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中国 药典 2015年版 三七总皂苷
R e 对 照 品 和 三 七 皂 苷 艮 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加乙腈-水 【制剂】 三七通舒胶囊
(19.5: 80. 5 ) 溶 解 并 稀 释 成 每 l m l 中 含 人 参 皂 苷 R gl
2. 5 m g 、人 参 阜 苷 Re 0. 4m g 和 三 七 皂 苷 民 0. 8m g 的混合溶 二七总車苷
液 ，摇 匀 ，即 得 。
Sanqi Zongzaogan
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 0. 12g，精 密 称 定 ，置 25ml
量 瓶 中 ，加 人 乙 腈 -水 （19. 5 : 80. 5)约 20ml，超 声 处 理 3 0 分 NOTOGINSENG TOTAL SAPONINS
钟 ，放 冷 ，用乙腈-水 （19. 5 : 80. 5)稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取
续 滤 液 ，即 得 。 本 品 为 五 加 科 植 物 三 七 P a n a x notoginseng (Burk.)
F. H. C h e n 的主 根或根 茎经加 工制 成 的 总 皂 苷。
测 定 法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各
20^1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，记 录 色 谱 图 ，即 得 。 【制法】 取 三 七 粉 碎 成 粗 粉 ，用 7 0 % 的 乙 醇 提 取 ，滤 过 ，
滤 液 减 压 浓 缩 ，滤 过 ，过苯乙烯型非极性或 弱极性共聚体大孔
按 中 药 色 谱 指 纹 图 谱 相 似 度 评 价 系 统 ，供 试 品 指 纹 图 谱 吸 附 树 脂 柱 ，用 水 洗 涤 ，水 洗 液 弃 去 ，以 8 0 % 的 乙 醇 洗 脱 ，洗
与 对 照 指 纹 图 谱 经 相 似 度 计 算 ，相 似 度 不 得 低 于 0. 90。 脱 液 减 压 浓 缩 ，脱 色 ，精 制 ，减 压 浓 缩 至 浸 膏 ，干 燥 ，即 得 。
486.89 【性状】 本 品 为 类 白 色 至 淡 黄 色 的 无 定 形 粉 末 ；味 苦 、
微甘。
365.17
【?鉴别】 取 本 品 ，照 〔含量测定〕项 下 的 方 法 试 验 ，供试品
243.44 色 谱 图 中 应 呈 现 与 三 七 总 皂 苷 对 照 提 取 物 中 三 七 皂 苷 艮 、人
参 阜 苷 Rgl、人 参 阜 苷 R e 、人 参 阜 苷 Rbi、人 参 阜 苷 R d 色谱
121.72 2 峰保留时间相同的色谱峰。
0.00 L ! . ! rJIL 4(S) 5 【检查】 干 燥 失 重 取 本 品 ，在 80°c干 燥 至 恒 重 ，减失
0.00 8.70 AR 重 量 不 得 过 5 . 0 % (通 则 0831) 。
.一 H
52.20 60.90 分钟 炽 灼 残 渣 不 得 过 0.5% (通 则 0841) 。
17.40 26.10 34.80 43.50 溶 液 的 颜 色 取 本 品 适 量 ，加 水 制 成 每 l m l 含三七总皂
苷 2 5 m g 的 溶 液 ，与 黄 色 4 号 标 准 比 色 液 （通 则 0901)比 较 ，不
对照指纹图谱 得更深。
有关物质（注射剂 用 ）
5 个 共 有 峰 中 峰 2 : 三 七 皂 苷 艮 峰 3 : 人 参 皂 苷 Rgi 蛋 白 质 取 本 品 5 0 m g ，加 水 l m l 溶 解 ，依 法 检 査 （通则
2400)，应 符 合 规 定 。
峰 4 ( S ) : 人 参 皂 苷 Re 鞣 质 取 本 品 5 0 m g ，加 水 l m l 溶 解 ，依 法 检 査 （通则
2400)，应 符 合 规 定 。
积 分 参 数 以人参皂苷Rgl峰面积的千分之五设置为 树 脂 取 本 品 250mg，加 水 5 m l 溶 解 ，依 法 检 査 （通则
最小峰面积值。 2400)，应 符 合 规 定 。
草 酸 盐 取 本 品 200mg ，加 水 4 m l 溶 解 ，依 法 检 査 （通则
【含量测定】 照 高效液 相色 谱法 (通 则 0512)测 定 。 2400)，应 符 合 规 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 钾 离 子 取 本 品 0. lg，缓 缓 炽 灼 至 完 全 炭 化 ，再 在 500?
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 -水 （19. 5 ：80. 5)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 600°C炽 灼 使 完 全 灰 化 ，依 法 检 查 (通 则 2400)，应 符 合 规 定 。
2 10nm ，理 论 板 数 按 人 参 皂 苷 R g l 峰 计 算 应 不 低 于 4000，人 重 金 属 及 有 害 元 素 照 铅 、镉 、砷 、汞 、铜 测 定 法 （通则
参 皂 苷 R g i 与 三 七 皂 苷 民 之 间 分 离 度 应 不 低 于 1. 5 ，人参皂 2321)测 定 ，铅 不 得 过 5mg/kg;镉 不 得 过 0. 3mg/kg;砷 不 得
苷 R g i 与 人 参 皂 苷 R e 之 间 分 离 度 应 不 低 于 1. 3。 过 2mg/kg;隶 不 得 过 0. 2mg/kg;铜 不 得 过 20mg/kg。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 人 参 皂 苷 R g l 对 照 品 、人参皂苷 树 脂 残 留 照 残留 溶 剂 测 定 法 （通 则 0861第 二 法 )测 定 。
R e 对 照 品 和 三 七 皂 苷 民 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加流动相溶 色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以 键 合 /交联聚乙二醇为
解 并 稀 释 成 每 l m l 中 含 人 参 阜 苷 Rgd. 5 m g 、人 参 阜 音 固 定 相 的 石 英 毛 细 管 柱 （柱 长 为 3 0 m ，内 径 为 0. 2 5 m m ，膜厚
ReO. 4m g 和 三 七 阜 苷 R]_0. 8m g 的 混 合 溶 液 ，摇 匀 ，即 得 。 度 为 0. 25pm);柱 温为程序 升温，起 始 温 度 为 60°C，保 持 1 6 分
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 约 0. 12g，精 密 称 定 ，置 25ml 钟 ，再 以 每 分 钟 20°C升 温 至 200°C，保 持 2 分 钟 ；用氢 火焰 离
量 瓶 中 ，加 人 流 动 相 约 20ml，超 声 处 理 （功 率 1 6 0 W ，频 率 子 化 检 测 器 检 测 ，检 测 器 温 度 300°C;进 样 口 温 度 240°C;载气
40kHz)3 0 分 钟 ，放 冷 ，用 流 动 相 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取续 为 氮 气 ，流 速 为 每 分 钟 1.0ml。顶 空 进 样 ，顶空瓶平衡温度为
滤 液 ，即得。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 ? 393 ?
10M1，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 人 参 皂 苷 Rgi (C42H 72O h )不得少
于 50.0%;含 人 参 皂 苷 Re(C48H 820 18)不 得 少 于 6.0% ; 含三
七 皂 苷 民 （(：47氏 。0 18)不 得 少 于 11.0 % 。
【贮藏】 遮 光 ，密 闭 ，置 阴 凉 干 燥 处 。
