Page 130 - 《中国药典》2015年版 第一部 w
P. 130
中 国 药 典 2 0 1 5 年版 炙甘草
【邊 别 】 (1)本 品 横 切 面 :木栓层为 数列 棕 色 细 胞 。栓内 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 甘 草 苷 对 照 品 、甘草酸铵对照品
层 较 窄 。韧 皮 部 射 线 宽 广 ,多 弯 曲 ,常 现 裂 隙 ;纤 维 多 成 束 ,非 适 量 , 精 密 称 定 ,加 70%乙 酵 分 别 制 成 每 l m l 含 甘 草 苷 20/xg、
木 化 或 微 木 化 ,周围 薄壁细胞常含 草酸 钙方晶;筛管群常因压 甘 草 酸 铵 0. 2m g的 溶 液 ,即得(甘草 酸重量 ==甘 草 酸 铵 重 量 /
缩 而 变 形 。束 内 形 成 层 明 显 。木 质 部 射 线 宽 3?5 列细胞;导 1.0207) 。
管 较 多 ,直 径 约 至 木 纤 维 成 束 ,周围薄 壁细胞亦 含草
酸 钙 方 晶 。根 中 心 无 髓 ;根 茎 中 心 有 髓 。 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 粉 末 (过 三 号 筛 )约 0 . 2 g , 精
密 称 定 ,置具塞锥 形瓶中,精 密 加 入 70%乙 醇 100ml,密塞,称
粉 末 淡 棕 黄 色 。纤 维 成 束 ,直 径 8?14Mm ,壁 厚 ,微 木 化 , 定 重 量 ,超声处理(功 率 250W,频 率 40kHz)30分 钟 ,放 冷 ,再
周围 薄壁细 胞含草酸钙方晶,形 成晶 纤维 。草 酸 钙 方 晶 多 见 。 称 定 重 量 , 用 70%乙 酵 补 足 减 失 的 重 量 ,摇 匀 ,滤 过 ,取续滤
具 缘 纹 孔 导 管 较 大 ,稀 有 网 纹 导 管 。木 栓 细 胞 红 棕 色 ,多角 液 ,即得。
形 ,微 木 化 。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
(2)取 本 品 粉 末 lg ,加 乙 醚 40ml,加 热 回 流 1 小 时 ,滤 过 , lOpl,注入液相 色谱 仪, 测 定 ,即得。
弃 去 醚 液 ,药 渣 加 甲 醇 30ml,加 热 回 流 1 小 时 ,滤 过 ,滤液蒸
干 ,残 渣 加 水 40ml使 溶 解 ,用 正 丁 醇 提 取 3 次 ,每 次 20ml,合 本 品 按 干 燥 品 计 算 ,含 甘 草 苷 (c 21 h 2209) 不 得 少 于
并 正 丁 醇 液 , 用 水 洗 涤 3 次 , 弃 去 水 液 ,正 丁 酵 液 蒸 干 ,残渣加
甲 醇 5ml使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 甘 草 对 照 药 材 l g , 0. 5 0 % ,甘 草 酸 ((:42札 20 16) 不 得 少 于 2 . 0 % 。
同法制成对照药材溶液。再 取 甘 草 酸 单 铵 盐 对 照 品 ,加甲醇
制 成 每 l m l 含 2m g的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色谱法 饮片
(通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 1?2M1,分别点于同
一 用 1%氢 氧 化 钠 溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以乙酸乙酯- 【炮 制 】 除 去 杂 质 ,洗 净 ,润 透 ,切 厚 片 ,干 燥 。
甲酸-冰醋酸-水 (15 : 1 : 1 : 2 )为 展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 , 甘 孳 片 本 品 呈 类 圆 形 或 椭 圆 形 的 厚 片 。外表皮红棕
喷 以 10%硫 酸 乙 醇 溶 液 ,在 105°C加 热 至 斑 点显 色淸 晰 ,置紫 色 或 灰 棕 色 ,具 纵 皱 纹 。切 面 略 显 纤 维 性 ,中 心 黄 白 色 ,有
