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中 国 药 典 2015年版
溶 液 5?20^1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 人 参 皂 苷 R gl(C42H 720 14) 、人参
皂 苷 Re(C48H 820 18)和 人 参 皂 苷 Rd(C48H S20 18)的总量应为
30% ? 45% 。
【贮藏】 密 闭 ，置 干 燥 处 。
【制剂】 口服。
人参总皂苷
Renshen Zongzaogan
TOTAL GINSENOSIDE GINSENG ROOT
本 品 为 五 加 科 植 物 人 参 JPanaa: ginseng C. A. M e y . 的干
燥根及根茎经加工制成的总皂苷。
【制法】 取 人 参 ，切 成 厚 片 ，加 水 煎 煮 二 次 ，第 一 次 2 小
时 ，第 二 次 1. 5 小 时 ，煎 液 滤 过 ，合 并 滤 液 ，通 过 D 1 0 1 型大孔
吸 附 树 脂 柱 ，水 洗 脱 至 无 色 ，再 用 6 0 % 乙 醇 洗 脱 ，收 集 60% 乙
醇 洗 脱 液 ，滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.06? 1.08(80° C) 的清
膏 ，干 燥 ，粉 碎 ，即得 。
【性状】 本 品 为 黄 白 色 或 淡 黄 色 的 粉 末 ；微 臭 ，昧苦;具
吸湿性。
本 品 在 甲 醇 或 乙 醇 中 易 溶 ，在 水 中 溶 解 ，在乙醚或石油醚
中几乎不溶。
【鉴别】 （1)取 本 品 O.lg，置 试 管 中 ，加 水 2ml，用 力 振
摇 ，产 生 持 久 性 泡 沫 。
(2)取 本 品 O.lg，加 甲 醇 10ml使’溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 ;
另 取 人 参 对 照 药 材 lg，加 水 100ml煎 煮 2 小 时 ，滤 过 ，滤液通
过 D 1 0 1 型大孔吸附树脂柱（内 径 为 1 c m ，柱 高 为 15cm) ,用水
洗 至 无 色 ，弃 去 水 液 ，再 用 6 0 % 乙 醇 2 0 m l 洗 脱 ，收 集 洗 脱 液 ，
蒸 干 ，残 淹 加 甲 醇 10ml使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。再取人
参 皂 苷 R b i 对 照 品 、人 参 皂 苷 R g l 对 照 品 与 人 参 皂 苷 R e 对
照 品 ，加 甲 醇 溶 解 制 成 每 l m l 各 含 2 m g 的 混 合 溶 液 ，作为对
照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法(通 则 0502)试验'，吸取上述三种溶
液 各 2M1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-乙酸乙
酯-甲醇-水 （15 : 40 : 22 : 10) 1 0 1 以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展
开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 % 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加
热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，分 别 置 日 光 和 紫 外 光 灯 （365mn)下 检 视 。
供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 ，
日光下显相同颜色的斑点，紫 外 光下 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
【检査】 粒 度 依 法 检 查 （通 则 0982第 二 法 ），能通过
1 20目筛的粉末不少于95% 。
干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减 失 重 量 不得
过 5.0% (通则 0831) o
总 灰 分 不 得 过 6 . 0 % (通 则 2302) 。
炽 灼 残 渣 不 得 过 6 . 0 % (通 则 0841) 。
重 金 属 及 有 害 元 素 照 铅 、镉 、砷 、汞 、铜 测 定 法 （通则
人参总車苷
2321)测 定 ，铅 不 得 过 3mg/kg;镉 不 得 过 0. 2mg/kg;砷不得
过 2mg/kg;汞 不 得 过 0. 2mg/kg;铜 不 得 过 20mg/kg。
有 机 氣 农 药 残 留 量 照农药残 留量 测定法(通 则 2341有
机氯类农药残留测定法— 第 一 法 ）测 定 ：六 六 六 （总 B H C )
不 得 过 0. lmg/kg;滴 滴 涕 （总 D D T ) 不 得 过 lmg/kg;五氯硝
基 苯 (PCNB)不 得 过 0. lmg/kg。
【特征图谱】 照高效液相色谱法(通 则 0512)测 定 。
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 （柱 长 为 2 5 c m ，内 径 为 4 . 6 m m ，粒 径 为 5 / n in ，载碳量
1 1 % ) ; 以 乙 腈 为 流 动 相 A ，以 0 . 1 % 磷 酸 溶 液 为 流 动 相 B ,按
下表 中 的 规 定 进 行 梯 度 洗 脱 ；柱 温 为 3 0 ° C ; 流 速 为 每 分 钟
1. 3ml;检 测 波 长 为 203mn。理 论 板 数 按 人 参 皂 苷 R e 峰计算
应 不 低 于 6 0 0 0 ，按 人 参 皂 苷 R d 峰 计 算 应 不 低 于 200 000。
时 间 (分 钟 ） 流动相A(%) 流 动 相 B(%)
0 ?30 19 81
30 ?35
35 ?60 19->24 81— 76
24— 40 76— 60
参 照 物 溶 液 的 制 备 取 人 参 皂 苷 R g l 对 照 品 、人参皂苷
R e 对 照 品 和 人 参 皂 苷 R d 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，分别加甲醇
制 成 每 l m l 含 人 参 阜 苷 Rgi 0. 3 m g 、人 参 阜 背 Re 0. 5m g 和人
参 皂 苷 Rd 0. 2 m g 的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 3 0 m g ，精 密 称 定 ，置 10ml
量 瓶 中 ，加 甲 醇 超 声 处 理 使 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取
续 滤 液 ，即 得 。
测 定 法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各
10pl，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即得 。
供 试 品 特 征 图 谱 中 应 呈 现 7 个 特 征 峰 ，其 中 3 个峰应 分
别 与 相 应 的 参 照 物 峰 保 留 时 间 相 同 ，?与 人 参 皂 苷 R d 参照物
峰 相 应 的 峰 为 S 峰 ，计 算 特 征 峰 3?7 的 相 对 保 留 时 间 ，其相
对 保 留 时间 应在 规 定 值的 ±5% 之 内 ，规 定 值 为 ：0. 84 (峰 3) 、
0. 91(峰 4)、0. 93(峰 5)、0. 95(峰 6)、1. 00(峰 7) 。
对照特征图谱
峰 1:人参皂苷R g i 峰 2:人参皂苷R e 峰 3:人参皂苷
R f 峰 4 : 人 参 皂 苷 Rln 峰 5 : 人 参 皂 苷 R c 峰 6 : 人参皂苷
R b 2 峰 7 ( S ) ：人 参 皂 苷 R d
【含量测定】 人 参 总 皂 苷 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 人 参
皂 苷 R e 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的
溶 液 ，即 得 。
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