Page 231 - 《中国药典》2015年版  第一部 w
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     灵芝                                                       中 国 药 典 2015年版
       色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶                           气 微 香 ,味苦涩。
 为填充剂;以甲醇-水 (55 :45)为 流 动 相 ;检 测 波 长 为 246nm。                   紫 芝 皮 壳 紫 黑 色 ,有 漆 样 光 泽 。菌 肉 锈 褐 色 。菌柄长
理 论 板 数 按 补 骨 脂 素 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
                                                         17?23cm。
       对 照 品 溶 液 的 制 备 取 补 骨 腊 素 对 照 品 、异补骨脂素对                  栽 培 品 子 实 体 较 粗 壮 、肥 厚 ,直 径 12?22cm,厚 5?
照品适量,精 密 称 定 ,分 别 加 甲 醇 制 成 每 l m l 各 含 20纯 的 溶
液 ,即得。                                                   k m 。皮壳外常被有大量粉尘样的黄褐色孢子。
 ■ 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 粉 末 (过 三 号筛 )约 0. 5g,精                【鉴别】 (1)本品粉末浅棕色、棕褐色至紫褐色。菌丝散
密 称 定 ,置索氏提取器中,加甲醇适量,加 热 回 流 提 取 2 小 时 ,
放 冷 ,转 移 至 100ml量 瓶 中 ,加 甲 醇 至 刻 度 ,摇 匀 ,滤 过 ,取续         在 或 粘 结 成 团 ,无 色 或 淡 棕 色 ,细 长 ,稍 弯 曲 ,有 分 枝 ,直径
滤 液 ,即得。                                                 2. 5?6. 5pm。孢 子 褐 色 ,卵 形 ,顶 端 平 截 ,外 壁 无 色 ,内壁有
                                                         疣 状 突 起,长 8?12pm,宽 5?8Mm 。
       测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 5?
lO pl,注入液相色谱仪,测 定 ,即得。                                          (2 )取 本 品 粉 末 2 g,加 乙 醇 30ml,加 热 回 流 3 0 分 钟 ,滤
                                                         过 ,滤 液 蒸 干 ,残 淹 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ,作 为 供试品溶液。另
       本 品 按 干 燥 品 计 算 ,含 补 骨 脂 素 (c n H s0 3) 和异补骨脂     取 灵 芝 对 照 药 材 2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
素(Cn H 60 3) 的总量不得少于()? 70% 。                            ( 通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述两 种 溶 液各 ¥ 1 ,分别点于同一硅
                                                         胶 G 薄 层 板 上 ,以 石 油 醚 (60? 9 0 0 甲酸乙酯- 甲 酸 (15 :
     饮片                                                  5 : 1 )的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,置 紫 外 光 灯
                                                         (365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ,在与对照药材色谱相应的
       【炮制】 补 骨 脂 除 去 杂 质 。                              位 置 上 ,显相同颜色的荧光斑点。
       【性状】 【鉴别】 【检査】( 水 分 总 灰 分 酸 不 溶 性 灰
分 ) 【含量测定】 同药材。                                                 (3 )取 本 品 粉 末 l g ,加 水 50ml,加 热 回 流 1 小 时 ,趁热滤
       盐 补 骨 脂 取 净 补 骨 脂 ,照 盐 炙 法 (通 则 0213) 炒至          过 ,滤液置蒸发皿中,用 少 量 水 分 次 洗 涤 容 器 ,合并洗液并人
微鼓起。                                                     蒸 发 皿 中 ,置 水 浴 上 蒸 干 ,残 潼 用 水 5 m l溶 解 ,置 5 0m l离心
      本品形如补骨脂。表面黑色或黑褐色,微 鼓起 。气 微 香 ,                     管 中 ,缓 缓 加 人 乙 醇 25ml,不 断搅 拌,静 置 1 小 时 ,离 心 (转速
