Page 168 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

中 国 药 典 2015年版
【检査】 水 分 生 地 黄 不 得 过 15.0% ( 通 则 0832第
二 法 ）。
总 灰 分 不 得 过 8. 0% (通 则 2302) 。
酸 不 溶 性 灰 分 不 得 过 3 .0 % (通 则 2302) 。
【浸 出物】 照 水 溶 性 浸 出 物 测 定 法 （通 则 2201)项下的
冷浸法测定，不 得 少 于 65.0% 。
【含量测定】 梓 醇 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)
测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填充 剂；以乙腈- 0 . 1 % 磷 酸 溶 液 （1 * 99)为 流 动 相 ；检测波
长 为 2 1 0 m n 。理论板数按梓醇峰计算应不低于5000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 梓 醇 对 照 品 适 量 ，精密称定，加流
动相制 成 每 l m l 含 10冲 的 溶 液 ，即得。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 （生 地 黄 ）切 成 约 5 m m 的小
块 ，经 80T：减 压 干 燥 24 小 时 后 ，磨 成 粗粉 ，取 约 0. 8g，精密称
定 ，置 具塞 锥 形瓶 中 ，精 密加 人 甲 醇 50mU称 定 重 量 ，加热回
流 提 取 1. 5 小 时 ，放 冷 ，再称定 重 量 ，用甲醇补足减失的重量，
摇 匀 ，滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 10m l,浓 缩 至 近 干 ，残渣用流动
相 溶 解 ，转 移 至 10m l量 瓶 中 ，并用流 动相稀 释至 刻度 ，摇 匀 ，
滤 过 ，取 续滤 液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
1(^1，注人液相色谱仪，测 定 ，即得。
.%。生 地 黄 按 干 燥 品 计 算 ，含 梓 醇 （c 15 h 22Ok>)不 得 少 于
0 20
毛 蕊 花 糖 苷 照高效液相色谱法( 通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为填充剂；以 乙 腈 0 . 1 % 醋 酸溶 液（16 : 84)为 流 动相 ；检测波
长 为 3 3 4 n m 。理论扳数按毛蕊花糠苷峰计算应不低于500CK
对 照 品 溶 液 制 备 取 毛 蕊 花 糖 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，
加 流 动 相 制 成 每 l m l 含 10Fg 的溶液，即得。
供试品溶液 制 备 精密量取〔含量测定〕项梓醇项下续滤
液 20ml，减压回收溶剂近 干 ,残 渲 用 流动相溶 解 ，转 移 至 5mi
量 瓶 中 ，加流动相至刻度，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤液 ，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
20|il，注人液相色 谱 仪 ，测 定 ，即得 。
生地黄按干燥品计算，含毛蕊花糠苷(C29H 360 1S) 不得少
于 0. 020% 0
饮片
【炮制】 除去杂质，洗 净 ，闷 润，切 厚 片 ，干 燥。
本 品 呈 类 圓 形 或 不 规 则 的 厚 片 。外 表 皮 棕 黑 色 或 棕 灰
色 ，极皱 缩 ，具不规则 的 横 曲 纹 。切面 棕黑 色 或 乌 黑 色 ，有光
泽 ，具 黏 性。气 微 ，味微 甜 。
【鉴别】( 除横切面外） 【检査】 【漫出物】 【含量测定】
同药材。
【性味与归经】 鲜 地 黄 甘 、苦 ，寒 。归 心 、肝 、肾经。
生 地 黄 甘 ，寒 。归 心 、肝 、肾经。
【功能与主治】 鲜 地 黄 清 热 生 津 ，凉 血 ，止血 。用于热
熟地黄
病 伤 阴 ，靑 绛烦 渴，溫毒发斑，吐 血 ，衄 血 ，咽喉肿痛。
生 地 簧 淸 热 凉 血 ，养 阴 生 津 。用 于 热 人 营 血 ，温毒发
斑 ，吐血 衄血，热病伤阴，舌 绛烦 渴，津 伤便 秘，阴虚发热，骨蒸
劳 热 ，内热消渴。
【用法与用量】 鲜 地 黄 12?30gD
生 地 黄 10?15g。
【贮藏】 鲜 地 黄 埋 在 沙 土 中 ，防 冻 ；生 地 黄 置 通 风 干 燥
处 ，防 霉，防蛀 。
熟地黄
Shudihuang
REHMANNIAE RADIX PRAEPARATA
本品为生地黄的炮制加工品。
【制法I (1) 取 生 地 黄 ，照 酒 炖 法 （通 则 0213)炖至酒吸
尽 ，取 出 ，晾晒至外皮黏液稍干时，切厚片或块，干 燥 ，即 得 。
每 100kg生 地 黄 ，用 黄 酒 30?50kg。
(2) 取 生 地 黄 ，照 蒸 法 （通 则 0213) 蒸 至 黑 润 ，取 出 ，晒至
约八成干时，切厚片或块，干 燥 ，即得。
【性状】 本 品 为 不 规 则 的 块 片 、碎 块 ，大 小 、厚 薄 不 一 。
表面 乌黑色，有 光 泽 ，黏 性 大。质柔软而带韧性，不 易折 断 ，断
面乌 黑色，有 光 泽 。气 微 ，味甜 。
【鉴别】 取 本 品 粉 末 l g , 加 80% 甲 醇 50ml，超 声 处理
3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 5 m l使 溶 解 ，用水饱和正
丁 醇 振 摇 提 取 4 次 ，每 次 10ml，合 并 正 丁 醇 液 ，蒸 干 ，残渣加
甲 醇 2 m l使 溶 解 ，作为供试品溶液。另取毛蕊花糖苷对照品，
加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 lm g 的溶液，作为 对照品溶液。照薄层
色谱法( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 5^1、对 照 品 溶 液
2pl，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸
(16 : 0. 5 : 2 )为展开剂，展 开 ，取 出 ，晾 千 ，用 0 .1 % 的2 ,2 -二
苯基-1-苦 胼 基 无 水 乙 醇 溶 液 浸 渍 ，晾 干 。供 试 品 色 谱 中 ，在
与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 的 颜 色 斑 点 。
【检査】 【漫 出物】 同地黄。
【含置测定】 照高效液相色谱法( 通 则 0512)测 定 。
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶
为填充剂；以乙腈-0 .1 % 醋酸溶液（16 *■84)为 流 动 相 ；检测波
长 为 334nm。理论板数按毛蕊花糖苷峰计算应不低于5000。
对 照 品 溶 液 制 备 取毛蕊花糖苷对照品适量，精 密 称 定 ，
加 流 动 相 制 成 每 l m l 含 10pg的溶液，即得。
供试品溶液 制 备 取 本 品 最 粗 粉 约 2g，精 密 称 定 ，置圆
底 烧瓶 中，精 密 加 人 甲 醇 100ml，称 定 重 量 ，加 热 回 流 3 0 分
钟 ，放 冷 ，再 称 定重 量，用甲醇补足减失的重量，摇 匀 ，滤 过 ，精
密 量 取 续 滤 液 50ml，减 压 回 收 溶 剂 近 干 ，残 渣 用 流 动 相 溶
，解 ，转 移 至 10m l量 瓶 中 ，加 流 动 相 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 取续
滤 液 ，即 得 。
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