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中 国 药 典 2015年版                                                                       七制香附丸

散 在 ,呈 类 圆 形 或 多 角 形 ,直 径 20? 35Mm ,胞 腔 大 ,壁 厚 ,木             炒 白 术 20g     白 芍 20g
化 ,孔 沟 明 显 (胡椒
                                                              益 母 草 20g     艾 叶 ( 炭 )10g
       ( 2 ) 取 本 品 5g,研 细 ,加 硅 藻 土 2. 5 g ,研 匀 ,加 乙 醇 40m l,
超 声 处 理 3 0 分 钟 ,放 冷 ,滤 过 ,滤 液 蒸 干 ,残 渣 加 甲 酵 3 m l使          黄 芩 10g       酒 萸 肉 10g
溶 解 , 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 黑 种 草 子 对 照 药 材 l g ,加 乙 酵           天 冬 10g       阿 胶 log
10m l,超 声 处 理 3 0 分 钟 ,同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 e 照 薄 层 色          炒 酸 枣 仁 10g   砂 仁 7. 5g
谱 法 ( 通 则 0502)试 验 , 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5一,分 别 点 于 同
一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以 甲 苯 - 甲諄- 甲 酸 (1 8 : 3 : 0 .2 >为 展 开       醸 延 胡 索 7.5g  艾 叶 5g
剂 ,展 开 , 取 出 ,晾 干 , 喷 以 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ,在 105X:加热
至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的             粳 米 5g        盐 小 茴 香 5g
位置上,显相同颜色的斑点。
                                                              人参            甘 草 5k
       ( 3 ) 照 〔含 量 测 定 〕项 下 的 方 法 试 验 ,供 试 品 色 谱 中 应 呈 现
与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。                                                  【制 法 】 以 上 二 十 二 味 , 艾 叶 、粳 米 、盐 小 茴 香 加 水 煎 煮
                                                              二 次 ,滤 过 ,合 并 滤 液 并 浓 缩 至 适 量 ,加 鲜 牛 乳 3 5 g ,混 匀 ,再
      【检 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108) 。        加 食 盐 3. 5 g ,溶 化 后 浸 拌 醋 香 附 ,微 炒 ;其 余 地 黄 等 十 八 味 ,
      【含 量 测 定 】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。
       色谱条件与系统适用性试脸以十八烷基硅烷键合硅胶                                与 上 述 醋 香 附 粉 碎 成 细 粉 ,过 筛 ,混 勻 。每 100g粉 末 用 黄 酒
为 填 充 剂 ;以甲醇-水 (50 : 50>为 流 动 相 ;检 测 波 长 为 258nm。             5 0 g 泛 丸 ,干 燥 ,即 得 。
理 论 板 数 按 蔓 荆 子 黄 素 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
       对 照 品 溶 液 的 制 备 取 箋 荆 子 黄 素 对 照 品 适 量 ,精 密 称           【性 状 】 本 品 为 黄 棕 色 至 棕 色 的 水 丸 ; 味 咸 、苦 。
定 ,加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 20Mg 的 溶 液 ,即 得 。
       供 试 A 溶 液 的 制 备 取 本 品 适 f t , 研 细 ,取 约 5g,精 密 称        【籩 别 】 (1 ) 取 本 品 ,置 显 微 镜 下 观 察 :分 泌 细 胞 类 圆
定 ,置 具 塞 锥 形 瓶 中 ,精 密 加 人 无 水 乙 酵 2 5 m l,称 定 重 量 ,超
声 处 理 (功 率 300W ,频 率 5 0 kH z)3 0 分 钟 ,放 冷 ,再 称 定 重 量 ,       形 ,含 淡 黄 棕 色 至 红 棕 色 分 泌 物 ,其 周 围 细 胞 作 放 射 状 排 列
用 无 水 乙 醉 补 足 减 失 的 重 量 ,摇 匀 ,滤 过 。精 密 量 取 续 滤 液
10m l,加 水 2 . 5 m l,摇 匀 ,用 石 油 醚 (6 0 ? 9 (T C )洗 涤 3 次       ( 醋 香 附 )。不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色 ,遇 水 合 氣 醛 试 液 溶 化 ;菌
(1 5 m l,1 5 m l,1 0 m l),石 油 醚 液 用 80% 乙 酵 1 0 m l洗 涤 ,合并乙   丝 无 色 或 淡 棕 色 ,直 径 4?6|um( 茯 苓 )。非 腺 毛 1?3 细 胞 ,稍
醇 液 , 挥 干 ,残 渣 用 甲 酵 溶 解 ,并 转 移 至 1 0 m l量 瓶 中 ,加 甲 醇
至 刻 度 , 摇 匀 ,即 得 。                                            弯 曲 ,壁 有 疣 状 突 起 (益 母 草 )。T 字 形 毛 棕 色 或 焦 黑 色 ,弯
       测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各                                  曲 ,柄 2?4 细 胞 ( 艾 叶 )。 内 种 皮 厚 壁 细 胞 黄 棕 色 或 棕 红 色 ,
10M1,注 人 液 相 色 谱 仪 , 测 定 ,即 得 。
       本 品 每 lg 含 蔓 》 子 与 蔓 荆 子 叶 以 薨 荆 子 黄 素                 表 面 观 类 多 角 形 ,壁 厚 ,胞 腔 含 硅 质 块 (砂 仁 )。韧 皮 纤 维 淡
(C 19H 180 8) 计 ,不 得 少 于 66pg。
      【功 能 与 主 治 】 祛 暑 ,和 中 ,解 痉 止 痛 。用 于 吐 泻 腹 痛 ,           黄 色 ,梭 形 ,壁 厚 ,孔 沟 细 (黄 芩 h 厚 壁 组 织 晬 片 绿 黄 色 ,细
胸 闷 ,胁 痛 ,头 痛 发 热 。
      【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 3 ? 6 g ,— 日 3 次 ;外 用 ,研          胞 类 多 角 形 或 略 延 长 ,壁 稍 弯 曲 ,有 的 连 珠 状 增 厚 ,纹 孔 细
末以麻油调敷患处。                                                     密 ( 醋 延 胡 索 )。
      【规 格 】 每 袋 装 3g
      【贮 藏 】 密 闭 ,防 潮 。                                       ( 2 ) 取 本 品 6g,研 细 ,?加 乙 醚 30m l,超 声 处 理 2 0 分 钟 ,滤

