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冰 片 (合 成 龙 脑 ) 中 国 药 典 2015年版
冰片(合成龙脑) 本品含龙脑(CiCH 180 ) 不 得 少 于 55, 0% 。
【性味与归经】 辛 、苦 ,微 寒 。归 心 、脾 、肺 经 。
Bingpian 【功能与主治】 开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊
BORNEOLUM SYNTHETICUM 厥 ,中风痰厥,气 郁 暴 厥 ,中 恶 昏 迷 ,胸 痹 心 痛 ,目赤,口疮,咽
喉 肿 痛,耳道流脓。
h 3c ^ c h 3 【用法与用量】 0_15? 0 .3 g ,入 丸 散 用 。外 用 研 粉 点
敷患处。
. Ci0H 18O 154.25 【注意】 孕 妇 慎用 。
【性状1 本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶; 【贮藏I 密 封 ,置 凉 处^
气清香,味辛、凉 ;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。
本 品 在 乙 醇 、三 氯 甲 烷 或 乙 醚 中 易 溶 ,在 水 中 几 乎 不 溶 ^ 关黄柏
熔 点 应 为 205?21(TC( 通 则 0612) 。
【鉴别】 (1) 取 本 品 10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的 Guanhuangbo
1%香 草 醛 硫 酸 溶 液 1?2 滴 ,即显紫色。
(2 )取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产 PHELLODENDRI AMURENSIS CORTEX
生停止后,加 水 20ml,振摇,滤过,滤淹用水洗净后,有樟脑臭。
【检査】 p H 值 取 本 品 2. 5g,研 细 ,加 水 25ml,振 摇 ,滤 本 品 为 芸 香 科 植 物 黄 檗 Phellodendron amurense Rupr,
过 ,分 取 滤 液 两 份 ,每 份 10ml,一 份 加 甲 基 红 指 示 液 2 滴 ,另 的干燥树皮。剥 取树 皮,除去粗皮,晒 干 。
—份 加 酚 酞 指 示 液2 滴 ,均不得显红色。
不 挥 发 物 取 本 品 10g,置称定重量的蒸发皿 中 ,置水浴 【性 状 】 本 品 呈 板 片 状 或 浅 槽 状 ,长 宽 不 一 ,厚 2 ?
上加热挥发后,在 105E 干燥至恒重,遗 留 残 渣 不 得 过 3. 5mg 4mm。外 表 面 黄 绿 色 或 淡 棕 黄 色 ,较 平 坦 ,有不规则的纵裂
(0. 035% ). 纹 ,皮孔痕小而少见,偶 有 灰 白 色 的粗皮残 留 ;内表面黄色或
水 分 取 本 品 lg ,加石油醚10mU振摇使溶解,溶液应澄淸。 黄 棕 色。体 轻 ,质 较 硬 ,断面纤维性,有的呈裂片状分层,鲜黄
重 金 属 取 本 品 2g,加 乙 醇 23ml溶 解 后 ,加 稀 醋 酸 2ml, 色或黄绿色。气 微 ,味 极 苦 ,嚼之有黏性。
依 法 检 查 (通 则 0821第一法),含重金厲不得过5mg/kg。
砷 盐 取 本 品 l g ,加 氢 氧 化 钙 0 .5 g 与 水 2ml,混 匀 ,置 【贐别】 (1)本品粉末绿黄色或黄 色 。纤 维鲜黄色,直径
水浴 上加 热 使 本 品 挥 发 后 ,放 冷 ,加 盐 酸 中 和 ,再 加 盐 酸 5ml 16?38;xm,常 成 束 ,周 围 细胞含草酸 钙方 晶 ,形 成 晶 纤 維 ;含
与 水 适 量 使 成 28ml,依 法 检 查 (通 则 0822) ,含 砷 量 不 得 过 晶细胞壁木化增厚。石 细 胞 鲜 黄 色 ,类 圓 形 或 纺 锤 形 ,直径
2mg/kg a 35?80pm,有的呈分 枝 状 ,壁 厚 ,层 纹 明 显 。草 酸 鹌方 晶直径
樺 脑 取 本 品 细 粉 约 0. 15g,精 密 称 定 ,置 10m l量 瓶 中 , 约 24卜m 。
加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇 匀 ,滤 过 ,取续滤液作为供
试品溶液。另取樟脑对照品适量,精 密 称 定 ,加乙酸乙酯制成 (2 )取 本 品 粉 末 0. 2g,加 乙 酸 乙 酯 20ml,超 声 处 理 3 0 分
每 l m l 含 0. 3m g的溶液,作为对照品溶液<■照 〔含量测定〕项 钟 ,滤 过 ,滤 液 浓 缩 至 lm l,作 为 供 试 品 溶 液 。另取关黄柏对
下的方法测定,计 算 ,即得。 照 药 材 0.2g,同法制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 黄 桕 酮 对 照 品 ,
本品含樟脑(Ci8H 160 ) 不 得 过 0. 50% 。 加乙酸乙酯制 成 每 l m l 含 0 . 6 m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。
【含量测定】 照气相色谱法( 通 则 0521)测 定 。 照薄层色谱法( 通 则 0502)试 验 , 吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 5^1,分
色谱条件与系统适用性 试 验 以 聚 乙 二 醇 2000CKPEG- 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄层板上 ,以石油醚(60?90°C) - 乙酸乙酯
20M)为 固定 相,涂 布 浓 度 为 10% ;柱 温 为 140T! 。理论板数 (1 1 1) 为展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,喷 以 10%硫 酸乙醇溶 液 ,
按龙 脑峰计算 应不 低于2000。 在 105°C加 热至斑点 显 色 清 哳 。供 试 品 色 谱 中 ,在与 对照药
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 龙 脑 对 照 品 适 量 ,精密称定 ,加乙 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 顏 色 的 斑 点 。
酸 乙 酯 制 成 每 l m l 含 5m g的 溶液,即得。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 细 粉 约 50mg,精 密 称 定 ,置 【检査】 水 分 不 得 过 11.0% ( 通 则 08S2第二法
10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇 勻 ,即得。 总 灰 分 不 得 过 9 .0 % (通 则 2302) 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lp l, 【漫出物】 照 醇 溶 性 浸 出 物 测 定 法 (通 则 2201) 项下的
注人气相色谱仪,测 定 ,即得。 热浸法测定,用 60%乙醇作溶剂,不 得 少 于 17.0% 。
【含* 测定】 照髙效液相色谱法(通 则 0512)测 定 。
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以 十 八烷基硅烷键合硅胶
为填充 剂;以 乙 腈 为 流 动 相 A ,以 0 .1 % 磷 酸 溶 液 (加人磷酸
二 氢 钠 使 其 达 到 o. 0 2m oI/L 的浓度)为 流 动 相 B ,按下表中的
规定进行梯度洗 脱 ;检测 波长为 345nm? 理论板 数 按盐酸小
檗 碱 峰计 算 应 不低 于4000。
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