Page 305 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

独 一 中 国 药 典 2015年版
【性状】 本 品 呈 纺 锤 形 或 椭 圆 形 ，长 2 ? 3cm，直 径 1?
1.5cm。先 端 钝 圆 ，基 部 略 尖 而 歪 ，具 浅 色 的 圆 形 种 脐 。表面棕
色 或 暗 棕 色 ，微 有 光 泽 ，具 不 规 则 的 干 缩 皱 纹 。外 层 种 皮 极 薄 ，
质 脆 ，易 脱 落 。中 层 种 皮 较 厚 ，黑 褐 色 ，质 松 易 碎 ，遇 水 膨 胀 成
海 绵 状 。断 面 可 见 散 在 的 树 脂 状 小 点 。 内 层 种 皮 可 与 中 层 种
皮 剥 离 ，稍 革 质 ，内 有 2 片 肥 厚 胚 乳 ，广 卵 形 ；子 叶 2 枚 ，菲 薄 ，
紧贴于胚乳内侧，与 胚 乳 等 大 。气 微 ，味 淡 ，嚼 之 有 黏 性 。
【鉴别】 （1)取 本 品 数 粒 置 烧 杯 中 ，加 沸 水 适 量 ，放 置 数
分钟即吸水膨胀成棕色半透明的海绵状物。
(2)本 品 粉 末 棕 褐 色 。种 皮 表 皮 细 胞 表 面 观 类 方 形 或 五
角 形 ，含 淡 棕 黄 色 物 ，垂 周 壁 呈 连 珠 状 增 厚 ，气 孔 平 轴 式 。种
皮 薄 壁 细 胞 呈 不 规 则 星 形 ，具 单 纹 孔 ，有 的 含 淡 棕 黄 色 物 。腺
毛 较 多 ，头 部 呈 扇 形 或 腺 鱗 状 ，8? 2 0 个 细 胞 ，含 棕 色 分 泌 物 ，
柄 单 细 胞 极 短 。内 种 皮 栅 状 细 胞 淡 黄 色 ，表 面 观 呈 多 角 形 ，胞
腔内含棕黄色物。
【检查】 水 分 不 得 过 16.0% ( 通 则 0832第 二 法 ）。
黄 曲 霉 毒 素 照 黄 曲 霉 毒 素 测 定 法 （通 则 2351)测 定 。
取本品粉末(过二号筛) 约 5g，精 密 称 定 ，加 人 氯 化 钠 3g，照
黄曲霉毒素测定法项下供试品的制备方法，测 定 ，计 算 ，即得。
本 品 每 lOOOg含 黄 曲 霉 毒 素 B i 不 得 过 5^g，含黄曲霉毒
素 0 2、黄 曲 霉 毒 素 G i 、黄 曲 霉 毒 素 B2 和 黄 曲 霉 毒 素 氐 的 总
量 不 得 过 lOjug。
【性味与归经】 甘 ，寒 。归 肺 、大 肠 经 。
【功能与主治】 清 热 润 肺 ，利 咽 开 音 ，润 肠 通 便 。用于肺
热 声 哑 ，干 咳 无 痰 ，咽 喉 干 痛 ，热 结 便 闭 ，头 痛 目 赤 。
【用法与用量】 2?3 枚 ，沸 水 泡 服 或 煎 服 。
【贮藏】 置 干 燥 处 ，防 霉 ，防 蛀 。
独一味
Duyiwei
LAMIOPHLOMIS HERBA
— 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 7 0 % 甲 醇 25ml，密 塞 ，称
本品系藏族习用药材。为 唇 形 科 植 物 独 一 味 Lamiophlomis
rotata (Benth.)Kudo的 干 燥 地 上 部 分 。秋 季 花 果 期 采 割 ，洗
净 ，晒 干 。
【性状】 本 品 叶 莲 座 状 交 互 对 生 ，卷 缩 ，展 平 后 呈 扇 形 或
二 角 状 卵 形 ，长 4? 12cm，宽 5? 15cm;先 端 钝 或 圆 形 ，基部浅
心 形 或 下 延 成 宽 楔 形 ，边 缘 具 圆 齿 ；上 表 面 绿 褐 色 ，下 表 面 灰
绿 色 ；脉 扇 形 ，小 脉 网 状 ，突 起 ；叶 柄 扁 平 而 宽 。果序略呈塔形
或 短 圆 锥 状 ，长 3?6cm;宿 萼 棕 色 ，管 状 钟 形 ，具 5 棱 线 ，萼齿
5，先 端 具 长 刺 尖 。小 坚 果 倒 卵 状 三 棱 形 。气 微 ，味 微 涩 、苦 。
【鉴别】 （1)本 品 粉 末 棕 褐 色 。非 腺 毛 众 多 ，2? 3 细胞
组 成 ，直 径 10? 15Mm ，壁 较 厚 ，有 疣 状 突 起 。叶肉细胞呈不规
则 形 ，内 含 众 多 草 酸 钙 针 晶 ，长 7? 10pm。气 孔 直 轴 式 或 不
? 262 ?