                                                              过 , 药 渣 备 用 ; 滤 液 挥 干 ,残 渣 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ,作 为 供

                                                              试 品 溶 液 。另 取 a-香 附 酮 对 照 品 ,加 乙 酸 乙 酯 制 成 每 l m l 含

                                                              l m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试

                                                              验 ,吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5 ? 分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF254薄

                                                              层 板 上 ,以 甲 苯 - 乙 酸 乙 酯 - 冰 醋 酸 (92 : 5 * 5 ) 为 展 开 剂 ,展

                                                              开 ,取 出 ,晾 干 ,置 紫 外 光 灯 (254nm )下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ,

                                                              在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 颜 色 的 斑 点 ?
                                                                     (3>取 当 归 对 照 药 材 与 川 芎 对 照 药 材 各 0. 5g,加 乙 醚

                                                              1 0 m l,超 声 处 理 1 0 分 钟 ,滤 过 ,滤 液 挥 干 ,残 渣 加 乙 酸 乙 酯

                                                              l m l 使 溶 解 ,作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)

                                                              试 验 ,吸 取 〔鉴 别 〕(2)项 下 的 供 试 品 溶 液 及 上 述 两 种 对 照 药 材

                                                              溶 液 各 4?6M1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以正己烷-乙

                                                              酸 乙 酯 (4 : 1 ) 为 展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,置 紫 外 光 灯

                                                              (365nm )下 检 视 d 供 试 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的

 七制香附丸                                                        位 置 上 ,分 别 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
                                                                     (4>取 〔鉴 别 〕(2 ) 项 下 的 备 用 药 渣 ,加 甲 酵 20m l,超 声 处
Qizhi Xiangfu Wan
                                                              理 3 0 分 钟 ,滤 过 , 滤 液 蒸 干 ,残 渣 加 水 1 0 m l使 溶 解 ,用水饱和

                                                              的 正 丁 酵 振 摇 提 取 2 次 ,每 次 2 0 m h 合 并 正 丁 醇 液 ,蒸 干 ,残
                                                              渣 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ,加 人 中 性 氧 化 铝 0. 5 g ,搅 拌 ,睁 置 ,取

【处 方 】 醋 香 附 550g       地 黄 20g                               上 淸 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 芍 药 苷 对 照 品 ,加 甲 酵 制 成 每
             茯 苓 20g    当 归 20g
             熟 地 黄 20g  川 芎 20g                               l m l 含 l m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通则

                                                              0502)试 验 ,吸 取 供 试 品 溶 液 10^1、对 照 品 溶 液 2^1,分 别 点 于

                                                                                       ? 455 ?
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