Page 481 - 《中国药典》2015年版 第一部 w
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二陈丸                                                                             中 国 药 典 2015年版

 以 5% 香 草 醛 琉 酸 溶 液 ,在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供试品          置 紫 外 光 灯 (365nm)下 检 视 e 供 试 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 品 色
 色 谱 中 ,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,                            谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

        【检 査 】 除 溶 散 时 限 检 查 应 在 2 小 时 内 溶 散 外 ,其 他 应              (3 )取 本 品 10g,研 细 ,加 乙 醚 40m l,加 热 回 流 1 小 时 ,滤
 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108) 。                    过 ,药 渣 加 甲 醇 50ml,加 热 回 流 1 小 时 ,滤 过 ,滤 液 蒸 干 ,残 渣
                                                            加 水 40m l使 溶 解 , 用 正 丁 醇 振 摇 提 取 3 次 ,每 次 20ml,合并
        【含 量 澜 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。        正 丁 酵 液 ,用 水 洗 涤 3 次 , 每 次 20m l,正 丁 醇 液 蒸 干 ,残 渣 加
        色谱条件与系统适用性试驗以十八炼基硅烷键合硅胶                             甲 醉 5 m l使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 a 另 取 甘 莩 对 照 药 材 l g ,
为 填 充 剂 ;以 甲 醇 -水 (36 : 64)为 流 动 相 ; 检 测 波 长 为 224nnu
理 论 板 数 按 特 女 贞 苷 峰 计 算 应 不 低 于 7000。                      同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 甘 苹 酸 铵 对 照 品 ,加 甲 黟 制 成
      对 照 a 溶 液 的 制 备 取 特 女 贞 苷 对 照 品 适 量 ,精 密 称 定 ,       每 l m l 含 2 m g 的 溶 液 , 作 为 对 照 品 溶 液 ,照 薄 层 色 谱 法 (通
加 50% 甲 酵 制 成 每 l m l 含 90网 的 溶 液 ,即 得 。                   则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 5^x1,分 别 点 于 同 一 用 1%
      供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 适 量 ,研 细 ,取 约 0 .5 g,精密        氩 氧 化 钠 溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以 乙 酸 乙 餾 -甲酸-冰
称 定 ,精 密 加 入 5 0 % 甲 醇 5 0 m l,密 塞 ,称 定 重 量 ,超 声 处 理       醋 酸 -水 (15 : 1 : 1 : 2 )为 展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,喷 以 10%
4 5 分 钟 ( 功 率 350W,频 率 40kHz),放 冷 , 再 称 定 重 量 , 用 50%      硫 酸 乙 酵 溶 液 ,在 105X:加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 ,置 紫 外 光 灯
甲醇补足减失的重量,摇 匀 ,离 心 ,取上淸液滤过,取续滤液, 即得。                       (365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照
      测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 5?         品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 ?
10/xl,注 入 液 相 色 谱 仪 ,澜 定 ,即 得 。
      本 品 每 l g 含 女 贞 子 以 特 女 贞 苷 (C31H 420 17) 计 ,不 得 少         【检 壷 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108)。
于 4. 0mg<>                                                       【含 量 嬲 定 】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。
      【功 能 与 主 治 】 补 益 肝 肾 ,滋 阴 止 血 。用 于 肝 肾 阴 虚 ,眩               色谱条件与系统适用性试蹌以十八烷基硅烷键合硅胶
晕 耳 鸣 ,咽 干 鼻 燥 , 腰 膝 酸 痛 , 月 经 量 多 。                       为 填 充 剂 ;以 甲 酵 -醋 酸 -水 (42 * 4 * 5 4 )为 流 动 相 》柱 温 为
      【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 9g,一 日 2 次 。                   40X:;检 测 波 长 为 2 8 3 n n u 理 论 板 数 按 橙 皮 苷 峰 计 算 应 不 低
      【贮 藏 】 密 封 ,                                         于 2000。
                                                                 对 照 品 溶 液 的 制 备 精 密 称 取 橙 皮 苷 对 照 品 约 10mg,置
          二陈丸                                              50m丨 量 瓶 中 ,用 甲 酵 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,精 密 量 取
                                                           2 m l,置 10m l量 瓶 中 ,用 流%动 相 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,即 得 (每
           Erchen Wan                                      l m l 含 橙 皮 苷 40坤 )。
                                                                 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 适 量 ,研 细 ,取 约 l g ,精 密 称
【处 方 】 陈 皮 250g     半 夏 (制 )250g                           定 , 置 索 氏 提 取 器 中 , 加 石 油 醚 (60?90X:) 适 量 ,加 热 回 流 2?
                                                           3 小 时 ,弃去石油黼液,药 渣 挥 干 ,加甲酵适量,再加热回流至
          茯 苓 150g  甘 草 75g                                提 取 液 无 色 (6? 8 小 时 ),放 冷 , 提 取 液 转 移 至 100ml量 瓶 中 ,

