Page 119 - 《中国药典》2015年版 第一部 w
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丹参                                                                                   中 国 药 典 2015年版

定 重 量 ，加 热 回 流 1 小 时 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 50% 甲醇补                 【检 査 】 水 分 不 得 过 13. 0 % (通 则 0832第 二 法 ）。
足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。                           总 灰 分 不 得 过 1 0 . 0 % (通 则 2302),
                                                                酸 不 溶 性 灰 分 不 得 过 3 . 0 % (通 则 2302) 。
      测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
20M1,注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。                                  重 金 厲 及 有 害 元 素 照 铅 、镉 、砷 、汞 、铜 测 定 法 （通则
                                                          2321原 子 吸 收 分 光 光 度 法 或 电 感 耦 合 等 离 子 体 质 谱 法 ）
      本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 金 丝 桃 苷 (C21H 2()0 12)和 异 槲 皮 苷  测 定 ，铅 不 得 过 5m g / k g ; 镉 不 得 过 0，3 m g / k g ；碑 不 得 过
(C21凡 。0 12)的 总 量 不 得 少 于 0 . 3 8 % o                     2mg/kg;汞 不 得 过 0.2mg/kg;铜 不 得 过 20m g / k g 。

      【性 味 与 归 经 】 甘 ，温 。归 肝 经 。                                【漫 出 物 】 水 溶 性 漫 出 物 照 水 溶 性 浸 出 物 测 定 法 （通
      【功 能 与 主 治 】 活 血 调 经 ，疏 肝 解 郁 。用 于 气 滞 血 瘀 ，月       则 2201)项 下 的 冷 浸 法 测 定 ，不 得 少 于 35. 0 % 。
经 不 调 ，痛 经 ，闭 经 ，胸 胁 胀 痛 。
      【用 法 与 用 量 】 3?6g 。                                       酵 溶 性 漫 出 物 照 醇 溶 性 浸 出 物 测 定 法 （通 则 2201)项
      【贮 藏 】 置 阴 凉 干 燥 处 ，防 压 、防 蛀 。                      下 的 热 浸 法 测 定 ，用 乙 醇 作 溶 剂 ，不 得 少 于 15.0% 。

