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中 国 药 典 2015年版 乙肝养阴活血颗粒
化铁溶液- 1 % 铁氰化钾溶液(1 : 1)的 混 合 溶 液 (临 用 配 制 ）。供 治疗慢性肝炎者以3 个月为一个疗程。
试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 【注意】 服 药 期 间 忌 食 油 腻 、辛 辣 食 物 。
【规 格】 （1)每 袋 装 17g (2)每 袋 装 3g(含 乳 糖 )
(3)取 本 品 3 4 g 或 6g(含 乳 糖 ），研 细 ，加 甲 醉 50ml,加热 【贮 藏 】 密 封 。
回 流 1 小 时 ,放 冷 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 2 0 m l 使 溶 解 ，用
以 水 饱 和 的 正 丁 酵 提 取 3 次 ，每 次 20ml，合 并 正 丁 酵 液 ，用氨 乙肝养阴活血颗粒
试 液 5 m l 洗 涤 ，再 用 以 正 丁 酵 饱 和 的 水 洗 涤 2 次 ,每 次 15ml，
正 丁 醇 液 蒸 干 ，残 渣 加 乙 酵 l m l 使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 ，另 Yigan Yangyin Huoxue Keli
取 芍 药 苷 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 【处 方 】 地 黄 北沙参
照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶
液 各 2MU 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氣甲烷-乙酸乙 麦冬 酒女贞子
醸-甲酵-甲 酸 (40 : 5 : 10 : 0.2)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，
喷 以 香 草 醛 硫 酸 试 液 ,在 105X：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供试品 五味子 黄芪
色 谱 中 ,在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
当归 制何首乌
(4)取 本 品 17 g 或 3g(含 乳 糖 ），研 细 ，加 2 m o l / L 琉 酸 溶
液 50ml,加 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 3 0 m 丨，分 取 乙 醚 液 ,蒸 干 ， 白芍 阿胶珠
残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 何 首 乌 对 照
药 材 lg,加 2 m o l / L 硫 酸 溶 液 20ml，加 热 回 流 1 小 时 ，冷 却 , 泽兰 牡蛎
同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 大 黄 素 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 橘红 丹参
l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则
0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 1 5 M 、对 照 药 材 溶 液 和 对 照 品 溶 川棟子 黄 精 (蒸 )
液 各 2/xl，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -乙 酸 乙 酿 -
甲 酸 （15 * 2 ：1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 【制 法 】 以 上 十 六 味 ，北 沙 参 、白 芍 粉 碎 ，过 筛 ,取北沙参
(365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 细 粉 67g、白 芍 细 粉 67g，混 匀 ，备 用 ；余 下 粗 粉 备 用 。阿胶珠
品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 ；置 氨 气 中 熏 粉 碎 成 细 粉 。牡 蛎 粉 碎 ，加 水 煎 煮 0 . 5 小 时 后 ，与 其 余 地 黄 等
后 ，日 光 下 检 视 ,显 相 同 的 红 色 斑 点 。
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【检 査 】 水 分 含 乳 糖 颗 粒 不 得 过 8 . 0 % (通 则 0832) 。
其 他 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0104)。 十 二 味 及 北 沙 参 和 白 芍 的 粗 粉 （装 袋 ）加 水 煎 煮 两 次 ，第一次
【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
煎 煮 1 . 5 小 时 ，第 二 次 1 小 时 ，合 并 煎 液 ，离 心 ,药 液 浓 缩 至 相
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以甲醇-水 (75 : 25)为 流 动 相 ;用 蒸 发 光 散 射 检 测 器 对 密 度 为 1.18? 1. 2 2 ( 5 0 0 ，加 入 适 量 的 蔗 糖 粉 及 北 沙 参 、
检 测 ;柱 温 为 40°C。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。
白 芍 和 阿 胶 珠 细 粉 ，制 成 颗 粒 ,干 燥 ，制 成 lOOOg;或 加 人 适 量
对 厢 品 溶 液 的 制 备 取 黄 芪 甲 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ,
加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 的 溶 液 ，即 得 。 的 糊 精 、阿 司 帕 坦 、北 沙 参 、白 芍 及 阿 胶 珠 细 粉 ，制 成 颗 粒 ，干
燥 ，制 成 500g,即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，混 匀 ，取适
量 ，研 细 ，取 约 5 g 或 lg(含 乳 糖 ），精 密 称 定 ，加 水 2 0 m i 使溶 【性 状 】 本 品 为 浅 棕 色 至 浅 棕 褐 色 的 颗 粒 ；味 甜 、微 苦 ;
解 ，用 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取 4 次 ，每 次 20ml，合 并 正 丁 醇 或 味 微 甜 、微 苦 (无 蔗 糖 ）。
液 ，用 氨 试 液 2 0 m l 分 2 次 洗 涤 ，再 用 正 丁 酵 饱 和 的 水 2 0 m l 分
2 次 洗 涤 ，取 正 丁 醇 液 ，蒸 干 ，残 渣 用 适 量 甲 酵 溶 解 ，转 移 至 【籩 别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：草 酸 钙 簇 晶 直 径
5 m l 量 瓶 中 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ,取 续 滤 液 ，即 得 。 18?32M m ，存 在 于 薄 壁 细 胞 中 ，常 排 列 成 行 ，或 一 个 细 胞 中 含
测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 1(V1、3(V1与供试品溶 有 数 个 簇 晶 （白 芍 ）。油 管 含 黄 棕 色 分 泌 物 (北 沙 参 八
液 2(^1,注 入 液 相 色 谱 仪 ，用 外 标 两 点 法 对 数 方 程 计 算 ，即 得 。 (2)取 本 品 3 0 g 或 15g(无 蔗 糖 ），研 细 ，加 三 氣 甲 烷 40ml,
本 品 每 袋 含 黄 芪 以 黄 芪 甲 苷 （C 41 H 68 0 14) 计 ，不 得 少 置 水 浴 上 加 热 回 流 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 lml
于 0. 5 0 m g 。 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 齐 墩 果 酸 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成
【功 能 与 主 治 】 补 气 健 脾 ，活 血 化 瘀 ，淸 热 解 毒 。用于慢 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通
性 肝 炎 厲 脾 气 虚 弱 、血 瘀 阻 络 、湿 热 毒 蕴 证 ,症 见 胁 痛 、腹 胀 、 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 1 0 M ,分 别 点 于 同 一 硅 胶
乏 力 、尿 黄 ;对 急 性 肝 炎 厲 上 述 证 候 者 亦 有 一 定 疗 效 。 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 -醋 酸 （5 : 5 : 1 ) 的 上 层 溶 液
为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 % 硫 酸 乙 酵 溶 液 ，在
【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 1 袋 ，一 日 3 次 ；儿 童 酌 减 ， 1 K T C 加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱
相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 ，
(3)取 本 品 1 0 g 或 5g(无 蔗 糖 ），研 细 ，加 水 40ml，超 声处
理 3 0 分 钟 ，离 心 ，取 上 淸 液 ，用 水 饱 和 的 正 丁 酵 3 0 m 〖提 取 ，弃
去 水 层 ，正 丁 醇 液 再 用 正 丁 酵 饱 和 的 水 洗 涤 2 次 ，每 次 20ml，
分 取 正 丁 醉 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 酵 0 . 5 m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品
溶 液 。另 取 芍 药 苷 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 l m g 的溶
液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取
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