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甘草浸膏                                                                            中 国 药 典 2015年版

过 ,回 收 乙 醇 ,测 定 甘 草 酸 含 量 后 ,加 水 与 乙 醇 适 量 ,使甘草酸      合 规 定 ,即 得 ;或 干 燥 ,使 成 细 粉 ,即 得 。
和 乙 醇 量 均 符 合 规 定 ,加 浓 氨 试 液 适 量 调 节 p H 值 ,静置使澄            【性状】 本 品 为 棕 褐 色 的 块 状 固 体 或 粉 末 ;有 微 弱 的 特

清 ,取 出 上 清 液 ,滤 过 ,即 得 。                              殊臭气和持久的特殊甜味。
      【性状】 本 品 为 棕 色 或 红 褐 色 的 液 体 ;味 甜 、略 苦 、涩 。           【鉴别】 (1)取 本 品 细 粉 约 1?2 m g ,置 白 瓷 板 上 ,加硫酸
      【鉴别】 取 本 品 1ml,加 水 40ml,用 正 丁 醇 振 摇 提 取 3 次 ,
                                                      溶 液 (4— 5)数 滴 ,即 显 黄 色 ,渐 变 为 橙 黄 色 至 橙 红 色 。
每 次 20ml(必 要 时 离 心 ),合 并 正 丁 醇 液 ,用 水 洗 涤 3 次 ,每次           (2)取 本 品 lg,加 水 40 m l溶 解 ,用 正 丁 醇 振 摇 提 取 3 次 ,
20ml,正丁醇液蒸干,残 渣 加 甲 醇 5ml使 溶 解 ,作 为 供试品 溶液。
另取甘草酸铵对照品,加甲醇制 成 每 lml含 2 m g 的溶液,作为对                 每 次 20ml(必 要 时 离 心 ),合 并 正 丁 醇 液 ,用 水 洗 涤 3 次 ,每次
照品溶液。照薄层色谱法(通 则 0502)试 验 ,吸取上述两种溶液各                   20ml,正 丁 醇 液 蒸 干 ,残 渣 加 甲 醇 5 m l 使 溶 解 ,作 为 供 试品 溶
5M1,分别点于同一用1 % 氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板 上,                    液 。另 取 甘 草 酸 铵 对 照 品 ,加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 2 m g 的溶
以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水 (15 : 1 : 1 : 2)为 展 开 剂 ,展 开 ,取        液 ,作 为 对 照 品 溶 液 ,照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ,吸取上
出 ,晾干,喷 以 1 0 % 硫 酸 乙 醇 溶 液 ,在 105°C加 热至 斑 点 显 色 清    述 两 种 溶 液 各 5卩1,分 别 点 于 同 一 用 1% 氢 氧 化 钠 溶 液 制 备 的
晰 ,置 紫 外 光 灯 (365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ,在与对照品         硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水 (15 : 1 : 1 : 2)
                                                      为 展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,喷 以 1 0 % 硫 酸 乙 醇 溶 液 ,在
色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 的 橙 黄 色 荧 光 斑 点 。              105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ,置 紫 外 光 灯 (365nm)下 检 视 。供
      【检查】 p H 值 应 为 7.5?8. 5(通 则 0631) 。
      乙 醇 量 应 为 2 0 % ?2 5 % (通 则 0711) 。             试 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显相同的橙黄色
      其 他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定                        荧光斑点。

(通则 0189) 。                                                 【检查】 水 分 照 水 分 测 定 法 (通 则 0 8 3 2 第 二 法 )测
      【含量测定】 照 高效液 相色 谱法(通 则 0512)测 定 。               定 ,块 状 固 体 不 得 过 13. 5 % ; 粉 末 不 得 过 10.0% 。
      色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为
                                                            总 灰 分 不 得 过 1 2 . 0 % (通 则 2302) 。
填充剂;以甲醇-冰醋酸-0.2mOl/L醋酸铵溶液(67 : 1 : 33)为流                    水 中 不 溶 物 精 密 称 取 本 品 lg,加 水 25ml搅 拌 溶 解 后 ,
动 相 ;检 测 波 长 为 250nm。理 论 板 数 按 甘 草 酸 峰 计 算 应 不 低      离 心 1 小 时 (转 速 为 每 分 钟 1000转 ;或 每 分 钟 2000转 ,离心
于 2000。                                               3 0 分 钟 ),弃 去 上 清 液 ,沉 淀 加 水 25ml,搅 匀 ,再照上法离心洗

