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人工牛黄 中 国 药 典 2015年版
的斑点。 附 ：1. 胆 红 素 质 量 标 准
【检 査 】 水 分 不 得 过 5 . 0 % (通 则 0832第 二 法 ）。
胆红素
【含 量 测 定 】 胆 酸 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 胆 酸 对 照 品
12.5mg,精 密 称 定 ，置 2 5 m l 量 瓶 中 ，加 60% 冰 醋 酸 溶 液 使 溶 本 品 由 猪 （或 牛 ）胆 汁 经 提 取 、加 工 制 成 。
解 ，并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 （每 1 m l 中 含 胆 酸 0 . 5 m g ) 。 〔性 状 〕 本 品 为 橙 色 至 红 棕 色 结 晶 性 粉 末 。
〔鉴 别 〕 （1)取 〔含 量 测 定 〕项 下 溶 液 ，照 紫 外 -可 见 分 光
标 准 曲 线 的 制 备 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 0. 2ml、0. 4ml、 光 度 法 （通 则 0401)，在 400? 5 0 0 n m 波 长 处 ，测 定 吸 收 曲 线 ，
0. 6ml、0. 8ml、l m U 分 别 置 具 塞 试 管 中 ，各 管 加 入 60% 冰醋酸 并 与 胆 红 素 对 照 品 图 谱 比 较 ，应 一 致 。其 最 大 吸 收 为 4 5 3 n m 。
溶 液 稀 释 成 1.0ml，再 分 别 加 新 制 的 糠 醛 溶 液 （1 — 100) (2)取 本 品 ，加 三 氣 甲 烷 制 成 每 l m l 含 O . l m g 的 溶 液 ，作
1.0ml，摇 匀 ，在 冰 浴 中 放 置 5 分 钟 ，精 密 加 入 硫 酸 溶 液 （取硫 为 供 试 品 溶 液 。另 取 胆 红 素 对 照 品 ，同 法 制 成 对 照 品 溶 液 。
酸 5 0 m l 与 水 6 5 m l 混 合 ）13ml，混 匀 ，在 70°C水 浴 中 加 热 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 lOpl，
1 0 分 钟 ，迅 速 移 至 冰 浴 中 ，放 置 2 分 钟 ，以 相 应 的 试 剂 为 空 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 - 冰 醋 酸
白 ，照紫外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 6 0 5 n m 波长处测 (10 : 1 : 0.5)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 。供 试 品 色 谱 中 ，在
定 吸 光 度 ，以 吸 光 度 为 纵 坐 标 ,浓 度 为 横 坐 标 ，绘 制 标 准 曲 线 。 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
〔检 査 〕 干 燥 失 重 取 本 品 约 0. 5g，在 五 氧 化 二 磷 60°C
测 定 法 取 本 品 约 O.lg，精 密 称 定 ，置 5 0 m l 量 瓶 中 ，加 减 压 干 燥 4 小 时 ，减 失 重 量 不 得 过 2 . 0 % (通 则 0831)。
6 0 % 冰 醋 酸 溶 液 适 量 ，超 声 处 理 5 分 钟 ，用 60% 冰 醋 酸 溶 液 〔含 量 测 定 〕 取 本 品 约 1 0 m g ，精 密 称 定 ，用 少 量 三 氣 甲
烷 研 磨 后 转 移 至 100ml棕 色 量 瓶 中 ，超 声 处 理 使 溶 解 ，取 出 ，
稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，弃 去 初 滤 液 ，精 密 量 取 续 滤 液 各 迅 速 放 冷 ，再 加 三 氣 甲 烷 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 。精 密 量 取 5ml,
lml,分 别 置 甲 、乙 两 个 具 塞 试 管 中 ，于 甲 管 中 加 新 制 的 糠 醛 置 100ml棕 色 量 瓶 中 ，加 三 氣 甲 烷 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 。照紫
溶 液 1ml，乙 管 中 加 水 l m l 作 空 白 ，照 标 准 曲 线 制 备 项 下 的 方 外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 4 5 3 n m 的 波 长 处 测 定 吸
