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中 国 药 典 2015年版                                          丹参总酚酸提取物

释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 供 试 品 溶 液 。精 密 量 取 供 试 品 溶 液          位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
2ml，置 25 m l量 瓶 中 ，照 标 准 曲 线 的 制 备 项 下 的 方 法 ，自“加             【检査】 乙 醇 中 的 不 溶 物 取 本 品 lml，加 90% 乙醇
水 至 6ml”起 ，依 法 测 定 吸 光 度 ，同 时 精 密 量 取 供 试 品 溶 液
2ml，置 25 m l量 瓶 中 ，加 水 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 空 白 溶 液 。从       10ml，摇 勻 ，溶 液 应 澄 清 （25°C) 。
                                                              【含量测定】 照 气 相 色 谱 法 (通 则 0521)测 定 。
标 准 曲 线 上 读 出 供 试 品 溶 液 中 芦 丁 的 量 ，计 算 ，即 得 。                 色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以 5% 苯基甲基聚硅氧烷

本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 总 黄 酮 以 芦 丁 （C 27H 3o0 16)计 ，不       为 固 定 相 的 毛 细 管 柱 （柱 长 为 3 0 m ，内 径 为 0 . 2 5 m m ，膜厚度
                                                        为 0.25Mm ) ; 柱 温 为 程 序 升 温 ：初 始 温 度 18CTC，保 持 1 0 分
得 少 于 80.0% 。            ?                              钟 ，以 每 分 钟 5°C的 速 率 升 温 至 230°C，保 持 3 分钟;检测器温
                                                        度 为 280°C，进 样 口 温 度 为 280°C;分 流 进 样 ，分 流 比 为 10 : 1。
牡 荆 素 鼠 李 糖 苷 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。           理 论 板 数 按 百 秋 李 醇 峰 计 算 应 不 低 于 50 000。

色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 同 〔特征图谱〕项 下 。                         对 照 品 溶 液 的 制 备 取 百 秋 李 醇 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，
                                                        加 正 己 烷 制 成 每 l m l 含 6 m g 的 溶 液 ，即 得 。
      对 照 品 溶 液 的 制 备 取 牡 荆 素 鼠 李 糖 苷 对 照 品 适 量 ，精
密 称 定 ，加 6 0 % 乙 醇 制 成 每 l m l 含 lOOjtxg的 溶 液 ，即 得 。          供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 0. lg，精 密 称 定 ，置 10ml量
                                                        瓶 中 ，用 正 己 烷 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 供 试 品 溶 液 。
      供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 5 0 m g ，精 密 称 定 ，置 50ml
                                                              测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 lfxl，
量 瓶 中 ，加 6 0 % 乙醇 溶解 并 稀 释至 刻度 ，即 得 。                   注 人 气 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。

      测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各                                   本 品 含 百 秋 李 醇 (C15H m O ) 不 得 少 于 26% 。
10M1，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
                                                              【贮藏】 遮 光 ，密 封 ，置 阴 凉 处 。
      本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 牡荆 素 鼠 李 糖 苷 (C27h 30o 14)不得
少 于 8.8% 。

【贮藏】 密 封 ，置 阴 凉 干 燥 处 。

【制剂】 益心酮片

                    广藿香油                                                丹参总酚酸提取物

                         Guanghuoxiang You                                Danshenzongfensuan Tiquwu

                   PATCHOULI OIL                              SALVIA TOTAL PHENOLIC ACIDS

      本 品 为 唇 形 科 植 物 广 蕾 香 Pogostemon cablin (Blanco)        本 品 为 唇 形 科 植 物 丹 参 SaZwia m iltio r r h iz a Bge. 的干
Benth.的干燥地上部分经水蒸气蒸馏提取的挥发油。                              燥根及根茎经加工制成的提取物。

      【性状】 本 品 为 红 棕 色 或 绿 棕 色 的 澄 清 液 体 ; 有 特 异 的            【制法】 取 丹 参 ，切 成 小 段 ，加 水 于 80°C提 取 两 次 ，合并
芳 香 气 ，味 辛 、微 温 。                                       提 取 液 ，滤 过 ，滤 液 于 60°C减 压 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.18?
                                                        1.22(50°C)的 清 膏 ，放 冷 ，加 乙 醇 使 含 醇 量 为 7 0 % ，静 置 1 2 小
      本 品 与 三 氯 甲 烷 、乙 醚或 石 油 醚任 意 混 溶 。                时 ，取 上 清 液 ，减 压 回 收 乙 醇 ，并 浓 缩 至 稠 膏 ，干 燥 ，即 得 。
      相 对 密 度 应 为 0. 9 5 0 ?0. 9 8 0 ( 通 则 0 6 0 1 ) 。
      比 旋 度 取本品 约10g，精密称定，置 100ml量瓶中，加 90%                    【性状】 本 品 为 黄 褐 色 粉 末 。
乙醇适量使溶解，再 用 9 0 % 乙醇稀释至刻度，摇匀，放 置 10分钟，                        【鉴别】 （1)取 本 品 5 m g ，加 水 l m l 使 溶 解 ，加三 氯化 铁
在 25°C依法测定(通 则 0621) ，比旋度应为一 66°?一43°。                  试 液 1 滴 ，显 污 绿 色 。
      折 光 率 应 为 1. 503?1. 513(通 则 0622) 。                     (2)取 本 品 5 0 m g ，加 水 5 m l 使 溶 解 （如 有 不 溶 物 ，滤 过 ，取
      【鉴别】 取 本 品 0. 3g，加 石 油 醚 （60? 90°C)15ml溶 解 ，      滤 液 ），作 为 供 试 品 溶 液 。取 丹 参 对 照 药 材 0. 5g，加 水 20ml，
用 2mol/L氢 氧 化 钠 溶 液 3 m l 提 取 ，用 2mol/L盐酸溶液调节           加 热 回 流 1 小 时 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 作 为 对 照 药 材 溶 液 。另取
p H 值 至 2. 0 ，再 用 石 油 醚 （60? 90°C)6ml振 摇 提 取 ，分取石       迷 迭 香 酸 对 照 品 和 丹 酚 酸 B 对 照 品 ，加 水 制 成 每 l m l 各含
油 醚 层 并 浓 缩 至 0.5ml，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 百 秋 李 醇 对        l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试
照品和广藿香酮对照品，分 别 加 乙 酸 乙 酯 制 成 每 lml各 含 4mg               验 ，吸 取 上 述 四 种 溶 液 各 5^x1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，
的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通 则 0502)试 验 ，吸取                     以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲 酸 （2 : 3 : 4 : 0. 5 : 2) 为
                                                        展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供试
供试品溶液％1、对 照 品 溶 液 1 4 ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄层板            品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显
上 ，以 石油 醚 （60? 90C)-乙酸 乙酯 -甲 酸 （10 : 0. 7 : 0.6) 为      相同颜色的荧光斑点。
展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，5 % 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液 浸 渍 显 色 ，加          【检查】 水 分 不 得 过 5 . 0 % (通 则 0832第 二 法 ）。
                                                              炽 灼 残 渣 不 得 过 1 2 . 0 % (通 则 0841法 ）。
热至斑点 显 色 清 晰 。供试品色谱中在与百秋 李醇 对照品相应                             重 金 属 取 炽 灼 残 渣 项 下 残 留 的 残 渣 ，照 重 金 属 检 查 法
的 位 置 上 ，显 相 同 的 紫 蓝 色 斑 点 ；在与广藿香酮对照品相应的

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