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十香返生丸 中 国 药 典 2015年版

3 次 ，每 次 20ml，合 并 提 取 液 ，用 盐 酸 调 节 p H 值 至 1?2 ,用三 等 十 七 味 粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 匀 。朱 砂 极 细 粉 和 琥 珀 等 四 味
氣 甲 烷 振 摇 提 取 3 次 , 每 次 20m l,合 并 三 氣 甲 烷 液 ，用 适 量 水 的 细 粉 与 沉 香 等 十 七 味 的 细 粉 配 研 , 过 筛 ，混 勻 。每 100g粉
洗 涤 ，用 无 水 硫 酸 钠 脱 水 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 末 加 炼 蜜 90? 100g及 苏 合 香 约 4. 7 g 制 成 大 蜜 丸 ，即 得 ?
0 .5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 厚 朴 酚 对 照 品 与 和 厚
朴 酚 对 照 品 ，加 乙 酸 乙 酯 制 成 每 l m l 各 含 l m g 的 混 合 溶 液 ， 【性 状 】 本 品 为 深 棕 色 的 大 蜜 丸 ; 气 芳 香 , 味 甘 、苦 。
作 为 对 照 品 溶 液 丨 照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 【蘧 别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：草 酸 钙 针 晶 成 束
两 种 溶 液 各 分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF2S4薄 层 板 上 ，以环己 或 散 在 ，长 25? 75Mrn;含 糊 化 多 糖 类 物 的 组 织 碎 片 遇 碘 液 显
烷-乙 酸 乙 酯 (3 * 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 棕 色 或 淡 棕 紫 色 ( 天 麻 ）。
(254nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 (2 )取 本 品 6 g ,剪 碎 ，加 乙 醚 10m l,振 摇 提 取 1 5 分 钟 ，滤
置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 过 ，滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 苏 合 香 对 照 药 材 0.15g，加乙
醚 10ml，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)
(4>取 本 品 6g,剪 碎 ，加 乙 醇 20m l,加 热 回 流 3 0 分 钟 ，滤 试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10M1、对 照 药 材 溶 液 恥 1，分 别 点 于 同 一
过 , 滤 液 蒸 干 ，残 渣 用 水 20m l溶 解 ，加 盐 酸 2ml，置 沸 水 浴 中 硅 胶 GF2S4薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （30?6 0 0 正 己 烷 -甲 酸 乙 酿 -
加 热 3 0 分 钟 ，冷 却 ，用 乙 醚 20m l分 两 次 提 取 ，合 并 乙 醚 提 取 甲 酸 （10 * 30 * 15 * 1 )为 展 开 剂 ，在 11? 1 3 t：展 开 ，取 出 ，晾
液 ，蒸 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另 干 ，置 紫 外 光 灯 (254nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药
取 大 黄 对 照 药 材 0. l g , 加 乙 酵 10m l,同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5M，分 (3 )取 本 品 1 0 丸 ，剪 碎 ，取 约 0 .9 g ,加 入 等 量 硅 藻 土 ，研
别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （30? 6 0 0 甲酸乙 细 ，加 甲 酵 50m l,加 热 回 流 3 小 时 ，提 取 液 蒸 干 ，残 渣 加 乙 酵
酯? 甲 酸 （15 * 5 * 1 )的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 。 5m l超 声 使 溶 解 ,离 心 ,取 上 淸 液 作 为供 试 品 溶液 。另取胆酸
供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 颜 色 对 照 品 适 童 ，加 乙 酵 制 成 每 l m l 含 0 .5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照
的 斑 点 f置 氨 蒸 气 中 熏 后 ，斑 点 变 成 红 色 ， 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ,精 密 吸 取 供 试 品 溶
液 10pl、对 照 品 溶 液 各 5pl，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，
【检 査 I 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108K 以 环 己 烷 -乙 酸 乙 酯 -甲酵-醋 酸 (20 : 25 : 3 : 2)的 上 层 溶 液 为
【功 能 与 主 治 】 疏 气 解 郁 ，散 寒 止 痛 。用 于 气 滞 胃 寒 ，两 展 开 剂 ，展 开 二 次 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，置
胁 胀 满 ，胃 脘 刺 痛 ，腹 部 隐 痛 9 105°C加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 , 分 别 置 日 光 及 紫 外 光 灯 （365nm)
【用法 与 用量】 口 服 。一 次 1 丸 ，一 日 2 次 p 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相
【注 意 】 孕妇惧服丨 同颜色的斑点及荧光斑点。
【规 格 】 每 丸 重 6g (4 )取 本 品 12g,剪 碎 ，照 挥 发 油 测 定 法 ( 通 则 2204)试 验 ,
【贮 蔵 】 密 封 。 加 正 己 烷 l m l 于 挥 发 油 测 定 器 中 ，缓 缓 加 热 至 沸 ，并 保 持 微
沸 约 3 小 时 ，放 置 3 0 分 钟 后 , 取 正 己 烷 液 ,用 适 量 无 水 硫 酸 钠
十香返生丸 脱 水 ，上 淸 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 冰 片 对 照 品 ，加 正 己 烷 制
成 每 l m l 含 2. 5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 气 相 色 谱 法
Shixiang Fansheng Wan ( 通 则 0521)试 验 ，以 苯 基 (5 0 % )甲 基 硅 酮 (OV-17)为 固 定 相 ,
涂 布 浓 度 为 10% ，柱 长 为 2m ，柱 温 为 150X：。分 别 取 对 照 品
沉 香 30g 丁香 30g
0溶 液 与 供 试 品 溶 液 适 量 ，注 人 气 相 色 谱 仪 供 试 品 色 谱 中 应
檀 香 30g 土 木 香 30g
呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰&
醣 香 附 30g 降 香 30g 【检 査 】 獷 去 氣 胆 黢 取 〔鉴 别 〕（3)项 下 的 供 试 品 溶 液

广 藿 香 30g 乳 香 (醺 炙 )30g 作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 猪 去 氧 胆 酸 对 照 品 ，加 乙 酵 制 成 每
l m l 含 0 .5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 同 〔鉴 别 〕（3) 项下
天 麻 30g 值 蚕 (麸 炒 )30g 的 方 法 试 验 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,
不得显相同颜色的斑点及荧光斑点。
郁 金 30g 莲 子 心 30g
其 他 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0108h
瓜 蒌 子 (蜜 炙 )30g 锻 金 碓 石 30g 【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试驗以十八烷基硅烷键合硅胶
河 子 肉 30g 甘 草 60g 为填充剂丨以甲酵-水-磷 酸 (65 : 35 : 0 .0 5 )为 流 动 相 ；检 测 波
长 为 2 0 3 m n ,理 论 板 数 按 丁 香 酚 计 算 应 不 低 于 4000。
苏 合 番 30g 安 息 香 30g 对 照 A 溶 液 的 制 备 取 丁 香 酚 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ,加
甲 酵 制 成 每 l m l 含 8Mg 的 溶 液 ，即 得 。
人 工 麝 番 15g 冰 片 7. 5g

朱 砂 30g 琥 珀 30g

牛 黄 15g

【制 法 】 以 上 二 十 三 味 ，朱 砂 水 飞 成 极 细 粉 I 琥 珀 、人 工

麝 香 、冰 片 、牛 黄 分 别 研 成 细 粉 ; 苏 合 香 炖 化 ，滤 过 ;其 余 沉 香

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