                      丹参                                        【含 量 测 定 】 丹 参 酮 类 照 髙 效 液 相 色 谱 法 （通 则
                                                          0512)测 定 。
                            Danshen
           SALVIAE MILTIORRHIZAE                                 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
                                                          为 填 充 剂 ；以 乙 腈 为 流 动 相 A ，以 0.02% 磷 酸 溶 液 为 流 动 相
                RADIX ET RHIZOMA                          B ，按 下 表 中 的 规 定 进 行 梯 度 洗 脱 ；柱 温 为 20°C;检 测 波 长 为
                                                          2 7 0 n m 。理 论 板 数 按 丹 参 酮 IIA 峰 计 算 应 不 低 于 60 000。
      本 品 为 唇 形 科 植 物 丹 参 m iltiorrhiza Bge. 的干
燥 根 和 根 茎 。春 、秋 二 季 采 挖 ，除 去 泥 沙 ，干 燥 。                   时间（分钟）        流动相A(%)      流动相B(%)
                                                               0 ?6
      【性 状 】 本 品 根 茎 短 粗 ，顶 端 有 时 残 留 茎 基 。根 数 条 ，长            6 ?20            61           39
圆 柱 形 ，略 弯 曲 ，有 的 分 枝 并 具 须 状 细 根 ，长 10? 20c m ,直径           20? 20. 5       61— 90      39— 10
0.3? l c m 。表 面 棕 红 色 或 暗 棕 红 色 ，粗 糙 ，具 纵 皱 纹 。 老根                           90— 61      10— 39
外 皮 疏 松 ，多 显 紫 棕 色 ，常 呈 鳞 片 状 剥 落 。质 硬 而 脆 ，断 面疏          2 0 . 5 ? 25
松 ,有 裂 隙 或 略 平 整 而 致 密 ，皮 部 棕 红 色 ，木 部 灰 黄 色 或 紫 褐                              61           39
色 ，导 管 束 黄 白 色 ，呈 放 射 状 排 列 。气 微 ，味 微 苦 涩 。
                                                                对 照 品 溶 液 的 制 备 取 丹 参 酮 n A 对 照 品 适 量 ，精 密 称
      栽 培 品 较 粗 壮 ，直 径 0. 5 ? 1.5cm。表 面 红 棕 色 ，具 纵 皱      定 ，置 棕 色 量 瓶 中 ，加 甲 醇 制 成 每 ltnl含 20吨 的 溶 液 ，即 得 。
纹 ，外 皮 紧 贴 不 易 剥 落 。质 坚 实 ，断 面 较 平 整 ，略 呈 角 质 样 。
                                                                供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 粉 末 （过 三 号 筛 ）约 0.3g，
      【鉴 别 】 （1)本 品 粉 末 红 棕 色 。石 细 胞 类 圆 形 、类 三 角         精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 甲 醇 50ml，密 塞 ，称定
形 、类 长 方 形 或 不 规 则 形 ，也 有 延 长 呈 纤 维 状 ,边 缘 不 平 整 ，直       重 量 ，超 声 处 理 （功 率 1 4 0 W ，频 率 42kHz) 3 0 分 钟 ，放 冷 ，
径 14? 70Mm ，长 可 达 257M m ，孔 沟 明 显 ，有 的 胞 腔 内 含 黄 棕
色 物 。木 纤 维 多 为 纤 维 管 胞 ，长 梭 形 ，末 端 斜 尖 或 钝 圆 ，直径          再 称 定 重 量 ，用 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤
12? 27Mm ，具 缘 纹 孔 点 状 ，纹 孔 斜 裂 缝 状 或 十 字 形 ，孔 沟 稀         液 ，即 得 。
疏 。网 纹 导 管 和 具 缘 纹 孔 导 管 直 径 11?60M m 。
                                                                测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
      (2)取 本 品 粉 末 lg，加 乙 醇 5ml，超 声 处 理 1 5 分 钟 ，离 心 ,    10M1,注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 。 以 丹 参 酮 U A 对 照 品 为 参 照 ,
取 上 清 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 丹 参 对 照 药 材 lg，同 法制 成          以 其 相 应 的 峰 为 S 峰 ，计 算 隐 丹 参 酮 、丹 参 酮 I 的相对保留时
对 照 药 材 溶 液 。再 取 丹 参 酮 n A 对 照 品 、丹 酚 酸 B 对 照 品 ，加        间 ，其 相 对 保 留 时 间 应 在 规 定 值 的 ± 5 % 范 围 之 内 。相对保留
乙 醇 制 成 每 l m l 分 别 含 0. 5m g 和 1. 5 m g 的 混 合 溶 液 ，作为
对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种         时间及校正因子见下表：
溶 液 各 5^x1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，使 成 条 状 ，以三
氣 甲 烷 -甲苯-乙 酸 乙 酯 -甲醇-甲 酸 （6 : 4 : 8 : 1 : 4 ) 为 展 开      待 测 成 分 (峰 ）  相对保留时间       校正因子
剂 ，展 开 ,展 至 约 4cm,取 出 ，晾 干 ，再 以 石 油 醚 （60? 90°C)-乙
酸 乙 酯 (4 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，展 至 约 8c m , 取 出 ，晾 干 ，分别      隐丹参酮          0. 75        1. 18
在 日 光 及 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对
照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点        丹参酮I          0.79         L31
或荧光斑点。
                                                          丹 参 酮 IIa     1- 00        1.00
   ? 76 ?
                                                                以 丹 参 酮 n A 的 峰 面 积 为 对 照 ，分 别 乘 以 校 正 因 子 ，计算
                                                          隐 丹 参 酮 、丹 参 酮 I 、丹 参 酮 IIa的 含 量 。

                                                                本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 丹 参 酮 11“ (：191^ 80 3) 、隐 丹 参酮
                                                          (C19H 2()0 3)和丹参酮I(C18H 120 3)的 总 量 不 得 少 于 0. 25% 。

                                                                丹 酚 酸 B 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。

                                                                色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
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