法 ，自“在 冰 浴 中 放 置 5 分 钟 ”起 ，依 法 测 定 吸 光 度 ，从 标 准 曲 光 度 ，按 胆 红 素 的 吸 收 系 数 ( E 仏 ）1038计 算 ，即 得 。
线 上 读 出 供 试 品 溶 液 中 含 胆 酸 的 重 量 ，计 算 ，即 得 。 本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 胆 红 素 （C 33H 36N 40 6) 不 得 少 于
90.0% 。
本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 胆 酸 （C 24H 40O 5 ) 不 得 少 于 〔用 途 〕 人 工 牛 黄 的 原 料 。
13. 0 % 。 〔贮 藏 〕 密 闭 ，防 潮 ，避 光 。
胆 红 素 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 胆 红 素 对 照 品 10mg,精 2. 猪去氧胆酸质量标准
密 称 定 ，置 100ml棕 色 量 瓶 中 ，加 三 氣 甲 烷 80ml，超 声 处 理 使
充 分 溶 解 ，加 三 氣 甲 烷 稀 释 至 刻 度 ，摇勻。精 密 量 取 10ml，置 猪去氧胆酸
5 0 m l 棕 色 量 瓶 中 ，用 三 氣 甲 烷 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 （每
l m l 中 含 胆 红 素 20Mg)。 本 品 由 猪 胆 汁 经 提 取 、加 工 制 成 。
本 品 为 3 a 二 经 基 -5/3-胆 垸 酸 。
标 准 曲 线 的 制 备 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 4 m l 、5 m l 、 〔性 状 〕 本 品 为 白 色 或 类 白 色 的 粉 末 。气 微 ，味 微 苦 。
6 m l 、7 m l 、8 m l ，分 别 置 2 5 m l 棕 色 量 瓶 中 ，用 三 氣 甲 烷 稀 释 本 品 在 乙 醇 中 易 溶 ，在 丙 酮 中 微 溶 ，在 乙 酸 乙 酯 、三氣甲
至 刻 度 ，摇 匀 ，照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401 ) , 在 烷 或 乙 醚 中 极 微 溶 解 ，在 水 中 几 乎 不 溶 。
4 5 3 m n 处 测 定 吸 光 度 ，以 吸 光 度 为 纵 坐 标 ，浓 度 为 横 坐 标 ， 熔 点 本 品 的 熔 点 不 得 低 于 170°C(通 则 0612) ，熔 融 时
绘制标准曲线。 同时分解。
〔鉴 别 〕 取 本 品 约 5 m g ，加 6 0 % 冰 醋 酸 溶 液 2 m l 溶 解 ，
测 定 法 取 本 品 约 8 0 m g ，精 密 称 定 ，置 100ml棕 色 量 瓶 加 新 制 的 1 % 糠 醛 溶 液 2 m l ，混 匀 ，将 此 溶 液 分 成 2 份 ，分别置
中 ，加 三 氣 甲 烷 8 0 m l 超 声 处 理 使 充 分 溶 解 ，用 三 氣 甲 烷 稀 释 甲 、乙 两 管 中 ，甲 管 中 加 硫 酸 溶 液 （7— 10)10ml,乙 管 中 加 硫
至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，弃 去 初 滤 液 ，取 续 滤 液 ，在 4 5 3 m n 波长处 酸 溶 液 （4— 10) 10ml,将 甲 、乙 两 管 置 70°C水 浴 中 保 温 数 分
测 定 吸 光 度 ，从 标 准 曲 线 上 读 出 供 试 品 溶 液 中 含 胆 红 素 的 重 钟 ，甲 管 应 显 红 色 渐 变 紫 红 色 ，乙 管 应 不 显 色 。
量 ，计 算 ，即 得 。 〔检 査 〕 醇 溶 度 取 本 品 0.5g,加 乙 醇 50ml，置 60°C水
浴 上 温 热 使 溶 解 ，于 20? 25°C静 置 1 小 时 ，溶 液 应 澄 淸 并 不
本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 胆 红 素 （C 33 H 36 N 40 6)不 得 少 于 得有明显沉淀。
0. 63% 。 干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减 失 重 量 不 得
【性 味 与 归 经 】 甘 ，凉 。归 心 、肝 经 。
【功 能 与 主 治 】 淸 热 解 毒 ，化 痰 定 惊 。用 于 痰 热 谵 狂 ，神
昏 不 语 ，小 儿 急 惊 风 ，咽 喉 肿 痛 ，口 舌 生 疮 ，痛 肿 疗 疮 。
【用 法 与 用 量 】 一 次 0.15? 0,35g,多 作 配 方 用 。外用
适量敷患处。
【注意】 孕 妇 慎 用 。
【贮 藏 】 密 封 ，防 潮 ，避 光 ，置 阴 凉 处 。