      【制 法 】 以 上 四 味 ,粉 碎 成 细 粉 ,过 筛 ,混 匀 。另 取 生 姜         用 少 量 甲 醉 分 次 洗 涤 容 器 ,洗 涤 液 并 人 同 一 f t 瓶 中 ,加 甲 酵 至
50g,捣 碎 ,加 水 适 量 ,压 榨 取 汁 ,与 上 述 粉 末 泛 丸 ,干 燥 ,即 得 。       刻 度 , 播 匀 , 精 密 量 取 3 m l,置 10m l量 瓶 中 ,加 流 动 相 至 刻 度 ,

【性 状 】 本 品 为 灰 棕 色 至 黄 棕 色 的 水 丸 ?气 微 香 ,味                 摇 匀 ,即 得 。
                                                                  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
甘 、微 辛 。
                                                           10M1,注 人 液 相 色 谱 仪 , 测 定 ,即 得 。
【鉴 别 】 (1)取 本 品 ,置 显 撖 镜 下 观 察 :不 规 则 分 枝 状 团
                                                               0本 品 每 l g 含 陈 皮 以 橙 皮 苷 (c 28H 3< 15) 计 ,不 得 少 于
块 无 色 ,遇 水 合 氣 醛 试 液 溶 化 ; 苗 丝 无 色 或 淡 棕 色 ,直 径 4?
6|itrn( 茯 苓 )。草 酸 钙 针 晶 成 束 , 长 32? 144Mm ,存 在 于 黏 液 细     10* 0mgo

胞 中 或 散 在 (半 夏 )。苹 黢 钙 方 晶 成 片 存 在 于 薄 壁 组 织 中 (陈                 【功 能 与 主 治 】 燥 湿 化 痰 ,理 气 和 胃 。用 于 痰 湿 停 滞 导
                                                           致 的 咳 嗽 痰 多 、胸 脘 胀 闷 、恶 心 呕 吐 。
皮 )。纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶 ,形成晶纤维(甘草
       (2)取 本 品 5g,加 甲 酵 30ml,置 水 浴 中 加 热 回 流 3 0 分 钟 ,           【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 9? 15g,— 日 2 次 。
                                                                  【贮 藏 】 密 封 。
滤 过 , 滤 液 浓 缩 至 约 5ml,作 为 供 试 品 溶 液 。另取橙皮苷对照

品 ,加 甲 醇 制 成 饱 和 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法
( 通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2;U,分 别 点 于 同 一 用

0 .5 % 氢 氧 化 钠 溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以乙酸乙酯-甲            二妙丸

酵-水 (100 : 17 : 1 3 )为 展 开 剂 ,展 开 ,展 距 约 3cm ,取 出 ,晾        Ermiao Wan

干 ; 再 以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 -甲 酸 -水 (20 ^ 10 * 1 * 1 ) 的 上 层 溶 液  【处 方 】 苍 术 (炒 )500g  黄 柏 (炒 )500g
为 展 开 剂 ,展 开 , 展 距 约 8cm,取 出 ,晾 干 , 喷 以 三 氣 化 铝 试 液 ,

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