      对 照 品 溶 液 的 制 备 取 甘 草 酸 铵 对 照 品 约 1 0 m g ,精密称  涤 ,直 至 洗 液 无 色 澄 明 为 止 ,沉淀用少量水洗入巳干燥至恒重
定 ,置 50 m l 量 瓶 中 ,加 流 动 相 45ml,超 声 处 理 使 溶 解 ,取 出 ,  的 蒸 发 皿 中 ,置 水 浴 上 蒸 干 ,在 105°C干 燥 至 恒 重 ,遗 留 残 渣
放 冷 ,加 流 动 相 稀 释 至 刻 度 ,摇 勻 ,即 得 (每 l m l 含 甘 草 酸 铵   不 得 过 5.0% 。
0. 2 m g ,折 合 甘 草 酸 为 0. 1959mg) 。
                                                            其 他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定
      供 试 品 溶 液 的 制 备 精 密 量 取 本 品 1ml,置 5 0 m l 量瓶    (通则 0189) 。
中 ,加流动相约20ml,超声处理(功 率 2 0 0 W ,频 率 50kHz)3 0 分
                                                            【含量测定】 照 高效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
钟 ,取 出 ,放 冷 ,加 流 动 相 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,滤 过 。精 密 量 取           色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
续 滤 液 10ml,置 2 5 m l 量 瓶 中 ,加 流 动 相 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,  为 填 充 剂 ;以 乙 腈 为 流 动 相 A ,以 0. 05% 磷 酸 溶 液 为 流 动 相
                                                      B ,按 下 表 中 的 规 定 进 行 梯 度 洗 脱 ;检 测 波 长 为 237mn。理论
即得。                                                   板 数 按 甘 草酸 峰计 算应 不低 于5000。
      测 定 法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各
                                                      时 间 (分 钟 )  流 动 相 A (% )  流 动 相 B(% )
i o y ,注 人 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ,即 得 。                           0-8              19           81
      本 品 含 甘 草 酸 (C42H 620 16)不 得 少 于 1. 8%(g/ml) 。      8 ? 35
      【贮藏】 密 封 。                                                        19— 50       81— 50
                                                         35 ? 36      50— 100         50— 0

                                                      36 ? 40     100— 19       0— 81

                    甘草浸膏                                    对 照 品 溶 液 的 制 备 取 甘 草 苷 对 照 品 适 量 ,精 密 称 定 ,用
                                                      7 0 % 乙醇制成每lml含甘 草苷 20pg的对照品溶液;取甘草酸
                            Gancao Jingao             铵 对 照 品 适 量 ,精 密 称 定 ,用 7 0 % 乙 醇 制 成 每 l m l 含甘草酸
                                                      铵 0. 2mg(折 合 甘 草 酸 为 0. 1959mg)的 对 照品溶 液。
                LICORICE EXTRACT
                                                            供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 ,研 细 ,取 约 0.2g,精 密 称
      本品为甘草经加工制成的浸膏。                                  定 ,置 具 塞 锥 形 瓶 中 ,精 密 加 人 7 0 % 乙 醇 100ml,密 塞 ,称定重
      【制法】 取 甘 草 ,润 透 ,切 片 ,加 水 煎 煮 三 次 ,每 次 2 小      量 ,超 声 处 理 (功 率 2 5 0 W ,频 率 40kHz)30分 钟 ,取 出 ,放 冷 ,
时 ,合 并 煎 液 ,放 置 过 夜 使 沉 淀 ,取 上 清 液 浓 缩 至 稠 膏 状 ,取出    再 称 定 重 量 ,用 7 0 % 乙 醇 补 足 减 失 的 重 量 ,摇 匀 ,滤 过 ,取续
适 量 ,照 〔含量测定〕项 下 的 方 法 ,测 定 甘 草 酸 含 量 ,调 节 使 符
                                                      滤 液 ,即 得 。

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