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中 国 药 典 2015年版 二十七味定坤丸

(2)取 本 品 3 0 g 或 15g(无 蔗 糖 ），研 细 ，加 三 氣 甲 烷 50ml, 水 制 成 每 l m l 含 5 0 # 的 溶 液 ，即 得 。
加 热 回 流 1.5小 时 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 三 氣 甲 烷 0.5ml 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，混 匀 ，取适
使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 盐 酸 小 檗 碱 对 照 品 ，加甲醇制
成 每 l m l 含 0 . 5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 量 ，研 细 ，取 约 2 g 或 lg(无 蔗 糖 〉，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶
(通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 2 ? 5^1、对 照 品 溶 液 2 W ， 中 ，精 密 加 水 50ml，称 定 重 量 ，超 声 处 理 1 5 分 钟 ，放 冷 ，再称
分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以正丁酵-水-冰 醋 酸 （7 * 2 : 定 重 量 ,用 水 补 足 减 失 的 重 量 ,摇 匀 ，离 心 1 0 分 钟 （转 速 为 每
1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，在 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。 分 钟 4000转 ），取 上 淸 液 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。

供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜色的 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
荧光斑点。 10M1,注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。

(3)取 本 品 2 0 g 或 10g(无 蔗 糖 >,研 细 ，加 甲 酵 30ml，超声 本 品 每 袋 含 白 芍 以 芍 药 苷 （C 23 H 28 O n ) 计 ，不 得 少 于
处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 2 0 m l 使 溶 解 ，用水饱 10. O m g 或 20. O m g (无 廉 糖 ）0
和 的 正 丁 酵 提 取 2 次 ，每 次 20ml，合 并 正 丁 酵 液 ，用 氨 试 液 洗
涤 2 次 ，每 次 20ml，再 用 正 丁 酵 饱 和 的 水 洗 涤 2 次 ，每 次 【功 能 与 主 治 】 益 气 化 湿 ，疏 肝 解 郁 。用 于 肝 郁 脾 虚 型
20ml，正 丁 酵 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醉 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 慢 性 肝 炎 ，症 见 胁 痛 腹 胀 、痞 满 纳 呆 、身 倦 乏 力 、大 便 溏 薄 、舌
液 。另 取 黄 芪 甲 苷 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 l m g 的溶 质 淡 暗 、舌 体 肿 或 有 齿 痕 、舌 苔 薄 白 或 白 腻 、脉 沉 弦 或 沉 缓 。
液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取
供 试 品 溶 液 5? 10M1、对 照 品 溶 液 5M 1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 【用 法 与 用 量 】 开 水 冲 服 。一 次 2 0 g 或 一 次 10g(无蔗
薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -甲酵-水 （13 * 7 * 2)10°C以 下 放 置 的 糖 ）,一 日 3 次 ，
下 层 溶 液 为 展 开 剂 ，预 平 衡 1 5 分 钟 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷以
1 0 % 硫 酸 乙 酵 溶 液 ，在 105X：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 ，分别置日 【注意】 忌 烟 ，酒 ，油 腻 ;肝 胆 湿 热 ，邪 实 证 者 忌 用 。
光 及 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 ? 供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 【规 格】 每 袋 装 10g
【贮 藏 】 密 封 ，置 阴 凉 干 燥 处 。
色 谱 相 应 的 位 置 上 ，日光下显相同颜色的斑点丨紫外光下显相
同颜色的荧光斑点。 二十七味定坤丸

(4)取 本 品 2 0 g 或 10g(无 蔗 糖 ），研 细 ，加 乙 酸 乙 酯 60ml， Ershiqiwei Dingkun Wan
加 热 回 流 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ,作
为 供 试 品 溶 液 。 另 取 柚 皮 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 【处 方 】 西 洋 参 60g . 白 术 18g
l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试
验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 5? 10^1、对 照 品 溶 液 2? 5M 1，分 别点 于 同 茯 苓 30g 熟 地 黄 30g
一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氣甲烷?甲酵?水 （32 : 17 : 5)10X：以 当 归 24g 白 芍 18g
下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 2 % 三氣 川 芎 18g 黄 芪 24g
化 铝 乙 醇 溶 液 ，在 105X：加 热 约 5 分 钟 ，置 紫 外 光 灯 （365mn) 阿 胶 18g 醋 五 味 子 18g

下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相 鹿 茸 (去 毛 )30g 肉 桂 12g
同颜色的荧光斑点。 艾 叶 (炒 炭 >60g 杜 仲 (炒 炭 )24g

(5)取 五 味 子 甲 素 对 照 品 ，加 三 氣 甲 烷 制 成 每 l m l 含 续 断 18g 佛 手 12g
l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试
验 ，吸 取 对 照 品 溶 液 1? 2M 1及 〔鉴 别 〕（2 )项 下 的 供 试 品 溶 液 陈 皮 18g 姜 厚 朴 6g
10?20心 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G F 25<薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 (30? 柴 胡 18g 醋 香 附 12g
60X：)-甲 酸 乙 酯 ?甲 酸 （15 : 5 : 1)的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展
开 ,取 出 ，晾 干 ,置 紫 外 光 灯 (254nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ， 醋 延 胡 索 18g 牡 丹 皮 18g
在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 琥 珀 12g 醋 龟 甲 18g
地 黄 30g 麦 冬 18g
【检 査 】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通 则 0104)。 黄 芩 18?
【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
【制 法 】 以 上 二 十 七 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 勻 。 每
色谱条件与系统适用性试骏以十八烷基硅烷键合硅胶 100g粉 末 加 炼 蜜 100? 130g制 成 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ，即 得 。
为 填 充 剂 ；以甲酵-0.02mol/L磷 酸 二 氢 钾 溶 液 （28 : 72)为流
动 相 ;检 测 波 长 为 2 3 0 n m 。理 论 板 数 按 芍 药 苷 峰 计 算 应 不 低 【性 状 】 本 品 为 黑 色 的 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ；味 苦 、微 甜 。
于 4000。 【鉴 别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：不 规 则 分 枝 状 团
块 无 色 ,遇 水 合 氣 醛 试 液 溶 化 ;菌 丝 无 色 或 淡 棕 色 ，直 径 4?
对 照 品 # 液 的 制 备 取 芍 药 苷 对 照 品 适 量 ，精密称定,加
6/xm(茯 苓 ）。种 皮 石 细 胞 呈 淡 黄 色 或 淡 黄 棕 色 ，表 面 观 呈 多

角 形 ，壁 较 厚 ，孔 沟 细 密 ,胞 腔 含 深 棕 色 物 （醋 五 味 子 ）。纤维
成 束 ,深 棕 色 或 红 棕 色 ,壁 甚 厚 (醋 香 附 ）。

(2)取 本 品 36g，剪 碎 ，加 硅 藻 土 30g,研 匀 ，加 乙 醚 60ml,

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