Page 120 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

中 国 药 典 2015年版
为 填 充 剂 ；以乙腈- 0 . 1 % 磷 酸 溶 液 （22 : 78)为 流 动 相 ；柱温为
20°C ;流 速 为 每 分 钟 1. 2ml;检 测 波 长 为 2 8 6 n m 。理 论 板 数 按
丹 酚 酸 B 峰 计 算 应 不 低 于 6000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 丹 酚 酸 B 对 照 品 适 量 ，精 密 称
定 ，加 甲 醇 -水 （8 : 2)混 合 溶 液 制 成 每 l m l 含 O . l O m g 的溶
液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 粉 末 （过 三 号 筛 ）约 0. 15g，
精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 甲 醇 -水 （8 : 2 )混 合 溶
液 50ml,密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 (功 率 1 4 0 W ,频 率 42kHz)
3 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 甲 醇 -水 （8 : 2)混 合 溶 液 补 足
减 失 的 重 量 ，摇 勻 ，滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 5ml，移 至 10m l 量
瓶 中 ，加 甲 醇 -水 (8 : 2 )混 合 溶 液 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取
续 滤 液 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
i o y ，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 丹 酚 酸 B ( C 36 H 3()0 16) 不 得 少 于 20?30Mm ，壁 厚 约 5Mm ，有 单 纹 孔 ，胞 腔 含 淀 粉 粒 。韧 皮 纤 维
3_0% 。
饮片
【炮 制 】 丹 参 除 去 杂 质 和 残 茎 ，洗 净 ，润 透 ，切 厚
片 ，干 燥 。
本 品 呈 类 圆 形 或 橢 圆 形 的 厚 片 。外表皮棕红色或暗棕红
色 ，粗 糙 ，具 纵 皱 纹 。切 面 有 裂 隙 或 略 平 整 而 致 密 ，有 的呈 角
质 样 ，皮 部 棕 红 色 ，木 部 灰 黄 色 或 紫 褐 色 ，有 黄 白 色 放 射 状 纹
理 。气 微 ，味 微 苦 涩 。
【检 査 】 酸 不 溶 性 灰 分 同 药 材 ，不 得 过 2 .0 % (通
则 2302)。
【漫 出 物 】 醵 溶 性 漫 出 物 同 药 材 ，不 得 少 于 11.0 % 。
【鉴 别 】 【检 査 】( 水 分 总 灰 分 ） 【漫 出 物 】（水 溶 性 浸
出物） 同药材。
酒 丹 参 取 丹 参 片 ，照 酒 炙 法 (通 则 0213)炒 干 。
本 品 形 如 丹 参 片 ，表 面 红 褐 色 ，略 具 酒 香 气 。
【检 査 】 水 分 同 药 材 ，不 得 过 1 0 . 0 % ( 通 则 0 8 3 2 第
二 法 ）。
【* 出物】 酵 溶 性 漫 出 物 同 药 材 ，不 得 少 于 11.0 % 。
【鉴别】 【检 査 】（总 灰 分 ） 【漫 出 物 】（水 溶 性 浸 出 物 )
同药材。
【性 味 与 归 经 】 苦 ，微 寒 。归 心 、肝 经 。
【功 能 与 主 治 】 活 血 祛 瘀 ，通 经 止 痛 ，清 心 除 烦 ，凉血消
痈 。用 于 胸 痹 心 痛 ，脘 腹 胁 痛 ，癥 瘕 积 聚 ，热 痹 疼 痛 ，心 烦 不
眠 ，月 经 不 调 ，痛 经 经 闭 ，疮 瘍 肿 痛 。
【用 法 与 用 量 】 10? 15g。
【注意】 不 宜 与 藜 芦 同 用 。
【贮 藏 】 置 干 燥 处 。
乌药
乌药
Wuyao
LINDERAE RADIX
本 品 为 樟 科 植 物 乌 药 L indera a g g reg a ta (Sims) Kos-
term.的 干 燥 块 根 。全 年 均 可 采 挖 ，除 去 细 根 ，洗 净 ，趁鲜切
片 ，晒 干 ，或 直 接 晒 干 。
【性 状 】 本 品 多 呈 纺 锤 状 ，略 弯 曲 ，有 的 中 部 收 缩 成 连 珠
状 ，长 6?1 5 c m ，直 径 1?3 c m 。表 面 黄 棕 色 或 黄 褐 色 ，有纵皱
纹 及 稀 疏 的 细 根 痕 。质 坚 硬 。切 片 厚 0.2 ? 2m m ，切 面 黄 白
色 或 淡 黄 棕 色 ，射 线 放 射 状 ，可 见 年 轮 环 纹 ，中 心 颜 色 较 深 。
气 香 ，味 微 苦 、辛 ，有 清 凉 感 。
质 老 、不 呈 纺 锤 状 的 直 根 ，不 可 供 药 用 。
【鉴 别 】 （1)本 品 粉 末 黄 白 色 。淀 粉 粒 甚 多 ，单 粒 类 球
形 、长 圆 形 或 卵 圆 形 ，直 径 4 ? 3 9 p m ，脐 点 叉 状 、人 字 状 或 裂
缝 状 ；复 粒 由 2 ? 4 分 粒 组 成 。木 纤 维 淡 黄 色 ，多 成 束 ，直径
近 无 色 ，长 梭 形 ，多 单 个 散 在 ，直 径 15? 17M m ，壁 极 厚 ，孔沟
不 明 显 。具 缘 纹 孔 导 管 直 径 约 至 68M m ，具 缘 纹 孔 排 列 紧
密 。木 射 线 细 胞 壁 稍 增 厚 ，纹 孔 较 密 。油 细 胞 长 圆 形 ，含棕
色分泌物。
(2)取 本 品 粉 末 lg,加 石 油 醚 （3 0 ? 60°C)30ml，放 置
3 0 分 钟 ，超 声 处 理 （保 持 水 温 低 于 3CTC)10分 钟 ，滤 过 ，滤液
挥 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取乌
药 对 照 药 材 lg，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 乌 药 醚 内 酯 对
照 品 ，用 乙 酸 乙 酯 溶 解 ，制 成 每 l m l 含 0 . 7 5 m g 的 溶 液 ，作为
对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品
溶 液 4 W 、对 照 药 材 溶 液 4^1、对 照 品 溶 液 扣 1,分 别 点 于 同 一
硅 胶 H 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 （15 : 1 ) 为 展 开 剂 ，展
开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 。供 试 品 色 谱 中 ，
在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜
色的斑点。
【检 査 】 水 分 不 得 过 1 1 . 0 % (通 则 0832第 四 法 ）。
总 灰 分 不 得 过 4 . 0 % (通 则 2302) 。
酸 不 溶 性 灰 分 不 得 过 2 . 0 % (通 则 2302) 。
【漫 出 物 】 照 醇 溶 性 浸 出 物 测 定 法 （通 则 2201)项 下 的
热 浸 法 测 定 ，用 7 0 % 乙 醇 作 溶 剂 ，不 得 少 于 12.0% 。
【含 量 测 定 】 乌 药 醚 内 酯 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通则
0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以乙腈-水 (56 : 44)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 2 3 5 n m 。
理 论 板 数 按 乌 药 醚 内 酯 峰 计 算 应 不 低 于 2000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 乌 药 醚 内 酯 对 照 品 10m g ，精密称
定 ，置 100m l 量 瓶 中 ，用 甲 醇 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精密量
取 10mi，置 2 5 m l 量 瓶 中 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 （每 lml