Page 499 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

七宝美髯顆粒
同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氣甲烷-甲酵-水 （40 : 10 : 1 )为展
开 剂 ，展 开 ,取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 琉 酸 溶 液 ，加 热 至 斑
点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，
显相同颜色的斑点。
【检査】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0108)。
【含 量 测 定 】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试轅以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以乙腈-磷 酸 盐 缓 冲 液 (取 0. 0 6 7 m d / L 磷酸氢二钠
溶 液 ,用 0.067mo l/L 磷 酸 二 氢 钾 溶 液 调 节 至 pH7 .4)(14 *
86)为 流 动 相 ;检 测 波 长 为 2 3 0 m n 。理论板数按芍药苷峰计算
应不 低于 5000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 芍 药 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
稀 乙 薛 制 成 每 l m l 含 60埤 的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 适 量 ，研 细 ，取 约 2 g ，精密称
定 ，精 密 加 人 稀 乙 醇 50ml,称 定 重 量 ,超 声 处 理 (功 率 5 5 W ，频
率 5 0 k H z ) l 小 时 ,放 冷 ,再 称 定 重 量 ，用 稀 乙 醉 补 足 减 失 的 重 以 1 0 % 氢 氧 化 钾 甲 酵 溶 液 ，置 紫 外 光 灯 ( 365 n m ) 下 检 视 。供
量 ，摇 勻 ，滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 20ml，加 在 中 性 氧 化 铝 柱
(200?3 0 0 目，lg,内 径 为 l c m ) 上 ，用 甲 醇 3 0 m l 洗 脱 ，收集流
出 液 与 洗 脱 液 ，蒸 干 ，残 渣 用 甲 諄 溶 解 ,转 移 至 1 0 m l 量 瓶 中 ,
加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
i o y , 注 人 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ，即 得 。
本 品 每 l g 含 白 芍 以 芍 药 苷 （c 23 H 28 O u ) 计 ，不 得 少
于 0* 3 6 m g 。
【功能与主治】 舒 肝 理 气 ，养 血 调 经 。用 于 气 滞 血 虚 所
致 的 痛 经 、月 经 量 少 、闭 经 ，症 见 胸 胁 胀 痛 、经 行 量 少 、行经小
腹 胀 痛 、经 前 双 乳 胀 痛 、经 水 数 月 不 行 。
【用法与用量】 口服。一 次 6g,— 日 2 次 。
【规格I 每 袋 装 6g
【贮藏】 密 闭 ，防 潮 。
七宝美髯颗粒
Qibao Meiran Keli
【处方】 制 何 首 乌 128g 当 归 32g
补 骨 脂 (黑 芝 麻 炒 ）16g 枸 杞 子 (酒 蒸 )32g
菟 丝 子 (炒 >32g 茯 苓 32g
牛 膝 (酒 蒸 )32g
【制法】 以 上 七 味 ，菟 丝 子 粉 碎 成 粗 粉 ，用 60% 乙醉作
溶 剂 进 行 渗 漉 ，渗 漉 液 回 收 乙 醇 ,浓 缩 至 适 量 ;其 余 制 何 首 乌
等 六 味 加 水 煎 煮 两 次 ,第 一 次 3 小 时 ,第 二 次 2 小 时 ,合 并 煎
液 ，静 置 ?取 上 淸 液 ，浓 缩 至 适 量 ，加 入 菟 丝 子 提 取 液 ，充分搅
匀 ，浓 缩 至 适 量 ，加 人 适 量 的 糖 粉 及 糊 精 ，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，制
成 lOOOg,即得。
【性状】 本 品 为 黄 棕 色 的 颗 粒 ;味 甜 、微 苦 、涩 。
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中 国 药 典 2015年版
【鉴别】 （1)取 本 品 10g，研 细 ，加 乙 酸 乙 酯 2 0 m l 、盐酸
0 . 5 m l，超 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 挥 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯
0 . 5 m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 何 首 乌 对 照 药 材 O.lg,
同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 大 黄 素 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每
l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则
0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 1(^1、对 照 药 材 溶 液 2^丨、对照品
溶 液 1/xl，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以甲苯-乙 酸 乙 酯 -
甲酸(20 : 2 : 1)的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置氣
蒸 气 中 熏 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色
谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(2)取 补 骨 脂 素 对 照 品 、异 补 骨 脂 素 对 照 品 ，分 别 加 乙 酸
乙 酯 制 成 每 l m l 含 2 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 ，照薄层色
谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴 别 〕（1 )项 下 的 供 试 品 溶 液
5^1、上 述 两 种 对 照 品 溶 液 各 1^1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄层板
上 ，以正己烷-乙 酸 乙 酯 (4 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷
试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜色的荧
光斑点。
(3)取 本 品 8 g ，研 细 ,加 水 4 0 m l 使 溶 解 ，用 三 氣 甲 烷 振 摇
提 取 2 次 ,每 次 30ml,合 并 三 氣 甲 烷 液 ,蒸 干 ,残 渣 加 甲 醇 lml
使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 枸 杞 子 对 照 药 材 lg ，加水
20ml,煎 煮 1 0 分 钟 ，滤 过 ,滤 液 用 三 氣 甲 烷 振 摇 提 取 2 次 ，每
次 30ml,合 并 三 氣 甲 烷 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ，作
为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸取上述
两 种 溶 液 各 s y , 分 别 点 于 同 二 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以甲苯-乙酸
乙酯-甲酸 （15 : 5 : 2 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光
灯 (365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应
的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
【检査】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通 则 0104)。
【含童测定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以乙腌-水 （18 : 82)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 3 2 0 n m 。
理 论 板 数 按 2,3，5,4/-四 羟 基 二 苯 乙 烯 -2-0-斤1> 葡 萄 糖 苷 峰
计 算 应 不 低 于 2000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 2,3,5,4'?四 羟 基 二 苯 乙 烯 -2-0-
葡 萄 糖 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含
30邶 的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，混 匀 ，取适
量 ，研 细 ，取 约 3 g ，精 密 称 定 ，精 密 加 人 甲 醇 25xnl，称 定 重 量 ，
加 热 回 流 3 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 甲 酵 补 足 减 失 的 重
量 ，摇 匀 ,滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
10M 1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 p
本 品 每 袋 含 制 何 首 乌 以 2,3,5 ，4'-四 羟 基 二 苯 乙 烯 -2-0-
斤1>葡 萄 糖 苷 (C2o H 220 9)计 ，不 得 少 于 1. 5 m g 。
【功能与主治】 滋 补 肝 肾 。用 于 肝 肾 不 足 ，须 发 早 白 ，遗
精 早 泄 ，头 眩 耳 鸣 ，腰 痠 背 痛 。