味微咸。                                                     为 每 分 钟 4000转),取 沉 淀 物 ,用 乙 醇 10m l洗 涤 ,离 心 ,取沉
      【检查】 水 分 同 药 材 ,不得过                                淀 物 ,烘 干 ,放 冷 ,加 4 m d /L 三 氟 乙 置 10m l安瓿
       总 灰 分 同 葯 材 ,不 得 过 8 .5 % 。                       瓶或顶空瓶中,封 口 ,混 匀 ,在 120°C水 解 3 小 时 ,放 冷 ,水解
      【鉴别】 【含置測定】 同药材。                                   液 转 移 至 50m l烧 瓶 中 ,用 2 m l水 洗 涤 容 器 ,洗涤液并人烧瓶
      【性味与归经】 辛 、苦 ,温 。归 肾 、脾经,。                         中 ,60C 减 压 蒸 干 ,用 70%乙 醇 2 n d 溶 解 ,置离 心管 中,离 心 ,
      【功能与主治】 温 肾 助 阳 ,纳 气 平 喘 ,温 脾 止 泻 ;外用消             取上淸液作为供试品溶液。另 取 半 乳 糖 对 照 品 、葡萄糖对照
风祛斑。用于肾阳不足,阳痿遗精,遗 尿尿频 ,腰 滕 冷痛,肾虛                         品 、甘露糖对照品和木糖对照品适量,精 密 称 定 ,加 70% 乙醇
作 喘 ,五 更泄 泻 ; 外用治白癱风,斑 秃 。                               制 成 每 l m l 各 含 O .lm g 的混合溶液,作 为 对 照品溶液。照薄
      【用法与用量】 6?10g。外 用 20%?30%酊剂涂患处。                    层色谱法(通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 3 4 ,分别点
      【贮藏】 置 干燥 处。                                       于 同 一高 效 硅 胶 G 薄层板上,以正丁醇■■丙酮-水 (5 : 1 ; 1) 为
                                                         展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,喷 以 对 氨 基 苯 甲 酸 溶 液 (取 4-氨基
                        灵芝                               苯 甲 酸 0. 5g,溶 于 冰 醋 酸 9 m l中 ,加 水 10m l和 85%磷酸溶液
                                                         0 .5 m l,混匀),在 105°C加 热 约 1 0 分 钟 ,在 紫 外 光 灯 (365nm)
                                   Lingzhi               下检视 。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
                                                         同颜色的荧光斑点。其 中 最 强 荧 光 斑 点 为 葡 萄 糖 ,甘露糖和
                      GANODERMA                          半乳糖荧光斑点强度相近,位 于 葡 萄 糖 斑 点 上 、下 两 侧 ,木糖
                                                         斑点在甘 露糖 上,荧光斑点强度最弱。
      本品为多孔菌科真菌赤芝 Ganoderma lucidum ( Leyss. ex
Fr. ) Karst. 或紫芝 Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang 的干        【检査】 水 分 不 得 过 1?.0% (通 则 0S32 第二法)。
燥 子 实 体 。全 年 采 收 ,除 去 杂 质 ,剪 除 附 有 朽 木 、泥沙或培养基                 总 灰 分 不 得 过 3. 2% ( 通 则 2302) Q
质的下端菌柄,阴干或在40?50°C烘干 。                                         【漫出物】 照 水 溶 性 浸 出 物 测 定 法 (通 则 2201) 项下的
                                                         热浸法测定,不 得 少 于 3 .0 % 。
      【性状】 赤 芝 外 形 呈 伞 状 ,菌 盖 肾 形 、半圓形或近 圆                     【含置测定】 多 糖 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 无 水 葡 萄
形 ,直 径 10?18cm,厚 1?2cm。皮 壳 坚 硬 ,黄 褐色 至红 褐色 ,             糖 对 照 品 适 量 ,精 密 称 定 ,加 水 制 成 每 l m l 含 0. 12m g的溶
有 光 泽 ,具环状棱纹和辐射状皱纹,边緣薄而平截,常稍内卷。                          液 ,即 得 。
菌肉白色至淡棕色。菌柄圆柱形,侧 生 ,少 偏 生 ,长 7?15cm,                           标 准 曲 线 的 制 备 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 0. 2.0. 4.0. 6、
直 径 1?3. 5cm,红 褐 色 至 紫 褐 色 ,光 亮 。孢 子 细 小 ,黄 褐 色 。
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