 密 称 定 ，置 同 一 10m l量
【处 方 】 槔 脑 25g  干 姜 25g                                 瓶 中 ，精 密 加 入 内 标 溶 液 141,加 70% 乙 酵 至 刻 度 ，摇 匀 。吸
                                                        取 注 入 气 相 色 谱 仪 ，计 算 校 正 因 子 。
大 黄 20g         小 茴 香 10g                                      测 定 法 精 密 量 取 本 品 1ml，置 10m l量 瓶 中 ，精 密 加 入
                                                        内 标 溶 液 l m l , 加 70% 乙 酵 至 刻 度 ，摇 匀 。吸 取 1? 2M1,注入
肉 桂 10g         辣 椒 5g
                                                        气 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
桉 油 12. 5ml                                                    本 品 每 l m l 含 槔 脑 (C 1GH 160 ) 应 为 20.0? 30, Omg;含桉

      【制 法 】 以 上 七 味 ，除 樟 脑 和 桉 油 外 ,其 余 干 姜 等 五 味 粉    油 以 桉 油 精 (C l0H I8O )计 ，不 得 少 于 6. 3mg,
碎 成 粗 粉 ，混 匀 , 用 7 0% 乙 酵 作 溶 剂 ，浸 溃 2 4 小 时 后 进 行 渗           【功 能 与 主 治 】 健 胃 ，祛 暑 。用 于 因 中 暑 而 引 起 的 头 晕 、

漉 , 收 集 渗 漉 液 约 750ml,加 人 槔 脑 和 桉 油 ，搅 拌 使 完 全 溶 解 ，    恶 心 、腹 痛 、胃 肠 不 适 a
                                                               【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 2?5m l; 儿 童 酌 减 。
再 继 续 收 集 渗 漉 液 至 1000ml，搅 匀 ，即 得 。                            【注 意 】 孕 妇 忌 服 。驾 驶 员 和 髙 空 作 业 者 慎 用 。
                                                               【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 。
【性 状 】 本 品 为 棕 红 色 至 棕 褐 色 的 澄 淸 液 体 >气 芳 香 ,

味辛辣。
      【鉴 别 】 （1 )取 本 品 20m l,蒸 干 ，残 澶 加 3 0% 乙醉-盐酸

(10 : 1 )的 混 合 溶 液 20m l使 溶 解 ，置 水 浴 中 加 热 回 流 1 小 时 ，

立 即 冷 却 ，用 三 氣 甲 烷 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 20ml,合 并 三 氣 甲

烷 液 , 蒸 干 ，残 渣 加 无 水 乙 酵 -乙 酸 乙 酯 （2 : 1) 的 混 合 溶 液

5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 大 黄 对 照 药 材 l g , 加 甲 酵

30m l,置 水 浴 中 加 热 回 流 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，同 法 制 成

对 照 药 材 溶 液 。再 取 大 黄 素 对 照 品 、大 黄 酚 对 照 品 ，加 甲 酵 制        十滴水软胶囊
成 每 l m l 各 含 0 .5 m g 的 混 合 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层
                                                        Shidishui Ruanjiaonang
色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 , 吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 3^1,分 别 点 于

同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （30? 6 0 0 甲 酸 乙 酯 - 甲 酸

(15 t 5 : 1 ) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外   【处 方 】 槔 脑 62. 5g  干 姜 62. 5g

光 灯 (365mn)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和        大 黄 50g            小 茴 香 25g
                                                        肉 桂 25g            辣 椒 12，5g
对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 的 橙 黄 色 荧 光 斑 点 ；置氨蒸

气 中 熏 后 ，在 日 光 下 检 视 , 显 相 同 的 红 色 斑 点 ，                桉油 31.25ml
       (2 )取 本 品 2 0m l,置 分 液 漏 斗 中 ，加 水 50ml，混 勻 ，用石
                                                        【制 法 】 以 上 七 味 ，大 黄 、辣 椒 粉 碎 成 粗 粉 ；干 姜 、小 茴

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