等 式 。纤 维 长 梭 形 ，壁 孔 横 裂 。
(2)取 本 品 粉 末 l g ，加 乙 醇 10ml，加 热 回 流 1 5 分 钟 ，滤
过 ，取 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 独 一 味 对 照 药 材 l g ，同法
制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 山 桅 苷 甲 酯 对 照 品 、8-0-乙酰山梔
苷 甲 酯 对 照 品 ，加 乙 醇 制 成 每 l m l 各 含 0. 5 m g 的 混 合 溶 液 ，
作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取供试
品 溶 液 5? 10M1、对 照 药 材 溶 液 和 对 照 品 溶 液 各 5M1，分别点于
同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -甲 醇 （4 ：1 )为 展 开 剂 ，展
开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 磷 钼 酸 试 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清
晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的
位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
【检查1 水 分 不 得 过 13.0% ( 通 则 0832第 二 法 ）。
总 灰 分 不 得 过 13.0% ( 通 则 2302) 。
酸 不 溶 性 灰 分 不 得 过 4 .0 % (通 则 2302) 。
【浸出物】 照 醇 溶 性 浸 出 物 测 定 法 （通 则 2201)项下的热
浸 法 测 定 ，用 70%乙 醇 作 溶 剂 ，不 得 少 于 20.0% 。
【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 为 流 动 相 A ，水 为 流 动 相 B ，按 下 表 中 的 规
定 进 行 梯 度 洗 脱 ；检 测 波 长 为 235nm。理 论 板 数 按 山 梔 苷 甲
酯 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
时 间 （分 钟 ） 流动相A(%) 流动相B(%)
0? 11 9 91
11 ?35 9— 18 91 — 82
35 ?45 18 82
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 山 栀 苷 甲 酯 对 照 品 、8-0-乙酰山
栀 苷 甲 酯 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 各含
30吨 的 混 合 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 粉 末 （过 三 号 筛 ）约 0. 6g，精
定 重 量 ，加 热 回 流 1 小 时 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 70% 甲醇补
足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 2ml，置 10m l量
瓶 中 ，加 中 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取续滤液w即 得 。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
10pl，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 山 梔 苷 甲 酯 （C17H 26O n ) 和 8-0 _
乙 酰 山 栀 苷 甲 酯 （C19H 28〇12) 的 总 量 不 得 少 于 0. 50% 。
饮片
【炮制】 除 去 杂 质 ，切 碎 。
【鉴别】 【检查】 【含量测定】 同 药 材 。
【性味与归经】 甘 、苦 ，平 。归 肝 经 。
【功能与主治】 活 血 止 血 ，祛 风 止 痛 。用 于 跌 打 损 伤 ，外
伤 出 血 ，风 湿 痹 痛 ，黄 水 病 。
【用法与用量】 2?3g。
【贮藏】 置 通 风 干 燥 处 。