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二母安嗽丸 中 国 药 典 2015年版
水 合 氣 醛 试 液 溶 化 ；菌 丝 无 色 或 淡 棕 色 ，直 径 4 ? 6pm (茯 约 l g , 精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 70% 乙 醉 50ml，
苓 ）。韧 皮 纤 维 淡 黄 色 ，棱 形 ，壁 厚 ，孔 沟 细 ( 黄 芩 h 纤 维 束 周 称 定 重 量 ，超 声 处 理 ( 功 率 250W，频 率 40kH z)30分 钟 ，放 冷 ，
围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶 ，形 成 晶 纤 维 ( 甘 草 ）。 再 称 定 重 量 , 用 70% 乙 醉 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，精密
量 取 续 滤 液 2 m l,置 lO r n lft瓶 中 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ,
(2 )取 本 品 水 蜜 丸 6 g ,粉 碎 ；或 取 大 蜜 丸 15g，剪 碎 ，加硅 取 续 滤 液 ，即 得 ?
藻土 5g，研 匀 ，加 甲 醇 40m l,超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸
干 , 残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 橙 皮 苷 对 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
照 品 ，加 甲 酵 制 成 饱 和 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 10pl,注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 3M1,分 别 点 于 同 一 硅
胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 乙 酯 -甲 醇 -水 （100 * 17 ?? 13) 为 展 开 本 品 含 黄 芩 以 黄 芩 苷 （C21H 180 ? ) 计 ，水 蜜 丸 每 l g 不得
剂 ，展 至 约 3 c m ,取 出 ，晾 干 ，再 以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 -甲酸?水 少 于 5. Omg;大 蜜 丸 每 丸 不 得 少 于 30. Omgo
(20 ? 10 : 1 : 1 ) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，展 距 约 8cm，取
出 ，晾 干 , 喷 以 三 氣 化 铝 试 液 ，置 紫 外 光 灯 （365mn)下 检 视 。 【功 能 与 主 治 】 淸 肺 润 燥 ，化 痰 止 咳 。用 于 燥 热 蕴 肺 所
供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 致 的 咳 嗽 、痰 黄 而 黏 不 易 咳 出 、胸 闷 气 促 、久 咳 不 止 、声 哑 喉 痛 。
荧光斑点。
【用 法 与 用 量 】 口 服 。 大 蜜 丸 一 次 1 丸 ，水 蜜 丸 一 次
(3)取 本 品 水 蜜 丸 5 g ，粉 碎 ；或 取 大 蜜 丸 1 0 g ，剪 碎 ，加硅 6g, — 日 2 次 。
藻土 5 g ，研 匀 ，加 甲 酵 4 0 m l , 超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸
干 ,残 渣 加 水 2 0 m l 使 溶 解 ，用 盐 酸 调 p H 值 至 1 ? 2 , 用 乙 酸 乙 【规 格 】 （1)大 蜜 丸 每 丸 重 9g
酯 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 2 0 m l , 合 并 提 取 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 酵 (2 )水 蜜 丸 每 100丸 重 10g
l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 黄 芩 对 照 药 材 l g ，加 甲 酵 【贮 藏 】 密 封 。
2 0 m l , 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇
制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 二母安嗽丸
( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 0, 5 ? I# ，分 别点于
同 一 聚 酰 胺 薄 膜 上 ，以 乙 酸 乙 酯 -丁酮-甲酸-水（5 * 3 * 1 * 1 ) Ermu Ansou Wan
为 展 开 剂 ，预 平 衡 3 0 分 钟 , 展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 % 三 氣 化
铁 乙 醇 溶 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 【处 方 】 知 母 108g 玄 参 108g
谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
罂 粟 壳 216g 麦 冬 108g
(4 )取 本 品 水 蜜 丸 2g,粉 碎 ; 或 取 大 蜜 丸 2g，剪 碎 ，加 硅 藻
土 l g , 研 勻 ，加 乙 酸 乙 酯 30m l,加 热 回 流 1 小 时 ，放 冷 ，滤 过 ， 款 冬 花 324S 紫 菀 108g
滤 液 蒸 至 近 干 ，加 少 量 中 性 氧 化 铝 ，拌 匀 ，蒸 干 ，加 在 中 性 氧 化
铝 柱 （100? 2 0 0 目，2 g ,内 径 为 1? 1.5cm )上 ，用 乙 醇 40m l洗 苦 杏 仁 108g 百 合 108g
脱 ，收 集 洗 脱 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 乙 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶
液 。另 取 栀 子 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 2 m g 的 溶 液 ， 浙 贝 母 54g
作 为 对 照 品 溶 液 . 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述
两 种 溶 液 各 3? 6 M ,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 【制 法 】 以 上 九 味 ，粉 碎 成 细 粉 , 过 筛 ，混 勻 。每 100g粉
乙酯-丙 酮 -甲酸-水 (5 : 5 : 1 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，
喷 以 10%硫 酸 乙 酵 溶 液 , 在 105X：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供试 末 加 炼 蜜 100? 120g制 成 大 蜜 丸 ，即 得 。
品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
【性 状 】 本 品 为 褐 色 至 黑 褐 色 的 大 蜜 丸 ;味 甜 、微 苦 。
【检 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108) 。
【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。 【籩 别 】 （1)取 本 品 9g，剪 碎 ，加 硅 藻 土 6g，研 勻 ，加 乙 酵
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以 甲 餑 -0. 1 % 磷 酸 溶 液 (50 : 50)为 流 动 相 ;柱 温 为 50m l,加 热 回 流 4 0 分 钟 , 放 冷 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 5ml
40X：; 检 测 波 长 为 280nm。理 论 板 数 按 黄 芩 苷 峰 计 算 应 不 低
于 2500。 使 溶 解 ，通 过 D101型 大 孔 吸 附 树 脂 柱 （内 径 为 1cm，柱 高 为
对 照 晶 溶 液 的 制 备 取 黄 芩 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
甲 酵 制 成 每 l m l 含 16Mg 的 溶 液 ，即 得 。 10cm ),用 水 50m l洗 脱 ，弃 去 水 洗 液 ，再 用 7 0% 甲 醉 50m l洗
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 水 蜜 丸 适 量 ，研 碎 ，取 约
0. 6g,精 密 称 定 ;或 取 重 量 差 异 项 下 的 大 蜜 丸 ，剪 碎 ，混 匀 ，取 脱 ，收 集 洗 脱 液 ，加 盐 酸 2 m l,加 热 回 流 4 0 分 钟 ，蒸 干 ，残渣加
水 20m l使 溶 解 ，加 乙 醆 乙 酯 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 20ml，合并
乙 酸 乙 酯 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。
另 取 菝 葜 皂 苷 元 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，
作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述
两 种 溶 液 各 5? 10W，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -
丙 酮 （9 : 1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5% 香 草 醛 硫
酸 溶 液 ，在 105X：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在与
对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(2 )取 本 品 9g，剪 碎 ，加 硅 藻 土 6g，研 匀 ，加 乙 醇 50ml,加
热 回 流 4 0 分 钟 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 2 0 m l使 溶
解 , 用 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取 t 次 ，每 次 20ml，合 并 正 丁 酵
液 ，用 氨 试 液 15m l洗 涤 ，弃 去 洗 液 ，正 丁 醇 液 蒸 干 ，残淹加甲
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