外 光 灯 (365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 明 显 放 射 状 纹 理 及 形 成 层 环 。质 坚 实 ,具 粉 性 。气 微 ,味甜
相 应 的 位 置 上 , 显 相 同 颜色 的荧 光斑 点;在与对照品色谱相应 而特殊。
的 位 置 上 ,显 相 同 的 橙 黄 色 荧 光 斑 点 。 【检 査 】 总 灰 分 同 药 材 ,不 得 过 5.0% 。
【含 量 测 定 】 同 药 材 ,含 甘 草 苷 (c 21H 22o 9)不 得 少 于
【检 査 】 水 分 不 得 过 12,0%( 通 则 0832第二法)。 0.45% ,甘 草 酸 (C42H S20 16)不得少于 1.8%,
总 灰 分 不 得 过 7 .0 % ( 通 则 2302)。 【鉴 别 】(除 横 切 面 外 ) 【检 査 】(水 分 、重 金 属 及 有 害 元
酸 不 溶 性 灰 分 不 得 过 2 .0 % (通 则 2302) 。 素) 同药材。
重 金 厲 及 有 害 元 棄 照 铅 、镉 、砷 、汞 、铜 测 定 法 (通则 【性 味 与 归 经 】 甘 ,平 。归 心 、肺 、脾 、胃 经 。
2321原 子 吸 收 分 光 光 度 法 或 电 感 耦 合 等 离 子 体 质 谱 法 )测 【功 能 与 主 治 】 补 脾 益 气 ,淸 热 解 毒 ,祛 痰 止 咳 ,缓 急 止
定 ,铅 不 得 过 5m g/kg;银 不 得 过 0. 3mg/kg; 神 不 得 过 痛 ,调 和 诸 药 。用 于 脾 胃 虚 弱 ,倦 怠 乏 力 ,心 悸 气 短 ,咳 嗽 痰
2mg/kg;荥 不 得 过 0. 2mg/kg;铜 不 得 过 20mg/kg。 多 ,脘 腹 、四 肢 挛 急 疼 痛 ,痈 肿 疮 毒 ,缓 解 药 物 毒 性 、烈 性 。
有 机 氱 农 药 残 留 量 照 农 药 残 留 量 测 定 法 (通 则 2341有 【用 法 与 用 量 】 2 ? 1 0 g 。
机氣类农药残留量测定一第一法)测定。 【注意】 不 宜 与 海 藻 、京 大 戟 、红 大 戟 、甘 遂 、芫花同用
含 总 六 六 六 (a-BHC、/?-BHC、y-BHC、士B H C 之 和 )不得 【贮 藏 】 置 通 风 干 燥 处 ,防 蛀 。
过 0. 2 m g / k g ; 总 滴 滴 涕 (/>/)/- D D E 、抑 /- D D D 、0/ / - D D T 、/>//-
D D T 之 和 )不 得 过 0. 2 m g / k g ; 五 氣 硝 基 苯 不 得 过 0. l m g / k g 。 炙甘草
【含 置 测 定 】 照髙效液相色谱法( 通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 Zhigancao
为 填 充 剂 ;以 乙 腈 为 流 动 相 A ,以 0.05% 磷 酸 溶 液 为 流 动 相 GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA
B,按 下 表 中 的 规 定 进 行 梯 度 洗 脱 ;检 测 波 长 为 237nm。理论
板 数 按 甘 草 苷 峰 计 算 应 不 低 于 5000。 PRAEPARATA CUM MELLE
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 本品为甘草的炮制加工品。
【制法】 取 甘 草 片 ,照 蜜 炙 法 (通 则 0213)炒至黄色至深
0 ?8 19 81 黄 色 ,不 粘 手 时 取 出 ,晾 凉 。
8 ? 35 19— 50 81— 50 【性 状 】 本品呈类圆形或椭圆形切片。外表皮红棕色或
35 ?36 50— 100 50— 0 灰 棕 色 ,微 有 光 泽 。切 面 黄 色 至 深 黄 色 ,形 成 层 环 明 显 ,射线
36 ?40 100— 19 0— 81 放 射 状 。略有 黏 性 。具 焦 香 气 ,味 甜 。
【监 别 】 照甘草项下的〔鉴别〕(2)项 试 验 ,显相同的结果。
【检 査 】 水 分 不 得 过 10.0% (通 则 0832第二法)。
87