Page 27 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)

说明书、包装、标签

三 十 六 、药 品 说 明 书 应 符 合 《中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》及 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 对 说 明 书 的
规定。

三 十 七 、直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 应 符 合 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 的 有 关 规 定 ，均 应 无 毒 、洁
净 ，与 内 容 药 品 应 不 发 生 化 学 反 应 ，并 不 得 影 响 内 容 药 品 的 质 量 。

三 十 八 、药 品 标 签 应 符 合 《中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》及 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 对 包 装 标 签 的 规
定 ，不 同 包 装 标 签 其 内 容 应 根 据 上 述 规 定 印 制 ，并 应 尽 可 能 多 地 包 含 药 品 信 息 。

三+ 九 、麻 醉 药 品 、精 神 药 品 、医 疗 用 毒 性 药 品 、放 射 性 药 品 、外 用 药 品 和 非 处 方 药 品 的 说 明 书 和 包
装 标 签 ，必 须 印 有 规 定 的 标 识 。